Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalisen harjoitusohjelman vaikutukset lapsille, joilla on ASD

perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: New York Institute of Technology

Multimodaalisen harjoitusohjelman vaikutukset lapsille, joilla on autistinen spektrihäiriö (ASD) kognitiivisiin ja motorisiin kykyihin: Osa III

Harjoitteluohjelman vaikutusten tutkiminen 6-26-vuotiaille lapsille, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö ja neurotyyppiset lapset reagoivat korkean intensiteetin koko kehon harjoitusinterventioihin (ryhmä 1), harjoittelu aistikäsineellä ja käsivarsinauhalla (Ryhmä 2) ), ei-interventio-ohjaus (jonolistan hallinta) (ryhmä 3). Noin 50 lasta ja nuorta osallistuu vapaaehtoisesti tähän ohjelmaan osallistujien vanhempien (tai laillisten huoltajien) luvalla. Tämä tutkimus tehdään ulkopuolisessa lasten toimintaterapialaitoksessa Inclusive Sports and Fitness, Inc. (ISF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rakenteellisen korkean intensiteetin sensomotorisen harjoittelun vaikutuksia suorituskykyyn (kognitiivinen tai toimeenpanotoiminto ja toiminnalliset motoriset taidot) ja käsien toimintaan lapsilla, joilla on diagnosoitu autistinen spektrihäiriö (ASD) ja neurotyyppinen ryhmä ja ylimääräinen qEEG, joka annetaan 6-12 viikon aikana. Tutkijat haluaisivat rekrytoida 50 osallistujaa tähän tutkimukseen.

Tutkimussuunnitelma koostuu ei-ekvivalenttisesta kvasikokeellisesta moniryhmäryhmästä (ASD ja neurotyyppinen) ennen testiä ja sen jälkeistä ryhmäsuunnittelua: Kokeellinen ryhmä 1 (korkean intensiteetin koko kehon harjoitus): Pretest - Interventio - Jälkitesti; Kokeellinen ryhmä 2 (Sensorinen käsine ja käsivarsinauha): Esitesti - Interventio - Jälkitesti. Esitesti koostuu motorisista ja kognitiivisista testeistä sekä kvantitatiivisesta elektroenkefalogrammista (qEEG). Näiden toimenpiteiden anto suoritetaan kliinisen paikan (ISF) perusteella. Jälkitestin aikana käytetään samoja toimenpiteitä, joita käytettiin esitestissä.

Tämän tutkimuksen tulosten mahdolliset hyödyt antavat tärkeitä tietoja multimodaalisen (multisisensorisen) koulutuksen tehokkuudesta suorituskyvyn ja -kyvyn pelisovelluksissa. Moniaistinen palaute tulee useista aisteihin perustuvista toiminnoista ja pelimekanismeista, joita käytetään työ- ja fysioterapiassa. Tietojemme mukaan vertaisarvioidussa kirjallisuudessa on rajoitettu määrä tutkimuksia, joissa käytetään validoituja ja luotettavia tulosarviointeja tieteellisesti tiukoilla menetelmillä. Tähän tutkimukseen osallistuvat lapset saavat hyödyt taitosuuntautuneesta liikunta- ja toiminnallisten taitojen harjoitteluohjelmasta, jossa käsitellään heidän suorituskyvyn heikkenemistä. Tämäntyyppiset ohjelmat eivät ole tämän väestön saatavilla, etenkään perheille, joilla on rajoitettu taloudellinen tuki. Kognitiiviset interventiot käsittelevät osallistujien kykyä käsitellä erilaisia ​​​​aistien (visuaalista, kuulo-, haptista, proprioseptiivistä ja vestibulaarista) tietoa. Interventio sisältää kognitiivisten tehtävien ja sensorimotoristen toimintojen yhdistelmän. Tutkijat käyttävät dynaamista järjestelmälähestymistapaa, joka yhdistää sensoriset, fyysiset ja kognitiiviset prosessit puettavan teknologian ja pelaamisen kanssa. Tämä lähestymistapa tunnistaa aivojen plastisen luonteen ja niiden kyvyn mukautua ammattitaitoisten toimenpiteiden avulla. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ASD-lasten toiminnallisiin häiriöihin liittyvät hermoston alirakenteet eivät ole paikallisia morfologisiin aivosairauksiin, vaan pikemminkin interneuroniverkoston häiriöihin liittyvään yhteysongelmaan. Häiriöinen liitettävyys voi haitata tiedonkäsittelyä, integrointia ja tiedon soveltamista eri "käsittelysolmuista" toiminnallisen verkon sisällä. Lapset, joilla on ASD, osoittavat huonoa moniaististen tietojen integrointia käyttämällä qEEG:tä. Tutkijat ehdottivat, että interventiot, jotka tarjoavat moniaistisia ärsykkeitä, voivat auttaa parantamaan hermoyhteyksiä ja auttaa heitä kehittämään strategioita toimiakseen yleisissä ympäristöissä. Aivojen yhteenliitettävyyttä edistävien moniaististen interventioiden lisäksi lapset osallistuvat korkean intensiteetin fyysiseen toimintaan. Korkean intensiteetin on havaittu aiheuttavan neurofysiologisia ja morfologisia muutoksia aivoissa ja myöhempiä kognitiivisia parannuksia.

Testi ja mittaukset suoritetaan Bruininks-Oseretskyn motorisen pätevyyden testin (BOT-2) avulla. BOT-2 kattaa ikäjakauman 4–21 vuotta, ja sen 53 kohdan arviointi koostuu kahdeksasta osatestistä, jotka on suunniteltu pelimäisiksi tehtäviksi, jotka mittaavat käsien ja käsivarsien koordinaatiota, tasapainoa, liikkuvuutta ja voimaa. Tutkijat sisällyttävät mukaan arvioinnin, jonka avulla voimme mitata käden liikkeen laatua. Se antaa myös palautetta käyttäjälle, jotta hän voi paremmin kalibroida ja eristää käsien liikkeitä. Osallistuja pukeutuu hansikkaisiin ja käsivarsiin, joissa on induktiiviset anturit, jotka mittaavat käden suorituskykyä. Osallistujia pyydetään tekemään sarja käsieleitä numeroille 1-9 perustuen amerikkalaiseen viittomakieleen ja noudattamaan sitten joitain käsivarsien liikkeitä. Käsine tallentaa kinemaattiset tiedot, jotka vastaavat jokaista käden elettä ja käsivarren liikettä käyttämällä sarjaa induktiivisia antureita, jotka ovat käsivarteen kiinnitettäviä laastareita, käsinettä ja/tai induktiivisten anturien tyynyä. Dataa käytetään koneoppimisalgoritmien kehittämiseen neurotyyppisten ja ASD-lasten ja nuorten aikuisten eleistä ja käsien liikkeistä. Koneoppimissovellukset antavat käyttäjille palautetta käsien oikean asennon tunnistamiseksi ja hienomotoristen ominaisuuksien parantamiseksi.

Kognitiivinen suorituskykymittari Tarkkailumuuttujien testi (TOVA). TOVA on kulttuurista ja kielestä vapaa, riittävän pitkä tietokoneistettu testi, joka ei vaadi vasemman/oikean erottelua tai sekvensointia. Reaktiot visuaalisiin tai kuuloärsykkeisiin tallennetaan ainutlaatuisella, erittäin tarkalla (±1 ms) mikrokytkimellä. TOVA laskee vasteajan vaihtelun (yhtenäisyys), vasteajan (nopeus), provisiot (impulsiivisuus) ja laiminlyönnit (tarkennus ja valppaus). Näitä laskelmia verrataan sitten suureen iän ja sukupuolen mukaan vastaavaan normatiiviseen otokseen sekä otospopulaatioon yksilöistä, joilla on itsenäisesti diagnosoitu ADHD.

Laadullinen EEG (qEEG) Ne potentiaaliset osallistujat, jotka täyttävät seulontakäynnin kelpoisuusvaatimukset, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Lähtökohtana qEEG on mitta ja opas yksilöllisen interventioprotokollan ryhmässä. qEEG:tä käytetään ihmisen aivoaaltojen tutkimiseen "aivokartoituksen"-nimisen analyyttisen menetelmän avulla. qEEG johdetaan analysoimalla digitaalisesti EEG:tä mittaamaan eri EEG-taajuuksien määrää päänahan eri paikoissa (tehoanalyysi) ja eri alueiden välisiä yhteyksiä (koherenssianalyysi). Kvantitatiiviset EEG-taajuudet mitataan 19 kohdasta päässä. Pään 19 standardikohdassa saatuja tietoja verrataan Applied Neuroscience, Inc. -tietokannan normaaleista yksilöistä saatuihin tietoihin. qEEG-tiedot analysoidaan aivokarttojen ja Z-pisteiden saamiseksi jokaiselle osallistujalle. Nämä qEEG-analyysit tarjoavat lähtökohdan vertailulle ennen interventiota/intervention aikana/jälkeen interventiota yksilöidyssä interventioryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alexander Lopez, JD, OT/L
  • Puhelinnumero: 631-252-5776
  • Sähköposti: alopez@nyit.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Maryam Ravan, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 646-273-6178
  • Sähköposti: mravan@nyit.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 27 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Autismispektrihäiriön (ASD) kliininen diagnoosi

    • Taso 1 tai taso 2
  2. Neurotyypillinen henkilö, jolla ei ole historiaa kehitysvammaista
  3. Lääketieteellinen lupa osallistua fyysiseen kuntotoimintaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Autismispektrihäiriön (ASD) diagnoosi

    • Taso 3
  2. Ei-sanallinen
  3. Älykkyysosamäärä alle 80 Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon mukaan
  4. Aiempi kohtaus tai pään trauma; ja kaikki sairaudet, jotka estävät osallistujia osallistumasta fyysiseen kuntotoimintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin ASD-harjoitus (ryhmä 1a - ASD)
Korkean intensiteetin ryhmä (ryhmä 1a - ASD). Koehenkilöitä pyydetään kokoontumaan 2-3 kertaa viikossa harjoittelemaan 60-90 minuuttia kerrallaan. Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan motorisia taitoja ja ajattelukykyä mittaaviin testeihin.
Karkeamotorinen fyysinen kuntoharjoitukset proprioseptiivisen tietoisuuden, motorisen hallinnan ja koordinaation parantamiseksi.
Muut nimet:
  • Karkea motorinen fyysinen kunto
KOKEELLISTA: Neurotyyppinen ryhmä (ryhmä 1b - neuroottinen)
Korkean intensiteetin ryhmä (ryhmä 1b - neurotyyppinen). Koehenkilöitä pyydetään kokoontumaan 2-3 kertaa viikossa harjoittelemaan 60-90 minuuttia kerrallaan. Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan motorisia taitoja ja ajattelukykyä mittaaviin testeihin.
Karkeamotorinen fyysinen kuntoharjoitukset proprioseptiivisen tietoisuuden, motorisen hallinnan ja koordinaation parantamiseksi.
Muut nimet:
  • Karkea motorinen fyysinen kunto
KOKEELLISTA: ASD Wearable Technology (ryhmä 2a – ASD)
ASD Wearable Technology (Ryhmä 2a-ASD). Koehenkilöt käyttävät käsineitä ja käsivarsihihoja, joissa on anturit, jotka mittaavat käsivarren ja käden suorituskykyä. Koehenkilöt harjoittelevat 2 kertaa viikossa 20-30 minuuttia. Tutkittavia pyydetään kopioimaan sarja käsi- ja käsieleitä. Koehenkilöt tekevät sarjan käsiharjoituksia hansikkaalla. Käsine tallentaa liiketiedot, joka antaa tutkijoille ja koehenkilöille palautetta käden suorituskyvystä ja hienomotoriikasta.
Viittomakieli ja muut hienomotoriset harjoitukset puettavalla tekniikalla.
KOKEELLISTA: ASD Wearable Technology (ryhmä 2b – neurotyyppinen)
ASD Wearable Technology (Ryhmä 2b - Neurotyyppinen). Koehenkilöt käyttävät käsineitä ja käsivarsihihoja, joissa on anturit, jotka mittaavat käsivarren ja käden suorituskykyä. Koehenkilöt harjoittelevat 2 kertaa viikossa 20-30 minuuttia. Tutkittavia pyydetään kopioimaan sarja käsi- ja käsieleitä. Koehenkilöt tekevät sarjan käsiharjoituksia hansikkaalla. Käsine tallentaa liiketiedot, joka antaa tutkijoille ja koehenkilöille palautetta käden suorituskyvystä ja hienomotoriikasta.
Viittomakieli ja muut hienomotoriset harjoitukset puettavalla tekniikalla.
EI_INTERVENTIA: Kontrolli (ryhmä 3)
Odotuslistalla oleva kontrolliryhmä ei saa kokeellista interventiota, mutta se asetetaan jonotuslistalle interventiota varten, kun aktiivinen interventioryhmä on suorittanut tutkimuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testi (BOT-2). BOT-2 kattaa ikäjakauman 4–21 vuotta, ja sen 53 kohdan arviointi koostuu kahdeksasta osatestistä, jotka on suunniteltu pelimäisiksi tehtäviksi, jotka mittaavat käsien ja käsivarsien koordinaatiota, tasapainoa, liikkuvuutta ja voimaa.
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullinen EEG (qEEG)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Lähtökohtana qEEG on mitta ja opas yksilöllisen interventioprotokollan ryhmässä. qEEG:tä käytetään ihmisen aivoaaltojen tutkimiseen "aivokartoituksen"-nimisen analyyttisen menetelmän avulla. qEEG johdetaan analysoimalla digitaalisesti EEG:tä mittaamaan eri EEG-taajuuksien määrää päänahan eri paikoissa (tehoanalyysi) ja eri alueiden välisiä yhteyksiä (koherenssianalyysi). Kvantitatiiviset EEG-taajuudet mitataan 19 kohdasta päässä. Pään 19 standardikohdassa saatuja tietoja verrataan Applied Neuroscience, Inc. -tietokannan normaaleista yksilöistä saatuihin tietoihin. qEEG-tiedot analysoidaan aivokarttojen ja Z-pisteiden saamiseksi jokaiselle osallistujalle. Nämä qEEG-analyysit tarjoavat lähtökohdan vertailulle ennen interventiota/intervention aikana/jälkeen interventiota yksilöidyssä interventioryhmässä. Lisäksi qEEG:llä ennen ja jälkeen interventioita saatuja tietoja käytetään arvioitaessa aivojen toiminnallisen kytkennän edistymistä ja modulaatiota.
10 minuuttia
Käytettävä tekniikka: Käsine ja käsivarsinauha
Aikaikkuna: Noin 20-30 minuuttia
Arviointi edellyttää käsineen ja käsivarsinauhan pukemista induktiivisilla antureilla, jotka mittaavat käden suorituskykyä. Osallistujia pyydetään tekemään sarja käsieleitä numeroille 1-9 perustuen amerikkalaiseen viittomakieleen ja noudattamaan sitten joitain käsivarsien liikkeitä. Käsine tallentaa kinemaattiset tiedot, jotka vastaavat jokaista käden elettä ja käsivarren liikettä käyttämällä sarjaa induktiivisia antureita, jotka ovat käsivarteen kiinnitettäviä laastareita, käsinettä ja/tai induktiivisten anturien tyynyä.
Noin 20-30 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinemaattinen arviointi hansikkaalla ja käsivarsinauhalla
Aikaikkuna: Noin 10-20 minuuttia
Mukana on arvio, jonka avulla voimme mitata käden liikkeen laatua. Se antaa myös palautetta käyttäjälle, jotta hän voi paremmin kalibroida ja eristää käsien liikkeitä. Koehenkilöt pukeutuvat hansikkaisiin ja käsivarsiin, joissa on induktiiviset anturit, jotka mittaavat käden suorituskykyä. Koehenkilöitä pyydetään tekemään sarja käsieleitä numeroille 1-9 perustuen amerikkalaiseen viittomakieleen ja noudattamaan sitten joitain käsien liikkeitä. Käsine tallentaa kinemaattiset tiedot, jotka vastaavat jokaista käden elettä ja käsivarren liikettä käyttämällä sarjaa induktiivisia antureita, jotka ovat käsivarteen kiinnitettäviä laastareita, käsinettä ja/tai induktiivisten anturien tyynyä. Dataa käytetään koneoppimisalgoritmien kehittämiseen neurotyyppisten ja ASD-lasten ja nuorten aikuisten eleistä ja käsien liikkeistä. Koneoppimissovellukset antavat käyttäjille palautetta käsien oikean asennon tunnistamiseksi ja hienomotoristen ominaisuuksien parantamiseksi.
Noin 10-20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa