- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05504993
As comorbidades estão relacionadas a exacerbações graves frequentes de EADPOC
INTRODUÇÃO: A relação entre comorbidades e DPOC é bilateral. Enquanto o número de comorbidades aumenta, a frequência de exacerbações agudas da DPOC (AECOPD) também aumenta. Os índices de comorbidade podem ser usados para o reconhecimento de comorbidades durante o tratamento de pacientes com DPOC. No presente estudo, objetiva-se comparar os índices de comorbidade como Charlson Comorbidity Index, COMCOLD e COTE quanto à frequência de exacerbação.
MÉTODO: Sujeitos internados por EADPOC, admitidos no estudo. Gravidade da exacerbação, frequência, exacerbações adicionais por um período de 1 ano no período de acompanhamento e pontuações CCI, COMCOLD e COTE foram registradas. Os grupos de alta e baixa comorbidade foram comparados quanto à frequência, gravidade e outras exacerbações da EADPOC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com DPOC
- Internado na enfermaria de AECOPD
Critério de exclusão:
- Não dar consentimento informado
- Incapaz de realizar PFT
- Perdido para seguir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de alta comorbidade
CCI igual ou superior a 2 COTE igual ou superior a 4 COMCOLD igual ou superior a 4
|
Nenhuma intervenção foi aplicada.
92 pacientes com DPOC divididos em 2 grupos de acordo com o nível de comorbidade.
Então esses grupos foram comparados por sua frequência de AECOPD
|
Grupo de baixa comorbidade
CCI inferior a 2 COTE inferior a 4 COMCOLD inferior a 4
|
Nenhuma intervenção foi aplicada.
92 pacientes com DPOC divididos em 2 grupos de acordo com o nível de comorbidade.
Então esses grupos foram comparados por sua frequência de AECOPD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência de EADPOC
Prazo: 1 ano
|
Frequência de EADPOC no último ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ter pelo menos uma EADPOC grave
Prazo: 1 ano
|
ter pelo menos uma EADPOC grave no último ano
|
1 ano
|
Frequência de EADPOC no próximo ano
Prazo: 1 ano
|
o número de AECOPD por período de 1 ano a partir da admissão anterior, independentemente da gravidade
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-305-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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