- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05506722
Verwendung von Testes Shocker zur Verbesserung der Spermatogenese und Spermienaktivität
31. Oktober 2022 aktualisiert von: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad
Die Verwendung des Hodenschockers zur Verbesserung der Spermienaktivität und des Spermatogeneseprozesses bei unfruchtbaren Männern
Unfruchtbarkeit wurde bei ungefähr 15 % aller heterozygoten Paare berichtet, wobei der männliche Faktor fast die Hälfte der Fälle ausmachte.
Dies tritt typischerweise aufgrund einer geringen Spermienproduktion, einer Fehlfunktion der Spermien und einer Behinderung der Spermienabgabe auf.
Die Ätiologie der männlichen Unfruchtbarkeit kann auf viele Faktoren zurückgeführt werden, darunter akute oder chronische Krankheiten, Unfälle und Lebensstilentscheidungen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zeigte, dass die Verwendung eines schmerzfreien, bequemen Geräts für zu Hause die Beweglichkeit und Anzahl der Spermien erheblich verbessern kann.
Dieses Gerät kann verwendet werden, um (bei ungeklärter Unfruchtbarkeit) das schwerwiegende Problem der Unfruchtbarkeit auf kostengünstige, sichere und wirksame Weise anzugehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hashim Talib T Hashim, MBChB
- Telefonnummer: +964780257310
- E-Mail: hashim.h.t.h@gmail.com
Studienorte
-
-
Thi Qar
-
Nasiriyah, Thi Qar, Irak, 64001
- Rekrutierung
- Al-Dar medical Center
-
Kontakt:
- Ali Al Imam, MBChB
- Telefonnummer: 009647811535080
- E-Mail: Ali.imami.imami@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbarer Mann mit Oligospermie, Nekrospermie, Asthenozoospermie oder Hypospermie. Darf keine Medikamente oder Medikamente gegen Unfruchtbarkeit einnehmen und hat keine angeborenen Krankheiten im Genitaltrakt oder chronische Krankheiten.
Ausschlusskriterien:
- eine angeborene Erkrankung des Genitaltrakts haben, an einer Chromkrankheit leiden, andere als die oben genannten Ursachen für Unfruchtbarkeit haben oder Medikamente einnehmen, die die Fruchtbarkeit beeinträchtigen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Hoden Schocker
Dieses Gerät funktioniert und gibt regelmäßig Elektroschocks.
|
Es ist ein Gerät, das Elektroschocks (bis zu 5 Milliampere) abgibt und so konzipiert ist, dass es beide Hoden enthält.
|
|
Placebo-Komparator: Gefälschter Hoden-Schocker
Dieses Gerät gibt keinen Strom, aber es arbeitet mit rotem Licht, sodass die Teilnehmer es nicht vermuten können.
|
Es ist ein Gerät, das Elektroschocks (bis zu 5 Milliampere) abgibt und so konzipiert ist, dass es beide Hoden enthält.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Samenanalyse
Zeitfenster: 4 Monate
|
Indem man den Teilnehmern zu Studienbeginn und dann nach jedem Monat den Samen entnimmt und analysiert.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TS2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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