- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05504993
Les comorbidités sont-elles liées à des exacerbations sévères fréquentes d'EABPCO
INTRODUCTION : La relation entre les comorbidités et la BPCO est bilatérale. Alors que le nombre de comorbidités augmente, la fréquence des exacerbations aiguës de la MPOC (EAMPOC) augmente également. Les indices de comorbidité peuvent être utilisés pour la reconnaissance des comorbidités lors de la prise en charge des patients atteints de MPOC. Dans la présente étude, il vise à comparer les indices de comorbidité tels que l'indice de comorbidité de Charlson, COMCOLD et COTE en matière de fréquence d'exacerbation.
MÉTHODE : Sujets hospitalisés pour EABPCO, admis à l'étude. La gravité de l'exacerbation, sa fréquence, d'autres exacerbations pendant une période d'un an dans la période de suivi et les scores CCI, COMCOLD et COTE ont été enregistrés. Les groupes de comorbidité élevée et faible ont été comparés pour la fréquence, la gravité et d'autres exacerbations de l'EABPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Ankara, Turquie
- Ankara University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MPOC
- Admis dans le service pour EABPCO
Critère d'exclusion:
- Ne pas donner son consentement éclairé
- Impossible d'effectuer PFT
- Perdu de vue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de comorbidité élevée
CCI égal ou supérieur à 2 COTE égal ou supérieur à 4 COMCOLD égal ou supérieur à 4
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Aucune intervention n'a été appliquée.
92 patients BPCO répartis en 2 groupes selon leur niveau de comorbidité.
Ensuite, ces groupes ont été comparés pour leur fréquence d'EABPCO
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Groupe à faible comorbidité
CCI inférieur à 2 COTE inférieur à 4 COMCOLD inférieur à 4
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Aucune intervention n'a été appliquée.
92 patients BPCO répartis en 2 groupes selon leur niveau de comorbidité.
Ensuite, ces groupes ont été comparés pour leur fréquence d'EABPCO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de l'EABPCO
Délai: 1 an
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Fréquence de l'EABPCO au cours de la dernière année
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Avoir au moins une EABPCO sévère
Délai: 1 an
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ayant au moins une EABPCO sévère au cours de la dernière année
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1 an
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Fréquence de l'EABPCO pour l'année suivante
Délai: 1 an
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le nombre d'EABPCO pour une période d'un an à compter de l'admission précédente, quelle que soit la gravité
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-305-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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