Tulokset brasilialaisten potilaiden keskuudessa, jotka saivat palbociclib-yhdistelmiä HR+/HER2- MBC:n vuoksi
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Pfizer
HOITOKUVIOT JA KLIINISET TULOKSET PALBOCICLIB-YHDISTELMÄT HR+/HER2- EDISTYNEEN/METASTSAATISEN RINTASyövän varalta BRASILIASSA TODELLISESSA MAAILMAN ASETUKSESSA
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata potilaiden demografisia, kliinisiä ominaisuuksia, hoitomalleja ja kliinisiä tuloksia aikuisilla naispotilailla, jotka ovat saaneet palbosiklib-yhdistelmähoitoa ensilinjan hoitona, riippumatta yhdistelmäkumppanista ja merkitystä käytöstä todellisissa olosuhteissa kaikkialla Brasiliassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tosielämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on kuvata potilaiden demografisia tietoja, kliinisiä ominaisuuksia, hoitomalleja ja kliinisiä tuloksia aikuisilla naispotilailla, jotka ovat saaneet palbosiklib-yhdistelmähoitoa ensilinjan hoitona, riippumatta yhdistelmäkumppanista ja käyttötarkoituksesta.
Ensisijaiset tavoitteet
- Kuvaamaan demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia potilaille, jotka ovat saaneet palbosiklib-yhdistelmähoitoa paikallisesti hyväksyttyjen käyttöaiheiden mukaisesti.
- Kuvaamaan adjuvanttihoitoja, joita on saatu varhaisen tai paikallisesti edenneen rintasyövän (vaiheet 0-IIIa) hoitoon.
- Kuvaamaan hoitoja, jotka on saatu edistyneessä/metastaattisessa ympäristössä, ennen ja jälkeen palbociclib-yhdistelmän käytön.
- Kuvaa palbosiklibin käyttöön liittyviä annostuksia ja annosmuutoksia, keskeytyksiä, viivästyksiä ja keskeytyksiä kliinisessä käytännössä.
- Kuvaamaan tukihoitoja, joita potilaat ovat saaneet palbosiklib-yhdistelmähoitoa saaessaan.
Seuraavan tuloksen määrittämiseksi koko populaatiossa ja määritellyissä alaryhmissä potilaille, jotka olivat saaneet palbosiklib-yhdistelmähoitoa vähintään 6 kuukauden ajan:
- etenemisvapaa selviytyminen;
- Objektiivinen vastausprosentti (ORR);
- Elossa olevien potilaiden osuus.
Tutkivat tavoitteet
• Palbosiklib-yhdistelmähoitoihin liittyvän etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) arvioiminen 1 ja 2 vuoden kuluttua Palbociclib-yhdistelmähoidon jälkeen.
Tämä tutkimus tehdään retrospektiivisenä sairauskertomuksena potilaista, jotka ovat saaneet palbosiklib-yhdistelmähoitoa ensilinjan hoitona yhdistelmästä riippumatta. Tutkimus koostuu Brasiliassa tehdystä sairauskertomustarkastuksesta. Tutkimussuunnitelma on samanlainen kuin aiemmin useissa muissa maissa tehty RWE IRIS Global -tutkimus (pöytäkirja nro. A5481090) .
Tiedonkeruu tapahtuu verkossa sähköisen tiedonkeruun avulla käyttämällä sähköistä tapausraporttilomaketta (eCRF). Jokaista lääkäriä pyydetään valitsemaan kaikki potilastiedot noin 5–20 potilaasta kohdetta kohden (yhteensä noin 300 potilasta), jotka täyttävät osallistumiskriteerit, ja sitten häntä pyydetään täyttämään eCRF jokaiselta tutkimukseen osallistuvalta potilaalta. Jokaisen eCRF:n suorittamiseen kuluu noin 30 minuuttia.
Riittävän pitkän havaintoikkunan mahdollistamiseksi lääkäreitä pyydetään palaamaan tiettyyn ajankohtaan, indeksipäivämäärään, ja valitsemaan peräkkäin potilastiedot seuraavilta "n" potilailta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. "Indeksipäivämäärä" määritellään 30 päivän kuluttua siitä, kun lääkäri on määrännyt ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon sen jälkeen, kun käyttöaihe on hyväksytty Brasiliassa (esim. jos palbosiclib + letrotsoli oli saatavilla 1. helmikuuta 2018 Brasiliassa ja lääkäri aloitti potilaan hoitoon palbociclib+ letrotole seuraavana päivänä, indeksin päivämäärä on 2.4.2018).
Takautuvan sairauskertomusten tarkastelun etuna tietokantaanalyysiin verrattuna on se, että se on suunniteltu erityisesti keräämään tutkimustavoitteet täyttävää tietoa. Siten se kerää ja tiedottaa helposti kaikista keskeisistä lääkkeisiin liittyvistä kliinisistä tulosmittauksista, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä tämän tutkimuksen kannalta, johdonmukaisella tavalla eri maiden välillä, jos niistä ilmoitetaan sairauskertomuksessa. Tuloksena oleva tietojoukko mahdollistaa suorat vertailut eri markkinoilla, mikä puolestaan lisää luottamusta tutkimuksen perusteella tehtyjen johtopäätösten luotettavuuteen. Tämän lähestymistavan lisäetuna on kyky saada tietoa, josta vain hoitava lääkäri voi olla tietoinen, kuten syistä hoidon vaihtamiseen tai keskeyttämiseen tai havainnollisempiin kysymyksiin, jotka perustuvat lääkärin ammatilliseen mielipiteeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Florianópolis, Brasilia, 88032-005
- Centro Especializado de Oncologia de Florianópolis
-
Goiânia, Brasilia, 74110-060
- Instituto de Mastologia e Oncologia
-
Recife, Brasilia, 50070-480
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22.250-905
- Centro de Tratamento de Tumores Botafogo
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22281-100
- Instituto D´Or de Pesquisa e Ensino
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22793-080
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude
-
São Paulo, Brasilia, 01323-000
- Hospital Paulistano - INSTITUTO DE EDUCAÇÃO, PESQUISA E GESTÃO EM SAÚDE
-
São Paulo, Brasilia, 04004-030
- Hcor - Associação Beneficente Síria
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 40170-110
- Nob - Nucleo de Oncologia Da Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 41.830-492
- Ensino E Terapia de Inovação Clínica Amo - Ética
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasilia, 70200-730
- Hospital Sirio Libanês
-
Brasília, Federal District, Brasilia, 70.390-700
- Instituto D´Or de Pesquisa E Ensino - Brasília
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasilia, 74605-070
- Hospital Araujo Jorge
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30.360-680
- Oncoclínicas Do Brasil Servicos Médicos S/A - Oncocentro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset naispotilaat, joilla on ei-metastaattinen HR+/HER2-rintasyöpä ja jotka etenivät paikallisesti edenneeksi (vaihe IIIB/C) tai metastasoituneeksi (vaihe IV) rintasyöpään, jotka saavat palbosiklib-yhdistelmähoitoa hyväksytyn käyttöaiheen mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HR+/HER2- rintasyöpädiagnoosi vahvistetulla ABC/MBC:llä
- Sai palbosiklibiä ensilinjan hoitona
- Ei aikaisempaa tai meneillään olevaa ilmoittautumista ABC/MBC:n interventiotutkimukseen
- Indeksipäivämäärästä (30 päivää ensimmäisen palbosiklibin reseptin jälkeen: palbosiklibi fulvestrantin kanssa ja/tai palbosiklibi letrotsolin/aromataasi-inhibiittorin kanssa) on oltava mahdollinen seurantajakso 6 kuukauden kuluttua indeksipäivämäärästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat mukana saamassa fulvestranttia, mutta jotka ovat jo saaneet aikaisempaa hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rintasyöpäpotilaat
Tukikelpoiset potilaat mukaan lukien potilaat, joiden mahdollinen seurantajakso on 6 kuukautta indeksipäivän jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden demografiset ominaisuudet, jotka ovat saaneet palbosiklib-yhdistelmähoitoa paikallisesti hyväksyttyjen käyttöaiheiden mukaisesti
Aikaikkuna: 30 päivää määrätyn palbosiklib + kumppanihoidon jälkeen tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen kerran palbosiklib + kumppani -hoidon käyttöaiheen hyväksymisen jälkeen Brasiliassa.
Siitä lähtien, kun palbosiklib + letrotsoli oli saatavilla 1. helmikuuta 2018 Brasiliassa ja lääkäri aloitti potilaalle palbosiclib+ letrotsolilla, tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää määrätyn palbosiklib + kumppanihoidon jälkeen tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
|
Adjuvanttihoidot potilaille, joilla oli aiemmin diagnosoitu ei-metastaattinen rintasyöpä ja jotka etenivät paikallisesti edenneeksi (vaihe IIIB/C) tai metastaattiseksi (vaihe IV) rintasyöpäksi.
Aikaikkuna: 30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen kerran palbosiklib + kumppani -hoidon käyttöaiheen hyväksymisen jälkeen Brasiliassa.
Siitä lähtien, kun palbosiklib + letrotsoli oli saatavilla 1. helmikuuta 2018 Brasiliassa ja lääkäri aloitti potilaalle palbosiclib+ letrotsolilla, tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
|
Kuvaa hoidot, jotka on saatu edistyneessä/metastaattisessa ympäristössä ennen palbociclib-yhdistelmän käyttöä
Aikaikkuna: 30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen kerran palbosiklib + kumppani -hoidon käyttöaiheen hyväksymisen jälkeen Brasiliassa.
Siitä lähtien, kun palbosiklib + letrotsoli oli saatavilla 1. helmikuuta 2018 Brasiliassa ja lääkäri aloitti potilaalle palbosiclib+ letrotsolilla, tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
|
Kuvaa hoidot, jotka on saatu edistyneessä/metastaattisessa ympäristössä palbosiklibi-yhdistelmän käytön jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen kerran palbosiklib + kumppani -hoidon käyttöaiheen hyväksymisen jälkeen Brasiliassa.
Siitä lähtien, kun palbosiklib + letrotsoli oli saatavilla 1. helmikuuta 2018 Brasiliassa ja lääkäri aloitti potilaalle palbosiclib+ letrotsolilla, tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
|
Kuvaa palbosiklibin käyttöön liittyvä annostus kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: 30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen kerran palbosiklib + kumppani -hoidon käyttöaiheen hyväksymisen jälkeen Brasiliassa.
Siitä lähtien, kun palbosiklib + letrotsoli oli saatavilla 1. helmikuuta 2018 Brasiliassa ja lääkäri aloitti potilaalle palbosiclib+ letrotsolilla, tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
|
Kuvaa palbosiklibin käyttöön liittyviä annosmuutoksia kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: 30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen kerran palbosiklib + kumppani -hoidon käyttöaiheen hyväksymisen jälkeen Brasiliassa.
Siitä lähtien, kun palbosiklib + letrotsoli oli saatavilla 1. helmikuuta 2018 Brasiliassa ja lääkäri aloitti potilaalle palbosiclib+ letrotsolilla, tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
|
Kuvaa palbosiklibin käyttöön liittyvät keskeytykset kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: 30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen kerran palbosiklib + kumppani -hoidon käyttöaiheen hyväksymisen jälkeen Brasiliassa.
Siitä lähtien, kun palbosiklib + letrotsoli oli saatavilla 1. helmikuuta 2018 Brasiliassa ja lääkäri aloitti potilaalle palbosiclib+ letrotsolilla, tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
|
Kuvaa palbosiklibin käyttöön liittyvät viivästykset kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: 30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen kerran palbosiklib + kumppani -hoidon käyttöaiheen hyväksymisen jälkeen Brasiliassa.
Siitä lähtien, kun palbosiklib + letrotsoli oli saatavilla 1. helmikuuta 2018 Brasiliassa ja lääkäri aloitti potilaalle palbosiclib+ letrotsolilla, tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
|
Kuvaa palbosiklibin käyttöön liittyvät keskeytykset kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: 30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen kerran palbosiklib + kumppani -hoidon käyttöaiheen hyväksymisen jälkeen Brasiliassa.
Siitä lähtien, kun palbosiklib + letrotsoli oli saatavilla 1. helmikuuta 2018 Brasiliassa ja lääkäri aloitti potilaalle palbosiclib+ letrotsolilla, tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
|
Kuvaile tukihoitoja, joita potilaat ovat saaneet palbosiklib-yhdistelmähoitoa saaessaan
Aikaikkuna: 30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen kerran palbosiklib + kumppani -hoidon käyttöaiheen hyväksymisen jälkeen Brasiliassa.
Siitä lähtien, kun palbosiklib + letrotsoli oli saatavilla 1. helmikuuta 2018 Brasiliassa ja lääkäri aloitti potilaalle palbosiclib+ letrotsolilla, tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät etene kliinisten tulosten jälkeen koko väestössä ja määritellyissä alaryhmissä potilaille, joita seurattiin 6 kuukautta palbosiklib-yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen kerran palbosiklib + kumppani -hoidon käyttöaiheen hyväksymisen jälkeen Brasiliassa.
Siitä lähtien, kun palbosiklib + letrotsoli oli saatavilla 1. helmikuuta 2018 Brasiliassa ja lääkäri aloitti potilaalle palbosiclib+ letrotsolilla, tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
|
Reaalimaailman objektiivinen vasteprosentti (ORR) kliinisten tulosten perusteella koko väestössä ja määritellyissä alaryhmissä potilaille, joita seurattiin 6 kuukautta palbosiklib-yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen kerran palbosiklib + kumppani -hoidon käyttöaiheen hyväksymisen jälkeen Brasiliassa.
Siitä lähtien, kun palbosiklib + letrotsoli oli saatavilla 1. helmikuuta 2018 Brasiliassa ja lääkäri aloitti potilaalle palbosiclib+ letrotsolilla, tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
|
Kliinisten tulosten jälkeen elossa olevien potilaiden osuus kokonaispopulaatiosta ja määritellyistä alaryhmistä potilaille, joita mahdollisesti seurattiin 6 kuukautta palbosiklib-yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen kerran palbosiklib + kumppani -hoidon käyttöaiheen hyväksymisen jälkeen Brasiliassa.
Siitä lähtien, kun palbosiklib + letrotsoli oli saatavilla 1. helmikuuta 2018 Brasiliassa ja lääkäri aloitti potilaalle palbosiclib+ letrotsolilla, tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
30 päivää sen jälkeen, kun lääkäri määräsi ensimmäisen palbosiklibi + kumppani -hoidon tämän tutkimuksen valmistumiseen vuonna 2022.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A5481168
- IRIS Brazil (Muu tunniste: Alias Study Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .