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Auswirkungen eines multimodalen Trainingsprogramms für Kinder mit ASD

7. Oktober 2022 aktualisiert von: New York Institute of Technology

Auswirkungen eines multimodalen Trainingsprogramms für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) auf kognitive und motorische Fähigkeiten: Teil III

Erforschung der Auswirkungen eines Trainingsprogramms für Kinder im Alter von 6 bis 26 Jahren, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde, und neurotypische Kinder, die auf hochintensive Ganzkörperübungen (Gruppe 1), Training mit einem sensorischen Handschuh und einem Armband (Gruppe 2 ), Nichteingriffskontrolle (Wartelistenkontrolle) (Gruppe 3). Ungefähr 50 Kinder und Jugendliche nehmen freiwillig an diesem Programm teil, wenn die Eltern (oder Erziehungsberechtigten) der Teilnehmer einverstanden sind. Diese Studie wird in einer externen pädiatrischen Ergotherapieeinrichtung von Inclusive Sports and Fitness, Inc. (ISF) durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines strukturierten hochintensiven sensomotorischen Übungsprogramms auf die Leistungsfähigkeit (kognitive oder exekutive Funktion und funktionelle motorische Fähigkeiten) und die Handfunktion von Kindern mit diagnostizierter Autismus-Spektrum-Störung (ASS) und einer neurotypischen Gruppe zu untersuchen ein zusätzliches qEEG, das während der 6-12 Wochen verabreicht wird. Für diese Studie möchten die Forscher 50 Teilnehmer rekrutieren.

Das Forschungsdesign besteht aus einem nicht äquivalenten, quasi-experimentellen Mehrgruppen- (ASD und neurotypischen) Vor- und Nachtest-Gruppendesign: Versuchsgruppe 1 (hochintensive Ganzkörperübung): Vortest – Intervention – Nachtest; Versuchsgruppe 2 (Sensorischer Handschuh und Armbinde): Pretest-Intervention-Posttest. Der Vortest besteht aus motorischen und kognitiven Tests und einem quantitativen Elektroenzephalogramm (qEEG). Die Verwaltung dieser Maßnahmen erfolgt auf der Grundlage des klinischen Standorts (ISF). Die gleichen Maßnahmen, die beim Vortest verwendet wurden, werden während des Nachtests verwendet.

Der potenzielle Nutzen aus den Ergebnissen dieser Studie wird wichtige Informationen hinsichtlich der Wirksamkeit des Einsatzes von multimodalem (multisensorischem) Training mit Exergaming-Anwendungen auf Leistungsfähigkeiten und -fähigkeiten liefern. Das multisensorische Feedback wird von einer Reihe von sensorischen Aktivitäten und Spielmechanismen stammen, die in der Beschäftigungs- und Physiotherapie eingesetzt werden. Unseres Wissens gibt es eine begrenzte Anzahl von Studien in Peer-Review-Literatur, die validierte und zuverlässige Ergebnisbewertungen nach wissenschaftlich strengen Methoden verwenden. Die an dieser Studie teilnehmenden Kinder profitieren von den Vorteilen eines kompetenzorientierten Übungs- und Funktionstrainingsprogramms, das ihre Beeinträchtigungen der Leistungsfähigkeit anspricht. Diese Arten von Programmen sind für diese Bevölkerungsgruppe nicht verfügbar, insbesondere für Familien mit begrenzter finanzieller Unterstützung. Kognitive Interventionen sprechen die Fähigkeit der Teilnehmer an, verschiedene sensorische (visuelle, auditive, haptische, propriozeptive und vestibuläre) Informationen zu verarbeiten. Die Intervention umfasst eine Kombination aus kognitiven Aufgaben und sensomotorischen Aktivitäten. Die Ermittler verwenden einen dynamischen Systemansatz, der sensorische, physische und kognitive Prozesse mit tragbarer Technologie und Spielen integriert. Dieser Ansatz erkennt die plastische Natur des Gehirns und seine Fähigkeit an, sich durch geschickte Eingriffe anzupassen. Jüngste Studien haben postuliert, dass die neuronalen Substrukturen, die mit funktionellen Beeinträchtigungen bei Kindern mit ASD verbunden sind, nicht auf morphologische Gehirnstörungen lokalisiert sind, sondern eher ein Connectom-Problem, das mit Beeinträchtigungen des Interneuron-Netzwerks verbunden ist. Eine gestörte Konnektivität kann die Informationsverarbeitung, Integration und Anwendung von Informationen von den verschiedenen "Verarbeitungsknoten" innerhalb eines funktionalen Netzwerks beeinträchtigen. Kinder mit ASD zeigen eine schlechte Integration multisensorischer Informationen unter Verwendung von qEEG. Die Forscher schlugen vor, dass Interventionen, die multisensorische Stimuli liefern, dazu beitragen könnten, neuronale Verbindungen zu verbessern und ihnen zu helfen, Strategien für das Funktionieren in Mainstream-Umgebungen zu entwickeln. Zusätzlich zu den multisensorischen Interventionen zur Förderung der Interkonnektivität im Gehirn werden die Kinder an hochintensiven körperlichen Aktivitäten teilnehmen. Es wurde festgestellt, dass hochintensive Aktivität neurophysiologische und morphologische Veränderungen im Gehirn mit anschließenden kognitiven Verbesserungen hervorruft.

Der Test und die Maßnahmen werden mit dem Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit (BOT-2) durchgeführt. Der BOT-2 deckt den Altersbereich von 4 bis 21 Jahren ab, mit einer 53-Punkte-Bewertung, die aus acht Untertests besteht, die als spielähnliche Aufgaben konzipiert sind, die Hand- und Armkoordination, Gleichgewicht, Mobilität und Kraft messen. Die Ermittler werden eine Bewertung einschließen, die es uns ermöglicht, die Qualität der Bewegung der Hand zu messen. Es wird dem Benutzer auch Feedback geben, um Handbewegungen besser zu kalibrieren und zu isolieren. Der Teilnehmer zieht einen Handschuh und eine Armmanschette mit induktiven Sensoren an, die die Handleistung messen. Die Teilnehmer werden gebeten, basierend auf der amerikanischen Gebärdensprache eine Reihe von Handgesten für die Zahlen 1 bis 9 zu machen und dann einigen Mustern von Armbewegungen zu folgen. Der Handschuh zeichnet die kinematischen Daten auf, die jeder Handgeste und Armbewegung entsprechen, indem er einen Satz induktiver Sensoren in Form von Patches verwendet, die am Arm, einem Handschuh und/oder einem Pad induktiver Sensoren angebracht werden. Die Daten werden verwendet, um maschinelle Lernalgorithmen aus den Gesten und Armbewegungen von neurotypischen und ASD-Kindern und jungen Erwachsenen zu entwickeln. Anwendungen für maschinelles Lernen werden Benutzerfeedback liefern, um die richtigen Handpositionen zu identifizieren und die Feinmotorik zu verbessern.

Kognitive Leistungsmessung Der Test der Aufmerksamkeitsvariablen (TOVA). Der TOVA ist ein kultur- und sprachfreier, ausreichend langer computergestützter Test, der keine Links-Rechts-Unterscheidung oder Sequenzierung erfordert. Reaktionen auf visuelle oder akustische Reize werden mit einem einzigartigen, hochpräzisen (±1 ms) Mikroschalter aufgezeichnet. Der TOVA berechnet die Variabilität der Reaktionszeit (Konsistenz), die Reaktionszeit (Geschwindigkeit), Provisionen (Impulsivität) und Auslassungen (Fokus und Wachsamkeit). Diese Berechnungen werden dann mit einer großen alters- und geschlechtsangepassten normativen Stichprobe sowie mit einer Stichprobenpopulation von Personen verglichen, bei denen ADHS unabhängig diagnostiziert wurde.

Qualitatives EEG (qEEG) Die potenziellen Teilnehmer, die die Zulassungskriterien des Screening-Besuchs erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Als Grundlage dient das qEEG als Maß und Leitfaden in der Gruppe der individualisierten Interventionsprotokolle. Das qEEG wird verwendet, um die Gehirnwellen einer Person über ein Analyseverfahren namens "Brain Mapping" zu untersuchen. Das qEEG wird abgeleitet, indem das EEG digital analysiert wird, um die Menge verschiedener EEG-Frequenzen an verschiedenen Stellen der Kopfhaut (Leistungsanalyse) und die Verbindungen zwischen verschiedenen Bereichen (Kohärenzanalyse) zu messen. Quantitative EEG-Frequenzen werden an 19 Stellen am Kopf gemessen. Die an 19 Standardstellen am Kopf erhaltenen Daten werden mit Daten von normalen Personen in der Datenbank von Applied Neuroscience, Inc. verglichen. qEEG-Daten werden analysiert, um Gehirnkarten und Z-Scores für jeden Teilnehmer zu erhalten. Diese qEEG-Analysen liefern eine Grundlage für den Vergleich vor/während/nach der Intervention in der individualisierten Interventionsgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alexander Lopez, JD, OT/L
  • Telefonnummer: 631-252-5776
  • E-Mail: alopez@nyit.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Maryam Ravan, Ph.D.
  • Telefonnummer: 646-273-6178
  • E-Mail: mravan@nyit.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 27 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose der Autismus-Spektrum-Störung (ASS)

    • Stufe 1 oder Stufe 2
  2. Neurotypisches Individuum ohne Vorgeschichte von Entwicklungsstörungen
  3. Ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an den körperlichen Fitnessaktivitäten

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD)

    • Stufe 3
  2. Nonverbal
  3. IQ unter 80, gemessen anhand der Wechsler-Abkürzungsskala der Intelligenz
  4. Vorgeschichte von Anfällen oder Kopfverletzungen; und jeder medizinische Zustand, der die Teilnehmer daran hindert, an körperlichen Fitnessaktivitäten teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ASD-Hochintensitätsübung (Gruppe 1a - ASD)
Die Hochintensitätsgruppe (Gruppe 1a - ASD). Die Probanden werden gebeten, sich 2-3 Mal pro Woche für ein 60-90-minütiges Übungstraining zu treffen. Die Probanden werden gebeten, an Tests teilzunehmen, die motorische Fähigkeiten und Denkfähigkeiten messen.
Grobmotorische körperliche Fitnessaktivitäten zur Verbesserung der propriozeptiven Wahrnehmung, motorischen Kontrolle und Koordination.
Andere Namen:
  • Grobmotorische Fitness
EXPERIMENTAL: Neurotypische Gruppe (Gruppe 1b - Neurotopisch)
Die Hochintensitätsgruppe (Gruppe 1b – Neurotypisch). Die Probanden werden gebeten, sich 2-3 Mal pro Woche für ein 60-90-minütiges Übungstraining zu treffen. Die Probanden werden gebeten, an Tests teilzunehmen, die motorische Fähigkeiten und Denkfähigkeiten messen.
Grobmotorische körperliche Fitnessaktivitäten zur Verbesserung der propriozeptiven Wahrnehmung, motorischen Kontrolle und Koordination.
Andere Namen:
  • Grobmotorische Fitness
EXPERIMENTAL: ASD Wearable Technology (Gruppe 2a - ASD)
ASD Wearable Technology (Gruppe 2a-ASD). Die Probanden tragen einen Handschuh und eine Armmanschette mit Sensoren, die die Arm- und Handleistung messen. Die Probanden trainieren 2 mal pro Woche für 20-30 Minuten. Die Probanden werden gebeten, eine Reihe von Hand- und Armgesten nachzuahmen. Die Probanden führen eine Reihe von Handübungen mit dem Handschuh durch. Der Handschuh zeichnet die Bewegungsdaten auf, die den Ermittlern und Probanden Feedback zur Handleistung und Feinmotorik geben.
Gebärdensprache und andere feinmotorische Aktivitäten mit tragbarer Technologie.
EXPERIMENTAL: ASD Wearable Technology (Gruppe 2b – Neurotypisch)
ASD Wearable Technology (Gruppe 2b – Neurotypisch). Die Probanden tragen einen Handschuh und eine Armmanschette mit Sensoren, die die Arm- und Handleistung messen. Die Probanden trainieren 2 mal pro Woche für 20-30 Minuten. Die Probanden werden gebeten, eine Reihe von Hand- und Armgesten nachzuahmen. Die Probanden führen eine Reihe von Handübungen mit dem Handschuh durch. Der Handschuh zeichnet die Bewegungsdaten auf, die den Ermittlern und Probanden Feedback zur Handleistung und Feinmotorik geben.
Gebärdensprache und andere feinmotorische Aktivitäten mit tragbarer Technologie.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle (Gruppe 3)
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhält die experimentelle Intervention nicht, wird aber auf eine Warteliste gesetzt, um die Intervention zu erhalten, nachdem die aktive Interventionsgruppe die Studie abgeschlossen hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bruininks-Oseretsky-Test der Motorik (BOT-2)
Zeitfenster: 60 Minuten
Bruininks-Oseretsky-Test der Motorik (BOT-2). Der BOT-2 deckt den Altersbereich von 4 bis 21 Jahren ab, mit einer 53-Punkte-Bewertung, die aus acht Untertests besteht, die als spielähnliche Aufgaben konzipiert sind, die Hand- und Armkoordination, Gleichgewicht, Mobilität und Kraft messen.
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitatives EEG (qEEG)
Zeitfenster: 10 Minuten
Als Grundlage dient das qEEG als Maß und Leitfaden in der Gruppe der individualisierten Interventionsprotokolle. Das qEEG wird verwendet, um die Gehirnwellen einer Person über ein Analyseverfahren namens "Brain Mapping" zu untersuchen. Das qEEG wird abgeleitet, indem das EEG digital analysiert wird, um die Menge verschiedener EEG-Frequenzen an verschiedenen Stellen der Kopfhaut (Leistungsanalyse) und die Verbindungen zwischen verschiedenen Bereichen (Kohärenzanalyse) zu messen. Quantitative EEG-Frequenzen werden an 19 Stellen am Kopf gemessen. Die an 19 Standardstellen am Kopf erhaltenen Daten werden mit Daten von normalen Personen in der Datenbank von Applied Neuroscience, Inc. verglichen. qEEG-Daten werden analysiert, um Gehirnkarten und Z-Scores für jeden Teilnehmer zu erhalten. Diese qEEG-Analysen liefern eine Grundlage für den Vergleich vor/während/nach der Intervention in der individualisierten Interventionsgruppe. Darüber hinaus werden Daten, die durch qEEG vor und nach Eingriffen gewonnen wurden, verwendet, um den Fortschritt und die Modulation der funktionellen Konnektivität des Gehirns zu bewerten.
10 Minuten
Tragbare Technologie: Handschuh und Armband
Zeitfenster: Ungefähr 20-30 Minuten
Die Bewertung erfordert das Anziehen eines Handschuhs und einer Armbinde mit induktiven Sensoren, die die Handleistung messen. Die Teilnehmer werden gebeten, basierend auf der amerikanischen Gebärdensprache eine Reihe von Handgesten für die Zahlen 1 bis 9 zu machen und dann einigen Mustern von Armbewegungen zu folgen. Der Handschuh zeichnet die kinematischen Daten auf, die jeder Handgeste und Armbewegung entsprechen, indem er einen Satz induktiver Sensoren in Form von Patches verwendet, die am Arm, einem Handschuh und/oder einem Pad induktiver Sensoren angebracht werden.
Ungefähr 20-30 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinematische Bewertung mit Handschuh und Armband
Zeitfenster: Ungefähr 10-20 Minuten
Wir werden eine Bewertung einschließen, die es uns ermöglicht, die Qualität der Bewegung der Hand zu messen. Es wird dem Benutzer auch Feedback geben, um Handbewegungen besser zu kalibrieren und zu isolieren. Die Probanden tragen einen Handschuh und eine Armmanschette mit induktiven Sensoren, die die Handleistung messen. Die Probanden werden gebeten, eine Reihe von Handgesten für die Zahlen 1 bis 9 auf der Grundlage der amerikanischen Gebärdensprache zu machen und dann einigen Mustern von Armbewegungen zu folgen. Der Handschuh zeichnet die kinematischen Daten auf, die jeder Handgeste und Armbewegung entsprechen, indem er einen Satz induktiver Sensoren in Form von Patches verwendet, die am Arm, einem Handschuh und/oder einem Pad induktiver Sensoren angebracht werden. Die Daten werden verwendet, um maschinelle Lernalgorithmen aus den Gesten und Armbewegungen von neurotypischen und ASD-Kindern und jungen Erwachsenen zu entwickeln. Anwendungen für maschinelles Lernen werden Benutzerfeedback liefern, um die richtigen Handpositionen zu identifizieren und die Feinmotorik zu verbessern.
Ungefähr 10-20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

12. Oktober 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Januar 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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