- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05506722
Uso de Testes Shocker para mejorar la espermatogénesis y la actividad de los espermatozoides
31 de octubre de 2022 actualizado por: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad
El uso de la descarga de testículos para mejorar la actividad de los espermatozoides y el proceso de espermatogénesis entre hombres infértiles
Se informó infertilidad en aproximadamente el 15% de todas las parejas heterocigóticas, y el factor masculino representó casi la mitad de los casos.
Esto generalmente ocurre debido a la baja producción de espermatozoides, la disfunción de los espermatozoides y la obstrucción de la entrega de espermatozoides.
La etiología de la infertilidad masculina se puede atribuir a muchos factores, incluidas enfermedades agudas o crónicas, accidentes y estilos de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio demostró que el uso de un dispositivo doméstico conveniente e indoloro podría mejorar significativamente la motilidad y el conteo de los espermatozoides.
Este dispositivo se puede utilizar para abordar (para la infertilidad inexplicable) el importante problema de la infertilidad de forma rentable, segura y eficaz.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hashim Talib T Hashim, MBChB
- Número de teléfono: +964780257310
- Correo electrónico: hashim.h.t.h@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Thi Qar
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Nasiriyah, Thi Qar, Irak, 64001
- Reclutamiento
- Al-Dar medical Center
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Contacto:
- Ali Al Imam, MBChB
- Número de teléfono: 009647811535080
- Correo electrónico: Ali.imami.imami@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón infértil con oligosperma, necrospermia, astenozoospermia o hipospermia. No debe tomar ninguna droga o medicamento para la infertilidad y no tiene enfermedades congénitas en el tracto genital o enfermedades crónicas.
Criterio de exclusión:
- Tiene una enfermedad congénita del tracto genital, tiene una enfermedad del cromo, tiene otras causas de infertilidad además de las mencionadas anteriormente o toma medicamentos que pueden afectar la fertilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sorpresa de testículos
Este dispositivo está funcionando y dando descargas eléctricas regularmente.
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Es un dispositivo que da descargas eléctricas (hasta 5 miliamperios) y está diseñado para contener ambos testículos en su interior.
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Comparador de placebos: Sorpresa de testículos falsos
Este dispositivo no está dando electricidad pero está funcionando con una luz roja, por lo que los participantes no pueden sospecharlo.
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Es un dispositivo que da descargas eléctricas (hasta 5 miliamperios) y está diseñado para contener ambos testículos en su interior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de semen
Periodo de tiempo: 4 meses
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Tomando el semen de los participantes al inicio y luego después de cada mes y analizándolo.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TS2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .