- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05504993
Er komorbiditeter relateret til hyppige alvorlige eksacerbationer af AECOPD
INTRODUKTION: Forholdet mellem komorbiditeter og KOL er tosidet. Mens antallet af komorbiditeter stiger, stiger hyppigheden af akutte forværringer af KOL (AECOPD) også. Komorbiditetsindekser kan bruges til genkendelse af komorbiditeter under håndtering af KOL-patienter. I nærværende undersøgelse er det rettet mod at sammenligne komorbiditetsindekser såsom Charlson Comorbidity Index, COMCOLD og COTE med hensyn til eksacerbationsfrekvens.
METODE: Forsøgspersoner indlagt for AECOPD, indlagt i undersøgelsen. Forværringens sværhedsgrad, hyppighed, yderligere eksacerbationer i en 1-årig periode i opfølgningsperioden og CCI, COMCOLD og COTE scores blev registreret. Høj- og lavkomorbiditetsgrupper blev sammenlignet for AECOPD-frekvens, sværhedsgrad og yderligere eksacerbationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter
- Indlagt på afdelingen for AECOPD
Ekskluderingskriterier:
- Giver ikke informeret samtykke
- Ude af stand til at udføre PFT
- Tabte til opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Høj komorbiditetsgruppe
CCI lig med eller højere end 2 COTE lig med eller højere end 4 COMCOLD lig med eller højere end 4
|
Der er ikke foretaget indgreb.
92 KOL-patienter inddelt i 2 grupper efter deres komorbiditetsniveau.
Disse grupper blev sammenlignet for deres AECOPD-frekvens
|
|
Lav komorbiditetsgruppe
CCI lavere end 2 COTE lavere end 4 COMCOLD lavere end 4
|
Der er ikke foretaget indgreb.
92 KOL-patienter inddelt i 2 grupper efter deres komorbiditetsniveau.
Disse grupper blev sammenlignet for deres AECOPD-frekvens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af AECOPD
Tidsramme: 1 år
|
Hyppighed af AECOPD inden for det sidste år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At have mindst én svær AECOPD
Tidsramme: 1 år
|
har haft mindst én alvorlig AECOPD inden for det sidste år
|
1 år
|
|
Hyppighed af AECOPD for det næste år
Tidsramme: 1 år
|
antallet af AECOPD i 1 års periode fra den forudgående indlæggelse, uanset sværhedsgrad
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-305-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hyppighed af AECOPD
-
Frederikssunds Hospital, DenmarkCopenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttet
-
Taipei Medical UniversityUkendt
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineHenan Provincial People's Hospital; The First Affiliated Hospital of Henan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAkut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdomKina
-
University of California, IrvineTilmelding efter invitationLungesygdomme | Kræft, lungeForenede Stater
-
Boston UniversityScleroderma Clinical Trials Consortium (SCTC); Fibrosis ARC: Connecting...Aktiv, ikke rekrutterende
-
IC-IT Sciences Inc.UkendtSøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBarretts spiserørForenede Stater
-
China Medical University HospitalIkke rekrutterer endnuSvimmelhed | Hjernerystelse | Hovedpine Posttraumatisk | Traume, hoved | Frekvensspecifik mikrostrømsterapi
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringSystemisk sklerodermi | Diffus kutan sklerodermiForenede Stater
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariUniversity of Rome Tor VergataIkke rekrutterer endnuAstma | Kronisk rhinosinusitis med næsepolypper