- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05498532
Funksjonell MR-evaluering ved Pyeloureteral Junction Syndrome hos barn
Funksjonell MR-bruk for Pyelo-ureteral Junction Syndrome: Resultater av Nancy Children Hospital Cohort
Pyelo-ureteral junction syndrom er den vanligste urologiske abnormiteten hos barn.
Funksjonell MR har blitt evaluert flere ganger, og hadde vist god korrelasjon med scintigrafi, men har en tendens til å overestimere resultater. Dessuten inkluderte disse studiene et lite antall tilfeller. Dens følsomhet for å oppdage kryssende polare fartøy er begrenset.
Vi hadde som mål å evaluere, hos pasienter mellom 0 og 1 år, korrelasjonen mellom MR og scintigrafi differensiell nyrefunksjon.
Våre sekundære mål er: evaluering av MR-ytelser for å oppdage polare kar; sammenligning av operasjonstider avhengig av kun MR-realisering eller MR- og scintigrafi-realisering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrike, 54 511
- CHRU NANCY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn mellom 0 og 17 år
- fulgt for pyelo-ureteral junction syndrom
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PUJS pasienter
Pasienter mellom 0 og 17 år behandlet eller fulgt for pyelo-ureteral junction syndrom.
|
Anatomisk MR : T2 fiesta, SSFE, HASTE ; 3D T2 ; T1 FET SAT ; LAVA Funksjonell MR : T1 FET SAT med gadolinium
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR og scintigrafi differensiell nyrefunksjonskorrelasjon
Tidsramme: fra januar 2007 til desember 2021
|
Evaluering av differensiell nyrefunksjon mellom MR og scintigrafi hos barn mellom 0 og 1 år; Pearson korrelasjonskoeffisient
|
fra januar 2007 til desember 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR og scintigrafi differensiell nyrefunksjonskorrelasjon hos operert pasient
Tidsramme: fra januar 2007 til desember 2021
|
Evaluering av differensiell nyrefunksjon mellom MR og scintigrafi hos barn operert for PUJS; Pearson korrelasjonskoeffisient
|
fra januar 2007 til desember 2021
|
|
Tidsforskjell i pasientoperert for PUJS avhengig av MR-realisering eller MR- og scintigrafi-realisering
Tidsramme: fra januar 2007 til desember 2021
|
Sammenligning mellom gjennomsnittlig tid mellom MR og operasjon, og gjennomsnittlig tid mellom MR, scintigrafi og operasjon
|
fra januar 2007 til desember 2021
|
|
ytelse av MR for å oppdage polare kar
Tidsramme: fra januar 2007 til desember 2021
|
Polarkar: sammenligning mellom MR-resultater og operativ observasjon, sensitivitet og spesifisitetsanalyse
|
fra januar 2007 til desember 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Mazeaud, CHRU NANCY
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022PI108
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .