- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05506722
Bruk av Testes Shocker for å forbedre spermatogenesen og spermaktiviteten
31. oktober 2022 oppdatert av: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad
Bruken av testiklenes sjokk for å forbedre spermenes aktivitet og spermatogeneseprosessen blant infertile menn
Infertilitet ble rapportert hos omtrent 15 % av alle heterozygote par, med mannlig faktor som sto for nesten halvparten av tilfellene.
Dette oppstår vanligvis på grunn av lav sædproduksjon, dysfunksjon av sæd og obstruksjon av sædlevering.
Etiologien til mannlig infertilitet kan tilskrives mange faktorer, inkludert akutt eller kronisk sykdom, ulykker og livsstilsvalg.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien viste at bruk av en smertefri, praktisk hjemmeenhet kunne forbedre sædcellenes bevegelighet og antall betydelig.
Denne enheten kan brukes til å takle (for uforklarlig infertilitet) det betydelige problemet med infertilitet på en kostnadseffektiv, sikker og effektiv måte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hashim Talib T Hashim, MBChB
- Telefonnummer: +964780257310
- E-post: hashim.h.t.h@gmail.com
Studiesteder
-
-
Thi Qar
-
Nasiriyah, Thi Qar, Irak, 64001
- Rekruttering
- Al-Dar medical Center
-
Ta kontakt med:
- Ali Al Imam, MBChB
- Telefonnummer: 009647811535080
- E-post: Ali.imami.imami@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infertil hann med oligosperma, nekrospermi, asthenozoospermi eller hypospermi. Må ikke ta noen medisiner eller medisiner for infertilitet og har ikke noen medfødte sykdommer i kjønnsorganene eller kroniske sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Har medfødt sykdom i kjønnsorganene, har en kromsykdom, har andre enn de ovennevnte årsakene til infertilitet eller tar medisiner som kan påvirke fruktbarheten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Testes sjokk
Denne enheten fungerer og gir regelmessige elektriske støt.
|
Det er en enhet som gir elektriske støt (opptil 5 milli Ampere), og den er designet for å inneholde begge testiklene i den.
|
|
Placebo komparator: Falske testikler sjokk
Denne enheten gir ikke strøm, men den fungerer med rødt lys, så deltakerne kan ikke mistenke det.
|
Det er en enhet som gir elektriske støt (opptil 5 milli Ampere), og den er designet for å inneholde begge testiklene i den.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sædanalyse
Tidsramme: 4 måneder
|
Ved å ta sæden fra deltakerne ved baseline og deretter etter hver måned og analysere den.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TS2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .