- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05504993
Czy choroby współistniejące są związane z częstymi ciężkimi zaostrzeniami AECOPD
WSTĘP: Związek między chorobami współistniejącymi a POChP jest dwustronny. Wraz ze wzrostem liczby chorób współistniejących rośnie również częstość ostrych zaostrzeń POChP (AECOPD). Indeksy chorób współistniejących mogą być wykorzystywane do rozpoznawania chorób współistniejących podczas leczenia pacjentów z POChP. Celem niniejszej pracy jest porównanie wskaźników współwystępowania, takich jak Charlson Comorbidity Index, COMCOLD i COTE w zakresie częstości zaostrzeń.
METODA: Osoby hospitalizowane z powodu AECOPD, przyjęte do badania. Odnotowywano nasilenie, częstość zaostrzeń, dalsze zaostrzenia w okresie 1 roku w okresie obserwacji oraz punktację CCI, COMCOLD i COTE. Grupy z wysokimi i niskimi współwystępowaniami porównano pod względem częstości AECOPD, ciężkości i dalszych zaostrzeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z POChP
- Przyjęty na oddział z powodu AECOPD
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Nie można wykonać PFT
- Zagubiony w kontynuacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysoka grupa chorób współistniejących
CCI równy lub wyższy niż 2 COTE równy lub wyższy niż 4 COMCOLD równy lub wyższy niż 4
|
Nie zastosowano żadnej interwencji.
92 chorych na POChP podzielono na 2 grupy w zależności od stopnia współwystępowania.
Następnie grupy te porównano pod kątem częstości występowania AECOPD
|
|
Niska grupa chorób współistniejących
CCI niższy niż 2 COTE niższy niż 4 COMCOLD niższy niż 4
|
Nie zastosowano żadnej interwencji.
92 chorych na POChP podzielono na 2 grupy w zależności od stopnia współwystępowania.
Następnie grupy te porównano pod kątem częstości występowania AECOPD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość AECOPD
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość AECOPD w ciągu ostatniego roku
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Posiadanie co najmniej jednego ciężkiego AECOPD
Ramy czasowe: 1 rok
|
przebyty co najmniej jeden ciężki AECOPD w ciągu ostatniego roku
|
1 rok
|
|
Częstotliwość AECOPD na następny rok
Ramy czasowe: 1 rok
|
liczbę AECOPD w okresie 1 roku od poprzedniego przyjęcia, niezależnie od ciężkości
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-305-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .