- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05504993
Zijn comorbiditeiten gerelateerd aan frequente ernstige exacerbaties van AECOPD
INLEIDING: De relatie tussen comorbiditeiten en COPD is tweezijdig. Terwijl het aantal comorbiditeiten toeneemt, neemt ook de frequentie van acute exacerbaties van COPD (AECOPD) toe. Comorbiditeitsindexen kunnen worden gebruikt voor het herkennen van comorbiditeit tijdens de behandeling van COPD-patiënten. In de huidige studie is het de bedoeling om comorbiditeitsindexen zoals Charlson Comorbidity Index, COMCOLD en COTE te vergelijken op het gebied van exacerbatiefrequentie.
METHODE: Proefpersonen opgenomen in het ziekenhuis voor AECOPD, toegelaten tot de studie. Ernst van exacerbaties, frequentie, verdere exacerbaties gedurende een periode van 1 jaar in de follow-upperiode en CCI-, COMCOLD- en COTE-scores werden geregistreerd. Groepen met hoge en lage comorbiditeit werden vergeleken voor AECOPD-frequentie, ernst en verdere exacerbaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten
- Opgenomen op de afdeling voor AECOPD
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming geven
- Kan PFT niet uitvoeren
- Verloren om op te volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep met hoge comorbiditeit
CCI gelijk aan of hoger dan 2 COTE gelijk aan of hoger dan 4 COMCOLD gelijk aan of hoger dan 4
|
Er is geen tussenkomst toegepast.
92 COPD-patiënten verdeeld in 2 groepen volgens hun comorbiditeitsniveau.
Vervolgens werden deze groepen vergeleken op hun AECOPD-frequentie
|
|
Groep met lage comorbiditeit
CCI lager dan 2 COTE lager dan 4 COMCOLD lager dan 4
|
Er is geen tussenkomst toegepast.
92 COPD-patiënten verdeeld in 2 groepen volgens hun comorbiditeitsniveau.
Vervolgens werden deze groepen vergeleken op hun AECOPD-frequentie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van AECOPD
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Frequentie van AECOPD in het afgelopen jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ten minste één ernstige AECOPD hebben
Tijdsspanne: 1 jaar
|
met ten minste één ernstige AECOPD in het afgelopen jaar
|
1 jaar
|
|
Frequentie van AECOPD voor het komende jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het aantal AECOPD voor een periode van 1 jaar vanaf de voorgaande opname, ongeacht de ernst
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05-305-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .