- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05504993
Liittyvätkö rinnakkaissairaudet AECOPD:n toistuviin vakaviin pahenemisvaiheisiin?
JOHDANTO: Liitännäissairauksien ja COPD:n välinen suhde on kaksipuolinen. Samalla kun rinnakkaissairauksien määrä lisääntyy, myös keuhkoahtaumatautien (AECOPD) akuuttien pahenemisvaiheiden esiintyvyys lisääntyy. Komorbiditeettiindeksejä voidaan käyttää rinnakkaissairauksien tunnistamiseen hoidettaessa COPD-potilaita. Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan komorbiditeettiindeksejä, kuten Charlson Comorbidity Index, COMCOLD ja COTE pahenemistaajuuden suhteen.
MENETELMÄ: AECOPD:n vuoksi sairaalahoidossa olevat koehenkilöt otettu tutkimukseen. Pahenemisen vaikeusaste, esiintymistiheys, lisäpaheneminen 1 vuoden ajan seurantajakson aikana sekä CCI-, COMCOLD- ja COTE-pisteet kirjattiin. Korkean ja alhaisen komorbiditeetin ryhmiä verrattiin AECOPD:n esiintymistiheyden, vaikeusasteen ja uusien pahenemisvaiheiden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-potilaat
- Otettiin AECOPD:n osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei anna tietoista suostumusta
- PFT:tä ei voi suorittaa
- Menetetty seurantaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkea komorbiditeettiryhmä
CCI yhtä suuri tai suurempi kuin 2 COTE yhtä suuri tai suurempi kuin 4 COMCOLD yhtä suuri tai suurempi kuin 4
|
Mitään interventiota ei ole käytetty.
92 keuhkoahtaumapotilasta jaettuna kahteen ryhmään komorbiditeettitasonsa mukaan.
Tämän jälkeen näitä ryhmiä verrattiin niiden AECOPD-taajuuden suhteen
|
|
Matala komorbiditeettiryhmä
CCI pienempi kuin 2 COTE pienempi kuin 4 COMCOLD pienempi kuin 4
|
Mitään interventiota ei ole käytetty.
92 keuhkoahtaumapotilasta jaettuna kahteen ryhmään komorbiditeettitasonsa mukaan.
Tämän jälkeen näitä ryhmiä verrattiin niiden AECOPD-taajuuden suhteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AECOPD:n esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
AECOPD:n esiintymistiheys viimeisen vuoden aikana
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sinulla on vähintään yksi vaikea AECOPD
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
joilla on vähintään yksi vakava AECOPD viimeisen vuoden aikana
|
1 vuosi
|
|
AECOPD:n esiintymistiheys seuraavan vuoden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
AECOPD-potilaiden lukumäärä 1 vuoden ajan edellisestä vastaanotosta riippumatta vakavuudesta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-305-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .