- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05510310
Rintojen stimulaatio vs. pieniannoksinen oksitosiinilisäys synnytyksen induktiossa
Rintojen stimulaatio vs. pieniannoksinen oksitosiinilisäys naisille, joilla on aiemmin ollut keisarileikkauksen arpi ja Grand Multiparas
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Kohdun arpien ensisijainen syy on edellinen keisarinleikkaus. Naisilla, joilla on aikaisempi keisarileikkaus, äidin komplikaatioiden riskit ovat harvinaisia ja samankaltaisia keisarileikkauksen jälkeisen synnytyskokeen (TOLAC) ja elektiivisen toistuvan keisarinleikkauksen (ERCD) jälkeen, mutta kohdun repeämisen riski on suurempi TOLACilla (0,2- 0,8 %)[1] . Äidin sairastuvuus naisilla, joille on tehty aiemmin keisarileikkaus, on korkeampi, kun TOLAC epäonnistuu, kuin silloin, kun se johtaa onnistuneeseen emättimen synnytykseen[2]. Vaikka äitien sairastuvuus lisääntyy asteittain ERCD:n määrän myötä, äitien TOLAC-sairaus vähenee edellisten onnistuneiden TOLAC-tapausten määrän myötä[2].
Synnytyksen aloittaminen on yleinen toimenpide, joka suoritetaan aina, kun nopean synnytyksen hyödyt ovat suuremmat kuin odotettavissa olevan hoidon riskit. Synnytyksen induktion tavoitteena on varmistaa paras mahdollinen lopputulos äidille ja vastasyntyneelle[3].
Naisille keisarinleikkauksen jälkeen synnytys tulee käynnistää vain lääketieteellisistä syistä[4]. Induktio TOLAC-hoidon aikana lisää kohtalaisesti keisarinleikkauksen riskiä synnytyksen aikana, mutta noin kaksinkertaistaa kohdun repeämän riskin verrattuna spontaanin synnytykseen naisilla, joilla on kohdun arpia[4].
Rintojen stimulaatiota kohdun supistuksen aikaansaamiseksi on raportoitu lääketieteellisessä kirjallisuudessa 1700-luvulta lähtien.
American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) on kuvannut nännin stimulaatiota luonnolliseksi ja edulliseksi ei-lääketieteelliseksi menetelmäksi synnytyksen käynnistämiseen. Nännin stimulaatiota nänniä käsin pyörittämällä sekä rintapumpulla on käytetty supistumisrasitustestien suorittamiseen, synnytyksen induktioon tai lisääntymiseen sekä verenhukan vähentämiseen synnytyksen kolmannessa vaiheessa[5]. Nänni- ja kohdun stimulaatio vähentää elektiivisen synnytyksen induktiota, merkittävien komplikaatioiden määrää ja tukee normaalia emättimen synnytystä tarjoamalla endogeenistä synnytyksen induktiota[6]. Rintojen stimulaation mekaaninen uterotoninen vaikutus tunnetaan hyvin ja sitä kuvataan keinoksi helpottaa kohdun supistuksia[7][8]. Rintojen stimulaatio voi kypsyttää kohdunkaulaa raskauden aikana, mikä nähdään laajentumisena ja häipymisenä, mikä aiheuttaa muutoksen Bishop-pisteissä ja lisää spontaanin synnytyksen esiintyvyyttä[9][10][11] Aiemmin tehdyssä systemaattisessa katsauksessa raportoitiin, että rintojen stimulaatio synnytyksen induktiossa vähensi. niiden naisten määrä, jotka eivät olleet synnyttäneet 72 tunnin jälkeen [12].
Rintojen stimulaation onnistumisaste spontaanin synnytyksen aiheuttamisessa vaihtelee 45 %:sta 84 %:iin naisista, joille tehdään synnytyksen induktio kesken raskauden[7][9][13] Shalev et al. (1990), rintojen stimulaation vaikutusta prostaglandiinin eritykseen testattiin 13 potilaalla 38-40 raskausviikolla. Rintojen stimulaation jälkeiset kohdun supistukset dokumentoitiin kaikissa tapauksissa. Prostaglandiinien metaboliittitasot nousivat 10 minuuttia rintojen stimulaation jälkeen[8]. Rintojen stimulaation havaittiin myös aiheuttavan plasman ja syljen oksitosiinipitoisuuksien nousua[5][14].
Oksitosiini on synnytyksen avainhormoni, ja synteettistä oksitosiinia käytetään laajalti synnytyksen käynnistämiseen tai nopeuttamiseen. Naisilla, joilla on suotuisa kohdunkaula, amniotomian ja suonensisäisen oksitosiinin yhdistetty käyttö on yleensä tehokkain tapa[3]. Uvnäs-Mobergin et al. julkaisema systemaattinen katsaus. (2019) totesivat, että oksitosiinitasot synteettisen oksitosiinin infuusion jälkeen jopa 10 millinuittia/minuutti (mU/min) olivat samanlaiset kuin oksitosiinitasot fysiologisessa synnytyksessä[14]. Verenkierrossa oleva oksitosiini stimuloi kohdun supistuksia, ja aivoissa vapautuva oksitosiini vaikuttaa äidin fysiologiaan ja käyttäytymiseen synnytyksen aikana.
Mitä tulee induktion valintaan käyttämällä synteettistä oksitosiinia vs. rintojen stimulaatioon, Mashini et al. (1987) havaitsivat, että kohdun aktiivisuus lisääntyi merkittävästi sisäisellä painekatetrilla mitattuna ja määrällisesti mitattuna Montevideon yksiköissä molemmissa hoidoissa. [15]. Kirjoittajat totesivat, että eksogeenisellä oksitosiinilla ja ajoittaisella nännin stimulaatiolla ei välttämättä ole vastaavia vaikutuksia kohdun supistumiskykyyn, koska 20 % rintojen stimulaation indusoimista naisista ei saavuttanut riittäviä supistuksia 15 stimulaatio-lepojakson jälkeen (yhteensä 110 minuuttia). Rintojen stimulaatio suoritettiin tässä tutkimuksessa manuaalisesti gravidalla silittämällä nänniä käden kämmenpintaa käyttäen takin päällä kahden minuutin ajan, mitä seurasi viiden minuutin lepojakso.
Rintojen stimulaatiota voidaan suositella, kun oksitosiinia suositellaan annettavaksi varoen tai pieninä annoksina riskialttiiden raskauksien vuoksi. Segal et al.:n retrospektiivinen tutkimus 135 naisella. (1995) päättelivät, että rintojen stimulaatio suurmultiparasilla (syntymäluku 6 ja sitä vanhemmat) ja naisilla, joilla on aiemmin tehty keisarileikkaus, on tehokasta ja turvallista[13]. Tulokset eivät täsmentäneet tutkimusryhmien välisen analyysin P-arvoa, eivät pystyneet määrittelemään potilasryhmää, jolla rintojen stimulaation onnistumisaste poikkesi merkittävästi muiden ryhmien tasosta, ja totesivat, että "tutkimukset, joissa verrattiin rintojen stimulaatiota oksitosiiniin voi määritellä roolinsa tarkemmin." Naisilla, joilla on aiemmin ollut yksi keisarinleikkauksen arpi tai grandmultipara, katsotaan olevan suhteellinen vasta-aihe synnytyksen käynnistämiselle suuriannoksisella oksitosiinilla kohdun repeämisen tai ylistimulaation riskin vuoksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittelemään suositellun lisäystavan tällaisissa tapauksissa.
Tutkimuksen suunnittelu Prospektiivinen yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (*Obstetrics and Gynecology, Galilee Medical Center, Nahariya) Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan kaikilta osallistujilta ennen satunnaistamista.
Tavoite: Tutkia eroa ja löytää paras synnytyksen lisäystapa naisille, joilla on aiemmin ollut yksi keisarileikkauksen arpi ja isomultiparas. Jokaisen lisäystyypin osalta arvioidaan Montevideon tasot, jotka osoittavat tehokkaan augmentaation.
Sisällyttämiskriteerit:
- Singleton vertex -raskaudet 37 raskausviikolla tai sen jälkeen
- Aikaisempi keisarileikkausarpi tai isomultipara (syntymänumero 6 ja vanhempi),
- Spontaani synnytyksen alkaminen tai synnytyksen induktion jälkeen Foley-pallokatetrilla
- Synnytystyöryhmä päätti, että lisäystä tarvitaan.
- Augmentaatio aloitetaan 2,5 cm:n laajenemisesta tai sen yli, kalvojen repeytymisen kanssa tai ilman ja kohdun aktiivisuus on alle 3 supistusta 10 minuutissa tokodynamometrillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahden aikaisemman keisarinleikkausarven historia
- Alle 18-vuotias
- Kaikki emättimen synnytyksen vasta-aiheet (placenta previa, vasa previa, napanuora, riittämätön lantio, aiempi kohdun repeämä),
- Sikiöt nonvertex-esityksessä
- sikiöt, joilla epäillään elämää rajoittavia poikkeavuuksia,
- epäilty sikiö tai verenvuoto, jonka alkuperää ei tunneta,
- Naiset, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Päätetapahtumat Ensisijainen päätepiste: Aikaväli augmentaatiosta synnytykseen Toissijaiset päätetapahtumat: Montevideon yksiköt mitattuna synnytyksen aktiivisessa ensimmäisessä ja toisessa vaiheessa, naiset, jotka ovat saavuttaneet emättimen synnytyksen, gravida-tyytyväisyys augmentaatiohoitoon, kliininen suonikalvontulehdus, endometriitti, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, Apgar-pisteet 3 tai vähemmän 5 minuutin kohdalla, napavaltimon asidemia, vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy, perinataalinen kuolema ja vakava perinataalisairausyhdistelmä Tutkimushypoteesi: Merkittävä ero aikavälissä augmentaatiosta synnytykseen mitataan rintojen stimulaation ja pieniannoksisen oksitosiinisuurennuksen välillä.
Menetelmät Raskaana olevat naiset, jotka täyttävät ilmoittautumiskriteerit ja antavat tietoisen suostumuksen, valitaan satunnaisesti kasvatettaviksi rintapumpulla rintojen stimulaatiota varten (kuten alla on kuvattu) tai IV pieniannoksiseen oksitosiinihoitoon (aloitusannos 0,5-2 mU/min ja annosta suurennetaan). asteittain 1–2 mU\min 15–40 minuutin välein). Molempia augmentaatiohoitoja jatketaan enintään 12 tuntia.
Rintapumppu rintojen stimulaatioon: Imukuppi asetetaan rinnalle, potilas tai hihna, vuorotellen nänneissä 15 minuutin välein, 15 minuutin tauko jokaisen 30 minuutin välein. Imun intensiteetti säädetään potilaan sietämään maksimiarvoon samalla kun vältetään kipua tai epämukavuutta.
Augmentaatio aloitetaan 2,5 cm:n dilataatiosta tai sen yli, Bishopin vähimmäispistemäärä on 6, kalvojen repeytymisen kanssa tai ilman, kohdun aktiivisuus alle 3 supistusta 10 minuutissa tokodynamometrillä.
Kohdun aktiivisuus mitataan kohdunsisäisellä painekatetrilla, joka asetetaan kalvojen spontaanin tai keinotekoisen repeämisen jälkeen 2,5 cm:n laajuudelta tai yli.
Augmentaatiota säädetään, jos kohdun ylistimulaatiota esiintyy (yli 5 supistusta 10 minuutissa).
Augmentaatio lopetetaan, jos kohdun ylistimulaatio jatkuu, jos sikiön sykemittaus ei ole rauhoittava, hoidon keskeyttäminen katsotaan tarpeelliseksi tai potilaan valinnan mukaan.
Tapauksissa, joissa kalvot ovat rikkoutumattomia, induktio suoritetaan erilaisiin lääketieteellisiin ja synnytystarkoituksiin (post-termi, oligohydramnion jne.) kohdunkaulan kypsymisen jälkeen tarvittaessa katetripallolla.
Kalvojen repeämien tapauksessa synnytys indusoidaan, jos se ei ole syntynyt spontaanisti 24 tunnin sisällä kalvojen spontaanista repeämisestä.
Spontaani synnytyksen alkaminen määritellään vähintään 6 spontaaniksi supistukseksi tunnissa tokodynamometriassa joko spontaanin kalvojen repeämisen kanssa tai ehjinä kalvoina, joissa on vähintään 3 cm kohdunkaulan laajeneminen tai 80 % kohdunkaulan häviäminen.
Lisäksi kerätään seuraavat tiedot: gravida-ikä, etnisyys, raskausikä vastaanotto- ja syntymähetkellä, induktioaihe, synnytyksen syy keisarinleikkauksella, taustasairaudet ja raskautta vaikeuttavat sairaudet.
Tilastollinen analyysi 100 potilaan otoskoko kussakin ryhmässä laskettiin käyttämällä Mashini et al. (1987), joka julkaisi ajan augmentaatiosta synnytykseen ja kohdun aktiivisuuden mitattuna Montevideon yksiköissä induktion jälkeen nännin stimulaatiolla vs. oksitosiini-infuusio [15].
Tehoanalyysi laskettiin rintojen stimulaation ja pieniannoksisen oksitosiinisuurennuksen välisen ajan vertaamiseksi suurennuksesta synnytykseen.
Vähintään 2 yksikön ero ryhmien välillä (esimerkiksi 9,5±4,3 vs. 7,5±2,6, vastaavasti) on odotettavissa.
Riippumattoman t-testin 2-puolen hypoteesitestauksen perusteella, jossa alfa=5 % ja 70 naista kussakin ryhmässä, teho on 91 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maya Wolf, MD
- Puhelinnumero: 050-7887800
- Sähköposti: MayaW@gmc.gov.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Osnat Sharon, CRC
- Puhelinnumero: 052-3980209
- Sähköposti: OsnatS2@gmc.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Nahariyya, Israel
- Galil Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Singleton vertex -raskaudet 37 raskausviikolla tai sen jälkeen
- Aikaisempi keisarileikkausarpi tai isomultipara (syntymänumero 6 ja vanhempi),
- Spontaani synnytyksen alkaminen tai synnytyksen induktion jälkeen Foley-pallokatetrilla, kelvollinen tähän kokeeseen
- Synnytystyöryhmä päätti, että lisäystä tarvitaan.
- Augmentaatio aloitetaan 2,5 cm:n laajenemisesta tai sen yli, kalvojen repeytymien kanssa tai ilman ja kohdun aktiivisuus on alle 3 supistusta 10 minuutissa tokodynamometrillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahden aikaisemman keisarinleikkausarven historia,
- Alle 18 vuotta,
- Kaikki emättimen synnytyksen vasta-aiheet (placenta previa, vasa previa, napanuora, riittämätön lantio, aiempi kohdun repeämä),
- Sikiöt nonvertex-esityksessä
- sikiöt, joilla epäillään elämää rajoittavia poikkeavuuksia,
- epäilty sikiö tai verenvuoto, jonka alkuperää ei tunneta,
- Naiset, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintojen stimulaatio
Rintapumppu rintojen stimulaatioon: Imukuppi asetetaan rinnalle, potilas tai hihna, vuorotellen nänneissä 15 minuutin välein, 15 minuutin tauko jokaisen 30 minuutin välein.
Imun intensiteetti säädetään potilaan sietämään maksimiarvoon samalla kun vältetään aiheuttamasta kipua tai epämukavuutta.
Hoitoa jatketaan enintään 12 tuntia.
|
Rintapumpulla
|
|
Active Comparator: Pieniannoksinen oksitosiini
Pieniannoksinen oksitosiini annetaan suonensisäisesti, alkaen annoksesta 0,5-2 milliyksikköä/minuutti ja kasvaa asteittain 1-2 milliyksikköä/minuuttia 15-40 minuutin välein.
Hoitoa jatketaan enintään 12 tuntia.
