- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05506150
Patient Viktigt Gastrointestinal blödning på ICU (PIB)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en parallell multicenterstudie med blandade metoder.
Design: Detta är en parallell multicenterstudie med blandade metoder där de kvalitativa data är dominerande och patient- och familjengagemang är av största vikt. Datainsamlingen kommer att vara kvantitativa och kvalitativa intervjuer och fokusgrupper. Målet är att få fram synpunkter från patienter och familjer angående egenskaperna hos en GI-blödning som är viktiga för patienterna. Utredarna kommer att rekrytera 6-10 patienter och 6-10 familjemedlemmar för individuella intervjuer, tillsammans med 6-10 fokusgrupper bestående av 3-4 patienter och familjemedlemmar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Patientinkluderingskriterier:
- Blev inlagd på en intensivvårdsavdelning, oavsett om en GI-blödning utvecklades på intensiven eller inte
- > 18 år
Kriterier för inkludering av familjemedlemmar:
- Familjemedlemmar till intensivvårdspatienter vars nära och kära låg på intensivvårdsavdelningen i minst 72 timmar, oavsett om deras familjemedlem utvecklade en GI-blödning eller inte
- > 18 år
Uteslutningskriterier för patient/familjemedlem:
- Oöverkomliga kommunikationsutmaningar (t.ex. allvarlig psykologisk eller psykiatrisk sjukdom hos patienten och/eller familjen, patientens och/eller familjens oförmåga att kommunicera någorlunda bra på engelska eller andra språk som det finns en tolk för - professionell personal eller annat);
- Patient eller familj avtar.
- Familjemedlem vars älskade dog på intensivvårdsavdelningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Möjlighet för registrering
Tidsram: Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
Registrering kommer att anses möjlig när följande kriterier är uppfyllda: a) minst 15 överlevande kritiskt sjuka patienter och 15 familjemedlemmar har rekryterats; b) minst 8 fokusgrupper har genomförts; c) Representation av patienter och familjer från flera regioner som betjänas av akademiska vårdcentraler; 4) 80 % deltagande för inbjudna patienter och familjer
|
Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
GI Blödningsegenskaper viktiga för patienter och familjer
Tidsram: Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
Medan kliniskt viktig GI-blödning definieras i forskning som blödning åtföljd av hemodynamiska konsekvenser, transfusioner av röda blodkroppar eller andra invasiva ingrepp, har konceptet med patientviktiga övre GI-blödningar inte utvecklats för intensivvårdsavdelningen.
I denna studie kommer utredarna att framkalla synpunkter med hjälp av öppna frågor om de tester och behandlingar om GI-blödning som är störst oroande.
Denna information kommer att analyseras induktivt för att utveckla och/eller förfina en ny patientcentrerad definition av viktig blödning.
Utredarna antar att de gastrointestinala blödningsegenskaperna som är relevanta för patienter och familjer inte kommer att vara desamma som de som är relevanta för läkare.
Den induktiva analysen involverar generering av kategorier och domäner direkt från data, utan förutfattade meningar om vad dessa kategorier eller domäner kan vara.
|
Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PIB_22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patientengagemang
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
Rutgers, The State University of New JerseyNew Jersey Governor's Council for Medical Research and Treatment of AutismRekryteringGBAT+Individuell | GBAT+Engagement Booster | GBAT+BådaFörenta staterna
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad