- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05506722
Kives Shockerin käyttö spermatogeneesin ja siittiöiden toiminnan parantamisessa
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad
Kivessokkerin käyttö siittiöiden toiminnan ja siittiöiden muodostumisprosessin parantamiseksi hedelmättömillä miehillä
Lapsettomuutta raportoitiin noin 15 %:lla kaikista heterotsygoottisista pareista, ja miestekijän osuus oli lähes puolet tapauksista.
Tämä johtuu tyypillisesti alhaisesta siittiöiden tuotannosta, siittiöiden toimintahäiriöstä ja siittiöiden toimittamisen tukkeutumisesta.
Miesten hedelmättömyyden etiologia voi johtua monista tekijöistä, mukaan lukien akuutti tai krooninen sairaus, tapaturmat ja elämäntapavalinnat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus osoitti, että kivuttoman, kätevän kotona käytettävän laitteen käyttö voi parantaa merkittävästi siittiöiden liikkuvuutta ja määrää.
Tätä laitetta voidaan käyttää ratkaisemaan (selittämättömän hedelmättömyyden vuoksi) merkittävä hedelmättömyysongelma kustannustehokkaasti, turvallisesti ja tehokkaasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hashim Talib T Hashim, MBChB
- Puhelinnumero: +964780257310
- Sähköposti: hashim.h.t.h@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Thi Qar
-
Nasiriyah, Thi Qar, Irak, 64001
- Rekrytointi
- Al-Dar medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Al Imam, MBChB
- Puhelinnumero: 009647811535080
- Sähköposti: Ali.imami.imami@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmätön mies, jolla on oligospermia, necrospermia, asthenozoospermia tai hypospermia. Hän ei saa käyttää lääkkeitä tai lääkkeitä hedelmättömyyteen ja hänellä on synnynnäisiä sukupuolielinten sairauksia tai kroonisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on synnynnäinen sukupuolielinten sairaus, kromisairaus, sinulla on muita kuin edellä mainittuja syitä hedelmättömyyteen tai käytät hedelmällisyyteen vaikuttavia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kivekset järkyttävä
Tämä laite toimii ja antaa sähköiskuja säännöllisesti.
|
Se on laite, joka antaa sähköiskuja (jopa 5 milliampeeria) ja se on suunniteltu sisältämään molemmat kivekset.
|
|
Placebo Comparator: Fake Testes shokki
Tämä laite ei anna sähköä, mutta toimii punaisella valolla, joten osallistujat eivät voi epäillä sitä.
|
Se on laite, joka antaa sähköiskuja (jopa 5 milliampeeria) ja se on suunniteltu sisältämään molemmat kivekset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siemennesteen analyysi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ottamalla siemenneste osallistujilta lähtötilanteessa ja sen jälkeen jokaisen kuukauden jälkeen ja analysoimalla se.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TS2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .