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¿Están relacionadas las comorbilidades con las frecuentes exacerbaciones graves de la EAEPOC?

16 de agosto de 2022 actualizado por: Deniz Doğan Mülazimoğlu, Ankara University

INTRODUCCIÓN: La relación entre comorbilidades y EPOC es bilateral. Mientras aumenta el número de comorbilidades, también aumenta la frecuencia de las exacerbaciones agudas de la EPOC (AEPOC). Los índices de comorbilidad se pueden utilizar para el reconocimiento de comorbilidades durante el tratamiento de pacientes con EPOC. En el presente estudio se pretende comparar índices de comorbilidad como Charlson Comorbidity Index, COMCOLD y COTE en cuanto a frecuencia de exacerbaciones.

MÉTODO: Sujetos hospitalizados por EAEPOC, ingresados ​​en el estudio. Se registraron la gravedad de las exacerbaciones, la frecuencia, las exacerbaciones adicionales durante un período de 1 año en el período de seguimiento y las puntuaciones de CCI, COMCOLD y COTE. Los grupos de comorbilidad alta y baja se compararon en cuanto a la frecuencia, la gravedad y las exacerbaciones adicionales de la AEPOC.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

92

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ankara University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio todos los pacientes ingresados ​​en el servicio de enfermedades pulmonares y hospitalizados en planta por exacerbación aguda de la EPOC (AEPOC) durante un período de seis meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con EPOC
  • Ingresado en planta por AECOPD

Criterio de exclusión:

  • No dar consentimiento informado
  • No se puede realizar PFT
  • Pérdida de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de alta comorbilidad
CCI igual o superior a 2 COTE igual o superior a 4 COMCOLD igual o superior a 4
No se ha aplicado ninguna intervención. 92 pacientes con EPOC divididos en 2 grupos según su nivel de comorbilidad. Luego estos grupos fueron comparados por su frecuencia de AEPOC
Grupo de baja comorbilidad
CCI inferior a 2 COTE inferior a 4 COMCOLD inferior a 4
No se ha aplicado ninguna intervención. 92 pacientes con EPOC divididos en 2 grupos según su nivel de comorbilidad. Luego estos grupos fueron comparados por su frecuencia de AEPOC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de AEPOC
Periodo de tiempo: 1 año
Frecuencia de AEPOC en el último año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tener al menos una AEPOC grave
Periodo de tiempo: 1 año
haber tenido al menos una EAEPOC grave en el último año
1 año
Frecuencia de AEPOC para el próximo año
Periodo de tiempo: 1 año
el número de AEPOC durante un período de 1 año desde el ingreso anterior, independientemente de la gravedad
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 05-305-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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