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표재성 경추 신경총 차단술이 고막유돌근 수술 후 수술 후 오심 및 구토에 미치는 영향

2023년 2월 14일 업데이트: Wael El-Siory, Cairo University

표재성 경추 신경총 차단술이 성인의 고막유돌근 수술 시 수술 후 오심 및 구토의 발생 및 중증도에 미치는 영향, 무작위 대조 연구

수술 후 메스꺼움과 구토는 고막유돌근 수술 후 매우 흔하며, 본 연구에서는 표면 경부 신경총 차단이 수술 후 합병증의 발생률과 중증도에 미치는 영향을 조사하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고막유돌근 수술 후 수술 후 오심과 구토의 문제를 극복하기 위해 다양한 치료와 요법이 시도되었다. 표면 경부 신경총 차단은 3가지 메커니즘을 통해 PONV의 발생률과 중증도를 줄일 수 있기 때문에 이와 관련하여 매우 유망해 보입니다. 주로 구토 반사를 매개하는 중이에 대한 미주 구심성 신경을 차단하고, 이차적으로 PONV를 악화시키는 통증 감소를 통해, 그리고 마지막으로 PONV를 포함한 오피오이드 부작용을 피하는 적절한 진통으로 인한 수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비 감소를 통해.

연구 그룹은 표면 경부 신경총 차단을 받는 반면 대조군은 (리도카인/부피바카인 혼합물) 대신 위약을 제공하는 동안 동일한 차단을 받을 것이며 PONV의 발생률 및 중증도는 척도에 따라 기록되어 두 그룹 간의 차이를 찾을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 12521
        • Faculty Of Medicine- Cairo Univesity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I-II에 속하는 환자.
  • 작동 시간은 4시간 미만입니다.

제외 기준:

  • • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 ≥ III.

    • 비협조적이거나 정신 지체 환자.
    • 리도카인 또는 부피바카인에 대한 알려진 알레르기 또는 과민성.
    • 위염 또는 위식도역류질환(GERD)이 있는 것으로 알려진 환자.
    • PONV 또는 멀미의 병력.
    • 작동 시간(30분 미만의 짧은 시간 또는 240분 이상의 긴 시간).
    • 만성 신질환(혈청 크레아티닌 수치 ≥2.0mg/dl) 또는 신대체 요법(투석)을 받고 있는 환자.
    • 만성 담낭염 환자(재발성 또는 지속적인 구토 병력)
    • 피부 염증 및 봉와직염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 B
천부 경부 신경총 차단(SCP) 차단은 초음파 기계에 연결된 고주파 선형 초음파 탐침을 사용하여 제공되어 흉쇄유양돌기(SCM) 근육의 중간점 뒤쪽에 있는 천부 경부 신경총(SCP)을 시각화합니다. SCP가 확인되면 5ml 부피바카인(0.5%)과 5ml 리도카인(2%)의 조합을 음성 흡인 후 주입한 다음 22게이지 B-베벨 에코제닉 바늘을 사용하여 해당 부위를 확인하기 위해 1ml를 주입합니다.
절차: 초음파 유도 천부 경부 신경총 블록
SCP 블록은 초음파 기계에 연결된 고주파 선형 초음파 탐침을 사용하여 SCM 근육의 중간점에 대한 SCP 후방을 시각화합니다. SCP가 확인되면 음성 흡인 후 5ml 부피바카인(0.5%)과 5ml 리도카인(2%)의 조합을 주입한 다음 22게이지 B-베벨 바늘 에코제닉 바늘을 사용하여 해당 부위를 확인하기 위해 1ml를 주입합니다.
위약 비교기: 그룹 에스
SCP 블록은 초음파 기계에 연결된 고주파 선형 초음파 탐침을 사용하여 SCM 근육의 중간점에 대한 SCP 후방을 시각화합니다. SCP가 확인되면 음성 흡인 후 생리 식염수 10ml를 주입한 다음 22게이지 B-bevel Echogenic Needle을 사용하여 해당 부위를 확인하기 위해 1ml를 주입합니다.
절차: 초음파 유도 천부 경부 신경총 블록
SCP 블록은 초음파 기계에 연결된 고주파 선형 초음파 탐침을 사용하여 SCM 근육의 중간점에 대한 SCP 후방을 시각화합니다. SCP가 확인되면 음성 흡인 후 5ml 부피바카인(0.5%)과 5ml 리도카인(2%)의 조합을 주입한 다음 22게이지 B-베벨 바늘 에코제닉 바늘을 사용하여 해당 부위를 확인하기 위해 1ml를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 동안 PONV 발생률
기간: 24 시간
0에서 3까지의 PONV 점수에 따른 PONV 발생률, 여기서: 0= 메스꺼움 없음, 구토 없음, 1= 메스꺼움 있음, 구토 없음, 2= 메스꺼움 있음, 구토 있음, 3= 구토 > 30분에 2회, 즉 횟수 PONV 점수가 0인 환자 수, PONV 점수가 1인 환자 수, PONV 점수가 2인 환자 수 및 PONV 점수가 3인 환자 수.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수(VAS)로 측정한 수술 후 통증 점수는 0에서 10까지이며, 여기서 0=통증 없음 및 10=참을 수 없는 통증입니다.
기간: 수술 후 최대 24시간
수술 후 통증은 0에서 10까지의 시각적 아날로그 점수로 평가됩니다. 환자는 0= 통증 없음, 5= 괴로운 통증, 10= 참을 수 없는 통증으로 교육받습니다.
수술 후 최대 24시간
수술 중 및 수술 후 합병증
기간: 24 시간
출혈 및 안면 신경 마비 형태의 합병증
24 시간
수술 중 혈역학을 모니터링하기 위해
기간: 최대 4시간
수술 중 심박수와 혈압을 모니터링하기 위해
최대 4시간
약물의 부작용 및 독성
기간: 24 시간
알레르기, 경련, 저혈압과 같은 부작용(국소 마취 리도카인-부피바카인)을 기록하십시오.
24 시간
수술 후 진통제 필요
기간: 24 시간
첫 번째 진통제 요청
24 시간
국부 귀 차단의 합병증을 감지하기 위해
기간: 24 시간
기록 합병증에는 (혈종-안면 신경 마비-부종)이 포함됩니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-90-2019/MD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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