- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05504993
Er komorbiditeter relatert til hyppige alvorlige forverringer av AECOPD
INNLEDNING: Sammenhengen mellom komorbiditeter og kols er tosidig. Mens antallet komorbiditeter øker, øker også hyppigheten av akutte forverringer av KOLS (AECOPD). Komorbiditetsindekser kan brukes til å gjenkjenne komorbiditeter mens man behandler KOLS-pasienter. I denne studien er det rettet mot å sammenligne komorbiditetsindekser som Charlson Comorbidity Index, COMCOLD og COTE når det gjelder eksacerbasjonsfrekvens.
METODE: Personer innlagt på sykehus for AECOPD, innlagt i studien. Alvorlighetsgrad, frekvens, ytterligere forverringer i en 1-års periode i oppfølgingsperioden og CCI-, COMCOLD- og COTE-skår ble registrert. Høy og lav komorbiditetsgrupper ble sammenlignet for AECOPD-frekvens, alvorlighetsgrad og ytterligere forverringer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-pasienter
- Innlagt på avdeling for AECOPD
Ekskluderingskriterier:
- Gir ikke informert samtykke
- Kan ikke utføre PFT
- Tapte for oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høy komorbiditetsgruppe
CCI lik eller høyere enn 2 COTE lik eller høyere enn 4 COMCOLD lik eller høyere enn 4
|
Det er ikke gjort noen inngrep.
92 KOLS-pasienter delt inn i 2 grupper etter komorbiditetsnivå.
Disse gruppene ble sammenlignet for deres AECOPD-frekvens
|
|
Lav komorbiditetsgruppe
CCI lavere enn 2 COTE lavere enn 4 COMCOLD lavere enn 4
|
Det er ikke gjort noen inngrep.
92 KOLS-pasienter delt inn i 2 grupper etter komorbiditetsnivå.
Disse gruppene ble sammenlignet for deres AECOPD-frekvens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av AECOPD
Tidsramme: 1 år
|
Hyppighet av AECOPD det siste året
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å ha minst en alvorlig AECOPD
Tidsramme: 1 år
|
har minst én alvorlig AECOPD det siste året
|
1 år
|
|
Hyppighet av AECOPD for det neste året
Tidsramme: 1 år
|
antall AECOPD i 1 års periode fra forrige innleggelse, uavhengig av alvorlighetsgrad
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05-305-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .