Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pinnallisen kohdunkaulan plexus-tukoksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun tympanomastoid-leikkauksissa

tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Wael El-Siory, Cairo University

Pinnallisen kohdunkaulan plexus-tukoksen vaikutus leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyteen ja vakavuusasteeseen aikuisten tympanomastoid-leikkauksissa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu ovat hyvin yleisiä tärykalvoleikkausten jälkeen, tässä tutkimuksessa tutkimme pinnallisen kohdunkaulan punoksen tukoksen vaikutusta näiden postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuuteen ja vakavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

tympanomastoid-leikkauksen jälkeisen postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ongelman ratkaisemiseksi on yritetty erilaisia ​​hoitoja ja hoito-ohjelmia. pinnallinen kohdunkaulan plexus-tukos vaikuttaa niin lupaavalta tässä suhteessa, koska se voi vähentää PONV:n ilmaantuvuutta ja vakavuutta kolmen mekanismin kautta: ensisijaisesti estämällä oksentelurefleksiä välittävien keskikorvan vagaalisten afferentien ja toissijaisesti vähentämällä kipua, joka pahentaa PONV:tä, ja lopuksi vähentämällä leikkauksen sisäistä ja jälkeistä opioidien kulutusta riittävän analgesian ansiosta, mikä puolestaan ​​välttää opioidien sivuvaikutukset, mukaan lukien PONV.

tutkimusryhmä saa pinnallisen kohdunkaulan punoksen salpauksen, kun taas vertailuryhmä saa saman eston, kun taas lumelääkettä (lidokaiini/bupivakaiini-seoksen) sijaan PONV:n esiintyvyys ja vakavuus koodataan uudelleen asteikon mukaan, jotta löydetään ero molempien ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12521
        • Faculty Of Medicine- Cairo Univesity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kuuluvat American Society of Anesthesiologists fyysiseen tilaan I-II.
  • toiminta-aika alle 4 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila ≥ III.

    • Yhteistyökyvyttömät tai kehitysvammaiset potilaat.
    • Tunnettu allergia tai yliherkkyys lidokaiinille tai bupivakaiinille.
    • Potilaat, joilla tiedetään olevan gastriitti tai gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD).
    • PONV:n tai matkapahoinvoinnin historia.
    • Toiminnan kesto (lyhyt alle 30 minuuttia tai pidennetty yli 240 minuuttia).
    • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (seerumin kreatiniinitaso ≥2,0 mg/dl) tai potilaat, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa (dialyysi).
    • Potilaat, joilla on krooninen kolekystiitti (aiemmin toistuva tai jatkuva oksentelu)
    • Ihotulehdus ja selluliitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä B
Pinnallinen kohdunkaulan plexus (SCP) -salpaus annetaan käyttämällä ultraäänilaitteeseen kytkettyä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia, joka visualisoi pinnallisen kohdunkaulan punoksen (SCP) sterno cleido mastoid (SCM) -lihaksen keskipisteen jälkeen. Kun SCP on tunnistettu, 5 ml:n bupivakaiinia (0,5 %) ja 5 ml lidokaiinia (2 %) ruiskutetaan negatiivisen aspiraation jälkeen, minkä jälkeen ruiskutetaan 1 ml alueen vahvistamiseksi käyttämällä 22 gaugen B-viisteen kaikuneulaa.
Menettely: ultraääniohjattu pinnallinen kohdunkaulan plexus-tukos
SCP-salpaus annetaan käyttämällä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia, joka on yhdistetty ultraäänilaitteeseen, jotta SCP voidaan visualisoida SCM-lihaksen keskipisteen takana. Kun SCP on tunnistettu, injektoidaan 5 ml bupivakaiinia (0,5 %) ja 5 ml lidokaiinia (2 %) negatiivisen aspiraation jälkeen, minkä jälkeen ruiskutetaan 1 ml alueen vahvistamiseksi käyttämällä 22 gaugen B-viisteen neulaa Echogenic Neulaa.
Placebo Comparator: ryhmä S
SCP-salpaus annetaan käyttämällä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia, joka on yhdistetty ultraäänilaitteeseen, jotta SCP voidaan visualisoida SCM-lihaksen keskipisteen takana. Kun SCP on tunnistettu, ruiskutetaan 10 ml normaalia suolaliuosta negatiivisen aspiraation jälkeen, minkä jälkeen ruiskutetaan 1 ml alueen vahvistamiseksi käyttämällä 22 gaugen B-viisteen kaikuneulaa.
Menettely: ultraääniohjattu pinnallinen kohdunkaulan plexus-tukos
SCP-salpaus annetaan käyttämällä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia, joka on yhdistetty ultraäänilaitteeseen, jotta SCP voidaan visualisoida SCM-lihaksen keskipisteen takana. Kun SCP on tunnistettu, injektoidaan 5 ml bupivakaiinia (0,5 %) ja 5 ml lidokaiinia (2 %) negatiivisen aspiraation jälkeen, minkä jälkeen ruiskutetaan 1 ml alueen vahvistamiseksi käyttämällä 22 gaugen B-viisteen neulaa Echogenic Neulaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PONV:n ilmaantuvuus yli 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia
PONV:n ilmaantuvuus PONV-pistemäärän mukaan 0–3, jossa: 0= ei pahoinvointia, ei oksentelua, 1= pahoinvointia, ei oksentelua, 2= pahoinvointia, oksentelua, 3= oksentelua> 2 jaksoa 30 minuutissa, ts. potilaista, joiden PONV-pistemäärä on 0, potilaiden, joiden PONV-pistemäärä on 1, potilaiden lukumäärää, joiden PONV-pistemäärä on 2, ja potilaiden lukumäärää, joilla on PONV-pistemäärä 3.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipupistemäärä mitattuna visuaalisella analogisella pistemäärällä (VAS) 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = sietämätön kipu.
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisella analogisella pistemäärällä 0-10. potilaat koulutetaan, että 0 = ei kipua, 5 = ahdistava kipu, 10 = sietämätön kipu.
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
Komplikaatiot verenvuodon ja kasvohermon halvauksen muodossa
24 tuntia
Intraoperatiivisen hemodynamiikan seurantaan
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
Intraoperatiivisen sykkeen ja verenpaineen seurantaan
jopa 4 tuntia
Lääkkeiden sivuvaikutukset ja toksisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
kirjaa kaikki sivuvaikutukset (paikallispuudutus lidokaiini-bupivakaiini), kuten allergia, kouristukset, hypotensio.
24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen analgesian tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
ensimmäinen kipulääkepyyntö
24 tuntia
Alueellisen korvatukoksen komplikaatioiden havaitsemiseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
ennätyskomplikaatioita ovat (hematooma-kasvohermon halvaus-turvotus)
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-90-2019/MD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa