Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты мультимодальной программы упражнений для детей с РАС

7 октября 2022 г. обновлено: New York Institute of Technology

Влияние мультимодальной программы упражнений для детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) на когнитивные и двигательные способности: Часть III

Изучение эффектов программы упражнений для детей в возрасте от 6 до 26 лет, у которых диагностировано расстройство аутистического спектра, и нейротипичных детей, реагирующих на высокоинтенсивные упражнения для всего тела (группа 1), тренировки с использованием сенсорной перчатки и нарукавной повязки (группа 2). ), контроль без вмешательства (контроль листа ожидания) (группа 3). Приблизительно 50 детей и подростков примут участие в этой программе с разрешения родителей (или законных опекунов) участников. Это исследование будет проводиться в отделении педиатрической трудотерапии Inclusive Sports and Fitness, Inc. (ISF).

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение влияния структурированной высокоинтенсивной программы сенсомоторных упражнений на исполнительские навыки (когнитивные или исполнительные функции и функциональные моторные навыки) и функцию рук у детей с диагнозом расстройство аутистического спектра (РАС) и нейротипичной группы и дополнительная кЭЭГ, которая будет проводиться в течение 6-12 недель. Исследователи хотели бы набрать 50 участников для этого исследования.

Дизайн исследования состоит из неэквивалентного квазиэкспериментального многогруппового (ASD и нейротипического) плана групп до и после тестирования: Экспериментальная группа 1 (высокоинтенсивные упражнения для всего тела): до тестирования - вмешательство - пост-тест; Экспериментальная группа 2 (Сенсорная перчатка и нарукавная повязка): Претест-Вмешательство-Пост-тест. Предтест будет состоять из моторного и когнитивного тестирования и количественной электроэнцефалограммы (кЭЭГ). Администрация этих мер будет проводиться на территории клинической базы (ISF). Те же меры, что и при предварительном тестировании, будут использоваться во время посттеста.

Потенциальные выгоды от результатов этого исследования предоставят важную информацию об эффективности использования мультимодального (мультисенсорного) обучения с экзергеймовыми приложениями для развития исполнительских навыков и способностей. Мультисенсорная обратная связь будет исходить от ряда сенсорных действий и игровых механизмов, используемых в трудовой и физической терапии. Насколько нам известно, в рецензируемой литературе имеется ограниченное количество исследований, в которых используются проверенные и надежные оценки результатов с использованием научно строгих методов. Дети, участвующие в этом исследовании, получат преимущества от участия в программе упражнений, ориентированных на навыки, и программы обучения функциональным навыкам, которая устранит их нарушения исполнительских навыков. Эти типы программ недоступны для этой группы населения, особенно для семей с ограниченной финансовой поддержкой. Когнитивные вмешательства будут касаться способности участников обрабатывать различную сенсорную (визуальную, слуховую, тактильную, проприоцептивную и вестибулярную информацию). Вмешательство будет включать сочетание когнитивных задач и сенсомоторной активности. Исследователи используют динамический системный подход, который объединяет сенсорные, физические и когнитивные процессы с носимыми технологиями и играми. Этот подход признает пластическую природу мозга и его способность адаптироваться посредством квалифицированных вмешательств. Недавние исследования показали, что нейронные субструктуры, связанные с функциональными нарушениями у детей с РАС, не локализованы в морфологических нарушениях головного мозга, а скорее являются проблемой коннектома, связанной с нарушениями интернейронной сети. Неупорядоченная связь может ухудшить обработку информации, интеграцию и применение информации из разных «узлов обработки» в функциональной сети. Дети с РАС демонстрируют плохую интеграцию мультисенсорной информации с использованием кЭЭГ. Исследователи предположили, что вмешательства, которые обеспечивают мультисенсорные стимулы, могут помочь улучшить нейронные связи и помочь им разработать стратегии для функционирования в основной среде. В дополнение к мультисенсорным вмешательствам для улучшения взаимосвязи в мозге дети будут участвовать в высокоинтенсивных физических нагрузках. Было обнаружено, что высокоинтенсивная деятельность вызывает нейрофизиологические и морфологические изменения в мозге с последующим улучшением когнитивных функций.

Тест и меры будут проводиться с использованием теста двигательной подготовленности Брюнинкса-Осерецкого (БОТ-2). BOT-2 охватывает возрастной диапазон от 4 до 21 года с оценкой из 53 пунктов, состоящей из восьми подтестов, разработанных как игровые задачи, которые измеряют координацию рук и рук, баланс, подвижность и силу. Следователи будут включать в себя оценку, которая позволит нам измерить качество движения руки. Он также обеспечит обратную связь с пользователем, чтобы лучше откалибровать и изолировать движения рук. Участник наденет перчатку и рукав с индуктивными датчиками, которые будут измерять работу рук. Участников просят сделать серию жестов руками для чисел от 1 до 9 на основе американского языка жестов, а затем следовать некоторым шаблонам движений рук. Перчатка будет записывать кинематические данные, соответствующие каждому жесту и движению руки, используя набор индуктивных датчиков в виде накладок, которые будут прикреплены к руке, перчатке и/или подушечке индуктивных датчиков. Эти данные будут использоваться для разработки алгоритмов машинного обучения на основе жестов и движений рук, совершаемых нейротипичными детьми и детьми с РАС, а также молодыми людьми. Приложения машинного обучения будут обеспечивать обратную связь с пользователем для определения правильного положения рук и улучшения мелкой моторики.

Измерение когнитивных способностей Тест переменных внимания (TOVA). TOVA — это достаточно длинный компьютеризированный тест, не зависящий от языка и культуры, который не требует различения левого/правого или определения последовательности. Реакция на визуальные или слуховые стимулы записывается с помощью уникального высокоточного (±1 мс) микропереключателя. TOVA рассчитывает изменчивость времени отклика (постоянство), время отклика (скорость), комиссии (импульсивность) и пропуски (фокус и бдительность). Эти расчеты затем сравниваются с большой нормативной выборкой, соответствующей возрасту и полу, а также с выборкой людей, у которых независимо диагностирован СДВГ.

Качественная ЭЭГ (кЭЭГ) Те потенциальные участники, которые соответствуют критериям приемлемости скринингового визита, будут приглашены для участия в исследовании. В качестве базового уровня кЭЭГ будет мерой и руководством в группе протокола индивидуального вмешательства. КЭЭГ используется для изучения мозговых волн человека с помощью аналитической процедуры, называемой «картированием мозга». qEEG получается путем цифрового анализа ЭЭГ для измерения количества различных частот ЭЭГ в разных местах скальпа (анализ мощности) и связей между различными областями (анализ когерентности). Количественные частоты ЭЭГ будут измеряться в 19 местах на голове. Данные, полученные на 19 стандартных участках головы, сравнивают с данными от нормальных людей в базе данных Applied Neuroscience, Inc. Данные qEEG будут проанализированы для получения карт мозга и показателей Z для каждого участника. Эти анализы qEEG обеспечат базовый уровень для сравнения до/во время/после вмешательства в группе индивидуального вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexander Lopez, JD, OT/L
  • Номер телефона: 631-252-5776
  • Электронная почта: alopez@nyit.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maryam Ravan, Ph.D.
  • Номер телефона: 646-273-6178
  • Электронная почта: mravan@nyit.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 27 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Клинический диагноз расстройства аутистического спектра (РАС)

    • Уровень 1 или Уровень 2
  2. Нейротипичный человек без отклонений в развитии в анамнезе
  3. Медицинское разрешение на участие в физкультурных мероприятиях

Критерий исключения:

  1. Диагностика расстройств аутистического спектра (РАС)

    • Уровень 3
  2. Невербальный
  3. IQ ниже 80 по сокращенной шкале интеллекта Векслера.
  4. История судорог или травмы головы; и любое медицинское состояние, препятствующее участию участников в занятиях физической культурой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения высокой интенсивности для РАС (группа 1а — РАС)
Группа высокой интенсивности (группа 1а - РАС). Субъектам будет предложено встречаться 2-3 раза в неделю для тренировок по 60-90 минут. Субъектам будет предложено принять участие в тестах, которые измеряют двигательные навыки и мыслительные способности.
Упражнения на развитие крупной моторики для улучшения проприоцептивной осведомленности, моторного контроля и координации.
Другие имена:
  • Физическая подготовленность крупной моторики
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нейротипическая группа (Группа 1б - нейротипическая)
Группа высокой интенсивности (группа 1б - нейротипическая). Субъектам будет предложено встречаться 2-3 раза в неделю для тренировок по 60-90 минут. Субъектам будет предложено принять участие в тестах, которые измеряют двигательные навыки и мыслительные способности.
Упражнения на развитие крупной моторики для улучшения проприоцептивной осведомленности, моторного контроля и координации.
Другие имена:
  • Физическая подготовленность крупной моторики
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Носимая технология ASD (группа 2a — ASD)
Носимая технология ASD (группа 2a-ASD). Субъекты носят перчатку и нарукавник с датчиками, которые будут измерять работу рук и кистей. Субъекты будут тренироваться 2 раза в неделю по 20-30 минут. Субъектам будет предложено скопировать серию жестов рук и рук. Субъекты выполнят серию упражнений для рук с перчаткой. Перчатка будет записывать данные о движении, которые предоставят исследователям и испытуемым обратную связь о работе рук и возможностях мелкой моторики.
Язык жестов и другие упражнения для развития мелкой моторики с использованием носимых устройств.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Носимая технология ASD (группа 2b — нейротипичная)
Носимая технология ASD (группа 2b — нейротипичная). Субъекты носят перчатку и нарукавник с датчиками, которые будут измерять работу рук и кистей. Субъекты будут тренироваться 2 раза в неделю по 20-30 минут. Субъектам будет предложено скопировать серию жестов рук и рук. Субъекты выполнят серию упражнений для рук с перчаткой. Перчатка будет записывать данные о движении, которые предоставят исследователям и испытуемым обратную связь о работе рук и возможностях мелкой моторики.
Язык жестов и другие упражнения для развития мелкой моторики с использованием носимых устройств.
NO_INTERVENTION: Контроль (группа 3)
Контрольная группа из списка ожидания не будет получать экспериментальное вмешательство, но будет помещена в список ожидания для получения вмешательства после того, как группа активного вмешательства завершит исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест двигательной подготовленности Брюнинкса-Осерецкого (БОТ-2)
Временное ограничение: 60 минут
Тест двигательной подготовленности Брюнинкса-Осерецкого (БОТ-2). BOT-2 охватывает возрастной диапазон от 4 до 21 года с оценкой из 53 пунктов, состоящей из восьми подтестов, разработанных как игровые задачи, которые измеряют координацию рук и рук, баланс, подвижность и силу.
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественная ЭЭГ (кЭЭГ)
Временное ограничение: 10 минут
В качестве базового уровня кЭЭГ будет мерой и руководством в группе протокола индивидуального вмешательства. КЭЭГ используется для изучения мозговых волн человека с помощью аналитической процедуры, называемой «картированием мозга». qEEG получается путем цифрового анализа ЭЭГ для измерения количества различных частот ЭЭГ в разных местах скальпа (анализ мощности) и связей между различными областями (анализ когерентности). Количественные частоты ЭЭГ будут измеряться в 19 местах на голове. Данные, полученные на 19 стандартных участках головы, сравнивают с данными от нормальных людей в базе данных Applied Neuroscience, Inc. Данные qEEG будут проанализированы для получения карт мозга и показателей Z для каждого участника. Эти анализы qEEG обеспечат базовый уровень для сравнения до/во время/после вмешательства в группе индивидуального вмешательства. Кроме того, данные, полученные с помощью кЭЭГ до и после вмешательств, будут использоваться для оценки прогресса и модуляции функциональной связи мозга.
10 минут
Пригодная для носки технология: перчатка и нарукавная повязка.
Временное ограничение: Примерно 20-30 минут
Оценка требует надевания перчатки и нарукавной повязки с индуктивными датчиками, которые будут измерять работу рук. Участников просят сделать серию жестов руками для чисел от 1 до 9 на основе американского языка жестов, а затем следовать некоторым шаблонам движений рук. Перчатка будет записывать кинематические данные, соответствующие каждому жесту и движению руки, используя набор индуктивных датчиков в виде накладок, которые будут прикреплены к руке, перчатке и/или подушечке индуктивных датчиков.
Примерно 20-30 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинематическая оценка с перчаткой и нарукавной повязкой
Временное ограничение: Примерно 10-20 минут
Мы будем включать оценку, которая позволит нам измерить качество движения руки. Он также обеспечит обратную связь с пользователем, чтобы лучше откалибровать и изолировать движения рук. Испытуемые наденут перчатку и нарукавник с индуктивными датчиками, которые будут измерять работу рук. Испытуемых просят сделать серию жестов руками для чисел от 1 до 9 на основе американского языка жестов, а затем выполнить некоторые движения рук. Перчатка будет записывать кинематические данные, соответствующие каждому жесту и движению руки, используя набор индуктивных датчиков в виде накладок, которые будут прикреплены к руке, перчатке и/или подушечке индуктивных датчиков. Эти данные будут использоваться для разработки алгоритмов машинного обучения на основе жестов и движений рук, совершаемых нейротипичными детьми и детьми с РАС, а также молодыми людьми. Приложения машинного обучения будут обеспечивать обратную связь с пользователем для определения правильного положения рук и улучшения мелкой моторики.
Примерно 10-20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

12 октября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться