- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05506150
Желудочно-кишечное кровотечение пациента в отделении интенсивной терапии (PIB)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это параллельное многоцентровое исследование со смешанными методами.
Дизайн: это параллельное многоцентровое исследование со смешанными методами, в котором качественные данные преобладают, а участие пациентов и их семей имеет первостепенное значение. Сбор данных будет состоять из количественных и качественных интервью и фокус-групп. Цель состоит в том, чтобы выяснить мнения пациентов и их семей относительно особенностей желудочно-кишечного кровотечения, которые важны для пациентов. Исследователи наберут 6-10 пациентов и 6-10 членов их семей для индивидуальных интервью, а также 6-10 фокус-групп, состоящих из 3-4 пациентов и членов их семей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- St Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения пациентов:
- Был госпитализирован в отделение интенсивной терапии, независимо от того, развилось ли желудочно-кишечное кровотечение в отделении интенсивной терапии.
- > 18 лет
Критерии включения члена семьи:
- Члены семьи пациентов отделения интенсивной терапии, чей любимый человек находился в отделении интенсивной терапии не менее 72 часов, независимо от того, развилось ли у члена их семьи желудочно-кишечное кровотечение.
- > 18 лет
Критерии исключения пациента/члена семьи:
- Запретительные коммуникативные проблемы (например, серьезное психологическое или психическое заболевание у пациента и/или его семьи, неспособность пациента и/или его семьи достаточно хорошо общаться на английском или других языках, для которых существует переводчик – профессиональный штат или иной);
- Пациент или семья отказываются.
- Член семьи, чей любимый человек умер в отделении интенсивной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность зачисления
Временное ограничение: Через завершение учебы; в среднем 1 год
|
Зачисление будет считаться возможным при соблюдении следующих критериев: а) набрано не менее 15 выживших пациентов в критическом состоянии и 15 членов их семей; б) проведено не менее 8 фокус-групп; в) Представительство пациентов и их семей из нескольких регионов, обслуживаемых академическими центрами медицинских наук; 4) Уровень участия 80% для приглашенных пациентов и семей
|
Через завершение учебы; в среднем 1 год
|
|
Характеристики желудочно-кишечного кровотечения, важные для пациентов и их семей
Временное ограничение: Через завершение учебы; в среднем 1 год
|
В то время как клинически значимое желудочно-кишечное кровотечение определяется в исследованиях как кровотечение, сопровождающееся гемодинамическими последствиями, переливанием эритроцитарной массы или другими инвазивными вмешательствами, концепция важного для пациента кровотечения из верхних отделов ЖКТ не была разработана для отделения интенсивной терапии.
В этом исследовании исследователи будут выяснять мнения, используя открытые вопросы о тестах и методах лечения желудочно-кишечных кровотечений, вызывающих наибольшую озабоченность.
Эта информация будет проанализирована индуктивно для разработки и/или уточнения нового определения серьезного кровотечения, ориентированного на пациента.
Исследователи предполагают, что характеристики желудочно-кишечного кровотечения, которые важны для пациентов и их семей, не будут такими же, как для врачей.
Индуктивный анализ включает в себя создание категорий и доменов непосредственно из данных без предвзятых представлений о том, какими могут быть эти категории или домены.
|
Через завершение учебы; в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIB_22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .