Potilaalle tärkeä maha-suolikanavan verenvuoto teho-osastolla (PIB)
torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: McMaster University
Tämä tutkimus saa potilaat ja perheet mukaan määrittämään, mikä heille on tärkeintä ylemmän maha-suolikanavan (GI) verenvuodossa.
Nämä tiedot auttavat määrittämään tuloksen "potilaalle tärkeästä maha-suolikanavan verenvuodosta", joka on toissijainen päätetapahtuma meneillään olevassa kansainvälisessä satunnaistetussa tutkimuksessa REVISE (NCT03374800), jossa verrataan hapon suppressiota tehohoitoyksikön ei-hapon suppressioon.
Muita REVISE-tutkimuksen tuloksia ovat kliinisesti tärkeät ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, kuolleisuus, keuhkokuume ja Clostridioides difficile -infektio.
Potilaan ja perheen panoksen ohjaama sarja avoimia kysymyksiä herättää potilaiden ja perheen näkemyksiä siitä, mikä on tärkeintä tässä komplikaatiossa haastatteluissa ja kohderyhmissä.
Tutkijat kehittävät "potilaalle tärkeän GI-verenvuodon" määritelmää analysoimalla haastattelu- ja fokusryhmäkopioita kriittisesti sairaista potilaista ja kriittisesti sairaiden potilaiden perheenjäsenistä, joilla on saattanut olla tai ei ole ollut GI-verenvuotoa ja jotka eivät olleet mukana REVISE-tutkimuksessa. oikeudenkäyntiä.
Potilaiden ja perheen näkökulmia (oletetaan poikkeavan siitä, mitä lääkärit pitävät kliinisesti tärkeänä maha-suolikanavan verenvuodona) käytetään uuden tutkimustuloksen tarkentamiseen tehohoitoyksikön maha-suolikanavan verenvuodon tutkimukseen.
Tutkimustulokset auttavat myös kliinikoita ymmärtämään, kuinka potilaita ja perheitä voidaan tukea paremmin. selittää testaus- ja hoitovaihtoehtoja, kun GI-verenvuotoa esiintyy käytännössä teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on rinnakkainen sekamenetelmien monikeskustutkimus.
Suunnittelu: Tämä on rinnakkainen sekamenetelmien monikeskustutkimus, jossa laadulliset tiedot ovat hallitsevia ja potilaan ja perheen osallistuminen on ensiarvoisen tärkeää. Tiedonkeruu on kvantitatiivisia ja laadullisia haastatteluja ja kohderyhmiä. Tavoitteena on saada potilailta ja perheiltä näkemyksiä GI-verenvuodon potilaille tärkeistä piirteistä. Tutkijat rekrytoivat yksittäisiin haastatteluihin 6-10 potilasta ja 6-10 perheenjäsentä sekä 6-10 fokusryhmää, joissa on 3-4 potilasta ja perheenjäsentä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat selvinneet teho-osastolla olemisesta, ja kriittisesti sairaiden potilaiden perheenjäsenet.
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Päästiin teho-osastolle riippumatta siitä, kehittyikö teho-osastolla GI-vuotoa vai ei
- > 18 vuoden iässä
Perheenjäsenyyden kriteerit:
- Niiden teho-osastopotilaiden perheenjäsenet, joiden läheinen oli tehohoidossa vähintään 72 tuntia, riippumatta siitä, kehittyikö heidän perheenjäsenelleen GI-vuotoa vai ei
- > 18 vuoden iässä
Potilaan/perheenjäsenen poissulkemiskriteerit:
- Estävät kommunikaatiohaasteet (esim. vakava psyykkinen tai psykiatrinen sairaus potilaalla ja/tai perheellä, potilaan ja/tai perheen kyvyttömyys kommunikoida kohtuullisen hyvin englanniksi tai muilla kielillä, joille on olemassa tulkki – ammattitaitoinen henkilökunta tai muutoin);
- Potilas tai perhe kieltäytyy.
- Perheenjäsen, jonka läheinen kuoli teho-osastolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Ilmoittautuminen katsotaan mahdolliseksi, kun seuraavat kriteerit täyttyvät: a) vähintään 15 elossa olevaa kriittisesti sairasta potilasta ja 15 perheenjäsentä on värvätty; b) vähintään 8 kohderyhmää on suoritettu; c) Potilaiden ja perheiden edustus useilta alueilta, joita palvelevat akateemiset terveystieteet; 4) 80 % osallistumisprosentti kutsutuille potilaille ja perheille
|
Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
|
GI Potilaille ja perheille tärkeät verenvuotoominaisuudet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Vaikka kliinisesti tärkeä maha-suolikanavan verenvuoto määritellään tutkimuksessa verenvuodoksi, johon liittyy hemodynaamisia seurauksia, punasolujen siirtoja tai muita invasiivisia interventioita, potilaan kannalta tärkeän ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon käsitettä ei ole kehitetty teho-osastolle.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tuovat esiin näkemyksiä käyttämällä avoimia kysymyksiä eniten huolta aiheuttavista GI-verenvuotojen testeistä ja hoidoista.
Nämä tiedot analysoidaan induktiivisesti uuden potilaskeskeisen tärkeän verenvuodon määritelmän kehittämiseksi ja/tai tarkentamiseksi.
Tutkijat olettavat, että potilaiden ja perheiden kannalta merkitykselliset GI-verenvuotoominaisuudet eivät ole samoja kuin kliinikoille.
Induktiivinen analyysi sisältää luokkien ja toimialueiden luomisen suoraan tiedoista ilman ennakkokäsityksiä siitä, mitä nämä luokat tai alueet voisivat olla.
|
Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIB_22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusetiikkalautakunnan hyväksymän protokollan mukaan osallistujat eivät suostuneet tietojen (laadulliseen tai määrälliseen) jakamiseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .