- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05504993
Jsou komorbidity související s častými těžkými exacerbacemi AECHOPD
ÚVOD: Vztah mezi komorbiditami a CHOPN je oboustranný. Zatímco počet komorbidit roste, zvyšuje se i frekvence akutních exacerbací CHOPN (AEECOPD). Indexy komorbidity lze použít k rozpoznání komorbidit při léčbě pacientů s CHOPN. Předkládaná studie je zaměřena na srovnání indexů komorbidity, jako je Charlsonův index komorbidity, COMCOLD a COTE ve věci frekvence exacerbací.
METODA: Subjekty hospitalizované pro AECHOPD, přijaté do studie. Byla zaznamenána závažnost exacerbací, frekvence, další exacerbace po dobu 1 roku v období sledování a skóre CCI, COMCOLD a COTE. Skupiny s vysokou a nízkou komorbiditou byly porovnány z hlediska frekvence, závažnosti a dalších exacerbací AECHOPD.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s CHOPN
- Přijat na oddělení pro AECHOPD
Kritéria vyloučení:
- Neudělení informovaného souhlasu
- Nelze provést PFT
- Ztraceno v následování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s vysokou komorbiditou
CCI rovný nebo vyšší než 2 COTE rovný nebo vyšší než 4 COMCOLD rovný nebo vyšší než 4
|
Nebyl uplatněn žádný zásah.
92 pacientů s CHOPN rozděleno do 2 skupin podle úrovně komorbidity.
Poté byly tyto skupiny porovnány z hlediska frekvence AECHOPD
|
|
Skupina s nízkou komorbiditou
CCI nižší než 2 COTE nižší než 4 COMCOLD nižší než 4
|
Nebyl uplatněn žádný zásah.
92 pacientů s CHOPN rozděleno do 2 skupin podle úrovně komorbidity.
Poté byly tyto skupiny porovnány z hlediska frekvence AECHOPD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence AECHOPD
Časové okno: 1 rok
|
Frekvence AECHOPD v posledním roce
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mít alespoň jednu těžkou AECHOPD
Časové okno: 1 rok
|
s alespoň jednou závažnou AECHOPD v posledním roce
|
1 rok
|
|
Frekvence AECHOPD po následující jeden rok
Časové okno: 1 rok
|
počet AECHOPD za období 1 roku od předchozího přijetí, bez ohledu na závažnost
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-305-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Frekvence AECHOPD
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineHenan Provincial People's Hospital; The First Affiliated Hospital of Henan... a další spolupracovníciZatím nenabírámeAkutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemociČína
-
Taipei Medical UniversityNeznámý
-
Frederikssunds Hospital, DenmarkCopenhagen University Hospital, HvidovreDokončenoSvalová slabost | COPDDánsko
-
ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers FranceAssistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoPlicní onemocnění, pacienti s chronickou obstrukcí přijatí na oddělení urgentního příjmu pro akutní exacerbaciFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Nantes University HospitalZatím nenabíráme
-
Soroka University Medical CenterRabin Medical CenterDokončenoPlicní onemocnění, obstrukční | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Astma | COPDIzrael