- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05504993
Le comorbidità sono correlate a frequenti esacerbazioni gravi di AECOPD
INTRODUZIONE: La relazione tra comorbilità e BPCO è bilaterale. Mentre aumenta il numero di comorbilità, aumenta anche la frequenza delle riacutizzazioni della BPCO (AECOPD). Gli indici di comorbidità possono essere utilizzati per il riconoscimento delle comorbilità durante la gestione dei pazienti con BPCO. Nel presente studio, si intende confrontare indici di comorbilità quali Charlson Comorbidity Index, COMCOLD e COTE in materia di frequenza delle riacutizzazioni.
METODO: Soggetti ricoverati per AECOPD, ammessi allo studio. Sono stati registrati gravità delle riacutizzazioni, frequenza, ulteriori riacutizzazioni per un periodo di 1 anno nel periodo di follow-up e punteggi CCI, COMCOLD e COTE. I gruppi con comorbidità alta e bassa sono stati confrontati per frequenza, gravità e ulteriori riacutizzazioni di AECOPD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO
- Ricoverato in reparto per AECOPD
Criteri di esclusione:
- Non dare il consenso informato
- Impossibile eseguire PFT
- Perso al follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo ad alta comorbilità
CCI uguale o superiore a 2 COTE uguale o superiore a 4 COMCOLD uguale o superiore a 4
|
Nessun intervento è stato applicato.
92 pazienti con BPCO divisi in 2 gruppi in base al loro livello di comorbidità.
Quindi questi gruppi sono stati confrontati per la loro frequenza AECOPD
|
|
Gruppo a bassa comorbilità
CCI inferiore a 2 COTE inferiore a 4 COMCOLD inferiore a 4
|
Nessun intervento è stato applicato.
92 pazienti con BPCO divisi in 2 gruppi in base al loro livello di comorbidità.
Quindi questi gruppi sono stati confrontati per la loro frequenza AECOPD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza dell'AECOPD
Lasso di tempo: 1 anno
|
Frequenza di AECOPD nell'ultimo anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Avere almeno un AECOPD grave
Lasso di tempo: 1 anno
|
avere almeno un AECOPD grave nell'ultimo anno
|
1 anno
|
|
Frequenza di AECOPD per il prossimo anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
il numero di AECOPD per il periodo di 1 anno dal precedente ricovero, indipendentemente dalla gravità
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-305-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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