- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05506722
Uso de choque nos testículos para melhorar a espermatogênese e a atividade dos espermatozóides
31 de outubro de 2022 atualizado por: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad
O uso do choque dos testículos para melhorar a atividade dos espermatozóides e o processo de espermatogênese entre homens inférteis
A infertilidade foi relatada em aproximadamente 15% de todos os casais heterozigotos, sendo o fator masculino responsável por quase metade dos casos.
Isso geralmente ocorre devido à baixa produção de esperma, disfunção espermática e obstrução da entrega de esperma.
A etiologia da infertilidade masculina pode ser atribuída a muitos fatores, incluindo doenças agudas ou crônicas, acidentes e escolhas de estilo de vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo demonstrou que o uso de um dispositivo doméstico conveniente e indolor pode melhorar significativamente a motilidade e a contagem de espermatozoides.
Este dispositivo pode ser utilizado para resolver (para infertilidade inexplicada) o problema significativo da infertilidade de forma econômica, segura e eficaz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hashim Talib T Hashim, MBChB
- Número de telefone: +964780257310
- E-mail: hashim.h.t.h@gmail.com
Locais de estudo
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Thi Qar
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Nasiriyah, Thi Qar, Iraque, 64001
- Recrutamento
- Al-Dar medical Center
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Contato:
- Ali Al Imam, MBChB
- Número de telefone: 009647811535080
- E-mail: Ali.imami.imami@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem infértil com oligosperma, necrospermia, astenozoospermia ou hipospermia. Não deve tomar nenhuma droga ou medicamento para infertilidade e não tem nenhuma doença congênita no trato genital ou doenças crônicas.
Critério de exclusão:
- Tem doença congênita do trato genital, tem uma doença do cromo, tem outras causas de infertilidade além das mencionadas acima ou toma medicamentos que podem afetar a fertilidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Choque de testículos
Este dispositivo está funcionando e dando choques elétricos regularmente.
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É um dispositivo que dá choques elétricos (até 5 mili Amperes) e é projetado para conter os dois testículos dentro dele.
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Comparador de Placebo: Choque de testes falsos
Este dispositivo não está fornecendo eletricidade, mas está funcionando com uma luz vermelha, então os participantes não podem suspeitar disso.
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É um dispositivo que dá choques elétricos (até 5 mili Amperes) e é projetado para conter os dois testículos dentro dele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de sêmen
Prazo: 4 meses
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Ao coletar o sêmen dos participantes no início e depois de cada mês e analisá-lo.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TS2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .