- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05504993
¿Están relacionadas las comorbilidades con las frecuentes exacerbaciones graves de la EAEPOC?
INTRODUCCIÓN: La relación entre comorbilidades y EPOC es bilateral. Mientras aumenta el número de comorbilidades, también aumenta la frecuencia de las exacerbaciones agudas de la EPOC (AEPOC). Los índices de comorbilidad se pueden utilizar para el reconocimiento de comorbilidades durante el tratamiento de pacientes con EPOC. En el presente estudio se pretende comparar índices de comorbilidad como Charlson Comorbidity Index, COMCOLD y COTE en cuanto a frecuencia de exacerbaciones.
MÉTODO: Sujetos hospitalizados por EAEPOC, ingresados en el estudio. Se registraron la gravedad de las exacerbaciones, la frecuencia, las exacerbaciones adicionales durante un período de 1 año en el período de seguimiento y las puntuaciones de CCI, COMCOLD y COTE. Los grupos de comorbilidad alta y baja se compararon en cuanto a la frecuencia, la gravedad y las exacerbaciones adicionales de la AEPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara University Faculty of Medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con EPOC
- Ingresado en planta por AECOPD
Criterio de exclusión:
- No dar consentimiento informado
- No se puede realizar PFT
- Pérdida de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de alta comorbilidad
CCI igual o superior a 2 COTE igual o superior a 4 COMCOLD igual o superior a 4
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No se ha aplicado ninguna intervención.
92 pacientes con EPOC divididos en 2 grupos según su nivel de comorbilidad.
Luego estos grupos fueron comparados por su frecuencia de AEPOC
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Grupo de baja comorbilidad
CCI inferior a 2 COTE inferior a 4 COMCOLD inferior a 4
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No se ha aplicado ninguna intervención.
92 pacientes con EPOC divididos en 2 grupos según su nivel de comorbilidad.
Luego estos grupos fueron comparados por su frecuencia de AEPOC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de AEPOC
Periodo de tiempo: 1 año
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Frecuencia de AEPOC en el último año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tener al menos una AEPOC grave
Periodo de tiempo: 1 año
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haber tenido al menos una EAEPOC grave en el último año
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1 año
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Frecuencia de AEPOC para el próximo año
Periodo de tiempo: 1 año
|
el número de AEPOC durante un período de 1 año desde el ingreso anterior, independientemente de la gravedad
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-305-18
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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