- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05504993
Связаны ли сопутствующие заболевания с частыми тяжелыми обострениями ХОБЛ
ВВЕДЕНИЕ. Связь между сопутствующими заболеваниями и ХОБЛ двусторонняя. Наряду с увеличением числа сопутствующих заболеваний увеличивается и частота острых обострений ХОБЛ (ОХОБЛ). Индексы коморбидности могут быть использованы для распознавания сопутствующих заболеваний при лечении пациентов с ХОБЛ. В настоящем исследовании ставится цель сравнить такие индексы коморбидности, как Charlson Comorbidity Index, COMCOLD и COTE, по частоте обострений.
МЕТОД: Субъекты, госпитализированные по поводу обострения ХОБЛ, допущены к исследованию. Регистрировали тяжесть обострений, частоту, повторные обострения в течение 1 года в периоде наблюдения, а также показатели CCI, COMCOLD и COTE. Группы с высокой и низкой коморбидностью сравнивали по частоте, тяжести и последующим обострениям ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- больные ХОБЛ
- Поступил в палату по поводу обострения ХОБЛ.
Критерий исключения:
- Не предоставление информированного согласия
- Невозможно выполнить PFT
- Потерян для продолжения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа высокой коморбидности
CCI равен или выше 2 COTE равен или выше 4 COMCOLD равен или выше 4
|
Никакого вмешательства не применялось.
92 больных ХОБЛ были разделены на 2 группы в зависимости от уровня сопутствующей патологии.
Затем эти группы сравнивали по частоте обострений ХОБЛ.
|
|
Группа низкой коморбидности
CCI ниже 2 COTE ниже 4 COMCOLD ниже 4
|
Никакого вмешательства не применялось.
92 больных ХОБЛ были разделены на 2 группы в зависимости от уровня сопутствующей патологии.
Затем эти группы сравнивали по частоте обострений ХОБЛ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 1 год
|
Частота обострений ХОБЛ за последний год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие по крайней мере одного тяжелого обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 1 год
|
наличие по крайней мере одного тяжелого обострения ХОБЛ за последний год
|
1 год
|
|
Частота обострений ХОБЛ в течение следующего года
Временное ограничение: 1 год
|
количество обострений ХОБЛ за 1 год от предшествующей госпитализации вне зависимости от степени тяжести
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-305-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .