- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05506722
Wykorzystanie Testes Shocker w poprawie spermatogenezy i aktywności plemników
31 października 2022 zaktualizowane przez: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad
Wykorzystanie szoku jąder w poprawie aktywności plemników i procesu spermatogenezy wśród niepłodnych mężczyzn
Niepłodność zgłaszano u około 15% wszystkich par heterozygotycznych, przy czym czynnik męski odpowiadał za prawie połowę przypadków.
Zwykle dzieje się tak z powodu niskiej produkcji plemników, dysfunkcji plemników i niedrożności dostarczania nasienia.
Etiologię męskiej niepłodności można przypisać wielu czynnikom, w tym ostrym lub przewlekłym chorobom, wypadkom i stylowi życia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to wykazało, że użycie bezbolesnego, wygodnego w domu urządzenia może znacznie poprawić ruchliwość i liczbę plemników.
To urządzenie może być wykorzystane do rozwiązania (w przypadku niewyjaśnionej niepłodności) istotnego problemu niepłodności w sposób ekonomiczny, bezpieczny i skuteczny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hashim Talib T Hashim, MBChB
- Numer telefonu: +964780257310
- E-mail: hashim.h.t.h@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Thi Qar
-
Nasiriyah, Thi Qar, Irak, 64001
- Rekrutacyjny
- Al-Dar medical Center
-
Kontakt:
- Ali Al Imam, MBChB
- Numer telefonu: 009647811535080
- E-mail: Ali.imami.imami@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepłodny samiec z oligospermią, nekrospermią, astenozoospermią lub hipospermią. Nie może przyjmować żadnych leków ani leków na bezpłodność i nie ma żadnych wrodzonych chorób dróg rodnych lub chorób przewlekłych.
Kryteria wyłączenia:
- Masz wrodzoną wadę narządów płciowych, masz chorobę chromową, masz inne niż wyżej wymienione przyczyny niepłodności lub przyjmujesz leki, które mogą wpływać na płodność.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Testy szokują
To urządzenie działa i regularnie wywołuje wstrząsy elektryczne.
|
Jest to urządzenie, które daje wstrząsy elektryczne (do 5 miliamperów) i jest zaprojektowane tak, aby zawierało w sobie oba jądra.
|
|
Komparator placebo: Szokujące fałszywe jądra
To urządzenie nie daje prądu, ale działa z czerwonym światłem, więc uczestnicy nie mogą go podejrzewać.
|
Jest to urządzenie, które daje wstrząsy elektryczne (do 5 miliamperów) i jest zaprojektowane tak, aby zawierało w sobie oba jądra.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza nasienia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Pobierając nasienie od uczestników na początku badania, a następnie po każdym miesiącu i analizując je.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TS2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .