- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05506722
Využití testes Shockeru při zlepšování spermatogeneze a aktivity spermií
31. října 2022 aktualizováno: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad
Využití šoku varlat při zlepšování aktivity spermií a procesu spermatogeneze u neplodných mužů
Neplodnost byla hlášena u přibližně 15 % všech heterozygotních párů, přičemž mužský faktor představoval téměř polovinu případů.
K tomu obvykle dochází v důsledku nízké produkce spermií, dysfunkce spermií a obstrukce spermií.
Etiologii mužské neplodnosti lze přičíst mnoha faktorům včetně akutních nebo chronických onemocnění, nehod a volby životního stylu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie prokázala, že použití bezbolestného, pohodlného domácího zařízení může výrazně zlepšit pohyblivost a počet spermií.
Toto zařízení lze využít k řešení (u nevysvětlitelné neplodnosti) významného problému neplodnosti nákladově efektivním, bezpečným a účinným způsobem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hashim Talib T Hashim, MBChB
- Telefonní číslo: +964780257310
- E-mail: hashim.h.t.h@gmail.com
Studijní místa
-
-
Thi Qar
-
Nasiriyah, Thi Qar, Irák, 64001
- Nábor
- Al-Dar medical Center
-
Kontakt:
- Ali Al Imam, MBChB
- Telefonní číslo: 009647811535080
- E-mail: Ali.imami.imami@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neplodný muž s oligospermií, nekrospermií, astenozoospermií nebo hypospermií. Nesmí užívat žádné léky ani léky na neplodnost a nemá žádné vrozené choroby pohlavního ústrojí nebo chronická onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Máte vrozené onemocnění genitálního traktu, máte onemocnění chromu, má jiné než výše uvedené příčiny neplodnosti nebo užíváte léky, které mohou plodnost ovlivnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Testes šokující
Toto zařízení funguje a pravidelně dochází k úrazům elektrickým proudem.
|
Jedná se o zařízení, které poskytuje elektrické šoky (až 5 mili Ampérů) a je navrženo tak, aby obsahovalo obě varlata.
|
|
Komparátor placeba: Fake Testes šoker
Toto zařízení nedává elektřinu, ale pracuje s červeným světlem, takže to účastníci nemohou podezřívat.
|
Jedná se o zařízení, které poskytuje elektrické šoky (až 5 mili Ampérů) a je navrženo tak, aby obsahovalo obě varlata.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza spermatu
Časové okno: 4 měsíce
|
Odebíráním spermatu od účastníků na začátku a poté po každém měsíci a jeho analýzou.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TS2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neplodnost, muž
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Spojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... a další spolupracovníciNábor
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndrom
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... a další spolupracovníciNábor
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Turecko (Türkiye)
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaDokončenoGrand Mal Status Epilepticus
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr... a další spolupracovníciDokončenoGrand Mal Status Epilepticus | Nekonvulzivní status EpilepticusŠpanělsko
Klinické studie na Testes šokující
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
French National Agency for Research on AIDS and...Dokončeno
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan