- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05506722
Использование Testes Shocker для улучшения сперматогенеза и активности сперматозоидов
31 октября 2022 г. обновлено: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad
Использование шокера яичек для улучшения активности сперматозоидов и процесса сперматогенеза у мужчин с бесплодием
Бесплодие было зарегистрировано примерно у 15% всех гетерозиготных пар, при этом на мужской фактор приходилось почти половина случаев.
Обычно это происходит из-за низкой выработки сперматозоидов, дисфункции сперматозоидов и препятствий для доставки сперматозоидов.
Этиология мужского бесплодия может быть связана со многими факторами, включая острые или хронические заболевания, несчастные случаи и образ жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование показало, что использование безболезненного, удобного домашнего устройства может значительно улучшить подвижность и количество сперматозоидов.
Это устройство можно использовать для решения (при необъяснимом бесплодии) серьезной проблемы бесплодия экономичным, безопасным и эффективным способом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hashim Talib T Hashim, MBChB
- Номер телефона: +964780257310
- Электронная почта: hashim.h.t.h@gmail.com
Места учебы
-
-
Thi Qar
-
Nasiriyah, Thi Qar, Ирак, 64001
- Рекрутинг
- Al-Dar medical Center
-
Контакт:
- Ali Al Imam, MBChB
- Номер телефона: 009647811535080
- Электронная почта: Ali.imami.imami@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Бесплодный мужчина с олигоспермией, некроспермией, астенозооспермией или гипоспермией. Нельзя принимать какие-либо лекарства или лекарства от бесплодия и при наличии врожденных заболеваний половых путей или хронических заболеваний.
Критерий исключения:
- Имеете врожденное заболевание половых путей, имеете хромовую болезнь, имеете причины бесплодия, отличные от указанных выше, или принимаете лекарства, которые могут повлиять на фертильность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Шокер яичек
Это устройство работает и регулярно бьет током.
|
Это устройство, вызывающее поражение электрическим током (до 5 миллиампер), и оно предназначено для удержания в нем обоих яичек.
|
|
Плацебо Компаратор: Поддельный шокер яичек
Это устройство не дает электричества, но работает на красный свет, поэтому участники не могут этого заподозрить.
|
Это устройство, вызывающее поражение электрическим током (до 5 миллиампер), и оно предназначено для удержания в нем обоих яичек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ спермы
Временное ограничение: 4 месяца
|
Взяв сперму участников на исходном уровне, а затем через каждый месяц и проанализировав ее.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TS2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .