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Funktionelle MRT-Bewertung beim Pyeloureteral-Junction-Syndrom bei Kindern

10. August 2022 aktualisiert von: Charles Mazeaud, Central Hospital, Nancy, France

Funktionelle MRT-Nutzung für Pyelo-ureteral Junction Syndrome: Ergebnisse der Kohorte des Nancy Children Hospital

Das Pyelo-ureterale Übergangssyndrom ist die häufigste urologische Anomalie bei Kindern.

Die funktionelle MRT wurde mehrfach evaluiert und hatte eine gute Korrelation mit der Szintigraphie gezeigt, neigt jedoch dazu, die Ergebnisse zu überschätzen. Darüber hinaus umfassten diese Studien eine kleine Anzahl von Fällen. Seine Empfindlichkeit, Polarschiffe zu erkennen, ist begrenzt.

Unser Ziel war es, bei Patienten zwischen 0 und 1 Jahr die Korrelation zwischen MRT und szintigrafischer Differenzialnierenfunktion zu evaluieren.

Unsere sekundären Ziele sind: Bewertung der MRT-Leistung zur Erkennung polarer Gefäße; Vergleich der OP-Zeiten in Abhängigkeit von reiner MRT-Umsetzung oder MRT- und Szintigrafie-Umsetzung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankreich, 54 511
        • CHRU Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 0 bis 17 Jahren wurden wegen des Pyelo-Ureteral-Junction-Syndroms im Kinderkrankenhaus von Nancy nachuntersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder zwischen 0 und 17 Jahren
  • gefolgt für pyelo-ureteral Junction-Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PUJS-Patienten
Patienten zwischen 0 und 17 Jahren, die wegen eines pyelo-ureteralen Übergangssyndroms behandelt oder überwacht werden.
Diagnosetest: Funktionelle MRT
Anatomisches MRT: T2 Fiesta, SSFE, HASTE; 3D-T2 ; T1 FETT SAT ; LAVA-Funktions-MRT: T1 FAT SAT mit Gadolinium
Andere Namen:
  • Nierenszintigraphie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT und Szintigraphie Differenzielle Korrelation der Nierenfunktion
Zeitfenster: von Januar 2007 bis Dezember 2021
Bewertung der unterschiedlichen Nierenfunktion zwischen MRT und Szintigraphie bei Kindern zwischen 0 und 1 Jahr; Pearson-Korrelationskoeffizient
von Januar 2007 bis Dezember 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT und Szintigraphie Differenzielle Korrelation der Nierenfunktion bei operierten Patienten
Zeitfenster: von Januar 2007 bis Dezember 2021
Bewertung der unterschiedlichen Nierenfunktion zwischen MRT und Szintigraphie bei Kindern, die wegen PUJS operiert wurden; Pearson-Korrelationskoeffizient
von Januar 2007 bis Dezember 2021
Zeitunterschied bei Patienten, die für PUJS operiert werden, abhängig von der MRT-Realisierung oder der MRT- und Szintigraphie-Realisierung
Zeitfenster: von Januar 2007 bis Dezember 2021
Vergleich zwischen der mittleren Zeit zwischen MRT und Operation und der mittleren Zeit zwischen MRT, Szintigraphie und Operation
von Januar 2007 bis Dezember 2021
Leistung der MRT bei der Erkennung polarer Gefäße
Zeitfenster: von Januar 2007 bis Dezember 2021
Polargefäß: Vergleich zwischen MRT-Ergebnissen und operativer Beobachtung, Sensitivitäts- und Spezifitätsanalyse
von Januar 2007 bis Dezember 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Mazeaud, CHRU Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022PI108

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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