- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05504993
Stehen Komorbiditäten im Zusammenhang mit häufigen schweren Exazerbationen von AECOPD?
EINFÜHRUNG: Die Beziehung zwischen Komorbiditäten und COPD ist zweiseitig. Während die Zahl der Komorbiditäten zunimmt, nimmt auch die Häufigkeit akuter COPD-Exazerbationen (AECOPD) zu. Komorbiditätsindizes können zur Erkennung von Komorbiditäten bei der Behandlung von COPD-Patienten verwendet werden. Ziel der vorliegenden Studie ist es, Komorbiditätsindizes wie Charlson Comorbidity Index, COMCOLD und COTE hinsichtlich der Exazerbationshäufigkeit zu vergleichen.
METHODE: Probanden, die wegen AECOPD ins Krankenhaus eingeliefert wurden, zur Studie zugelassen. Exazerbationsschwere, Häufigkeit, weitere Exazerbationen für einen Zeitraum von 1 Jahr in der Nachbeobachtungszeit und CCI-, COMCOLD- und COTE-Scores wurden aufgezeichnet. Gruppen mit hoher und niedriger Komorbidität wurden hinsichtlich AECOPD-Häufigkeit, Schweregrad und weiteren Exazerbationen verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Patienten
- Aufnahme in die Station für AECOPD
Ausschlusskriterien:
- Keine informierte Zustimmung geben
- PFT kann nicht ausgeführt werden
- Nachverfolgung verloren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe mit hoher Komorbidität
CCI gleich oder höher als 2 COTE gleich oder höher als 4 COMCOLD gleich oder höher als 4
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Es wurde keine Intervention angewendet.
92 COPD-Patienten, aufgeteilt in 2 Gruppen entsprechend ihrer Komorbidität.
Dann wurden diese Gruppen auf ihre AECOPD-Häufigkeit verglichen
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Gruppe mit niedriger Komorbidität
CCI niedriger als 2 COTE niedriger als 4 COMCOLD niedriger als 4
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Es wurde keine Intervention angewendet.
92 COPD-Patienten, aufgeteilt in 2 Gruppen entsprechend ihrer Komorbidität.
Dann wurden diese Gruppen auf ihre AECOPD-Häufigkeit verglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von AECOPD
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Häufigkeit von AECOPD im letzten Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mindestens eine schwere AECOPD haben
Zeitfenster: 1 Jahr
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mit mindestens einer schweren AECOPD im letzten Jahr
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1 Jahr
|
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Häufigkeit der AECOPD für das nächste Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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die Anzahl der AECOPD für einen Zeitraum von 1 Jahr ab der vorangegangenen Aufnahme, unabhängig vom Schweregrad
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1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-305-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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