|
Oksitosiinia annetaan suonensisäisesti ja titrataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aikaväli synnytyksen lisäämisestä toimitukseen
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
jopa 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montevideon yksiköt kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: aktiivinen synnytyksen ensimmäinen ja toinen vaihe (jopa 48 tuntia)
|
aktiivinen synnytyksen ensimmäinen ja toinen vaihe (jopa 48 tuntia)
|
|
|
emättimen synnyttäneiden naisten osuus
Aikaikkuna: synnytyksen aikana (48 tuntia)
|
synnytyksen aikana (48 tuntia)
|
|
|
Endometriitti
Aikaikkuna: viikon aikana synnytyksen jälkeen
|
kuume vatsakipu
|
viikon aikana synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
|
|
Apgar-pisteet 3 tai vähemmän 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: ensimmäisten 5 minuutin aikana synnytyksen jälkeen
|
ensimmäisten 5 minuutin aikana synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singh N, Tripathi R, Mala YM, Yedla N. Breast stimulation in low-risk primigravidas at term: does it aid in spontaneous onset of labour and vaginal delivery? A pilot study. Biomed Res Int. 2014;2014:695037. doi: 10.1155/2014/695037. Epub 2014 Nov 27.
- Sentilhes L, Vayssiere C, Beucher G, Deneux-Tharaux C, Deruelle P, Diemunsch P, Gallot D, Haumonte JB, Heimann S, Kayem G, Lopez E, Parant O, Schmitz T, Sellier Y, Rozenberg P, d'Ercole C. Delivery for women with a previous cesarean: guidelines for clinical practice from the French College of Gynecologists and Obstetricians (CNGOF). Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Sep;170(1):25-32. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.05.015. Epub 2013 Jun 28.
- Beucher G, Dolley P, Levy-Thissier S, Florian A, Dreyfus M. [Maternal benefits and risks of trial of labor versus elective repeat caesarean delivery in women with a previous caesarean delivery]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2012 Dec;41(8):708-26. doi: 10.1016/j.jgyn.2012.09.028. Epub 2012 Nov 14. French.
- Penfield CA, Wing DA. Labor Induction Techniques: Which Is the Best? Obstet Gynecol Clin North Am. 2017 Dec;44(4):567-582. doi: 10.1016/j.ogc.2017.08.011.
- Deruelle P, Lepage J, Depret S, Clouqueur E. [Induction of labor and intrapartum management for women with uterine scar]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2012 Dec;41(8):788-802. doi: 10.1016/j.jgyn.2012.09.030. Epub 2012 Nov 9. French.
- Christensson K, Nilsson BA, Stock S, Matthiesen AS, Uvnas-Moberg K. Effect of nipple stimulation on uterine activity and on plasma levels of oxytocin in full term, healthy, pregnant women. Acta Obstet Gynecol Scand. 1989;68(3):205-10. doi: 10.3109/00016348909020990.
- Demirel G, Guler H. The Effect of Uterine and Nipple Stimulation on Induction With Oxytocin and the Labor Process. Worldviews Evid Based Nurs. 2015 Oct;12(5):273-80. doi: 10.1111/wvn.12116.
- Jhirad A, Vago T. Induction of labor by breast stimulation. Obstet Gynecol. 1973 Mar;41(3):347-50. No abstract available.
- Shalev E, Weiner E, Tzabari A, Engelhard J, Zuckerman H, Shalev J, Serr DM. Breast stimulation in late pregnancy. Effect on prostaglandin secretion. Gynecol Obstet Invest. 1990;29(2):125-7. doi: 10.1159/000293317.
- Elliott JP, Flaherty JF. The use of breast stimulation to ripen the cervix in term pregnancies. Am J Obstet Gynecol. 1983 Mar 1;145(5):553-6. doi: 10.1016/0002-9378(83)91194-8.
- Kavanagh J, Kelly AJ, Thomas J. Breast stimulation for cervical ripening and induction of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;2005(3):CD003392. doi: 10.1002/14651858.CD003392.pub2.
- Kavanagh J, Kelly AJ, Thomas J. Breast stimulation for cervical ripening and induction of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(4):CD003392. doi: 10.1002/14651858.CD003392.
- Segal S, Gemer O, Zohav E, Siani M, Sassoon E. Evaluation of breast stimulation for induction of labor in women with a prior cesarean section and in grandmultiparas. Acta Obstet Gynecol Scand. 1995 Jan;74(1):40-1. doi: 10.3109/00016349509009941.
- Uvnas-Moberg K, Ekstrom-Bergstrom A, Berg M, Buckley S, Pajalic Z, Hadjigeorgiou E, Kotlowska A, Lengler L, Kielbratowska B, Leon-Larios F, Magistretti CM, Downe S, Lindstrom B, Dencker A. Maternal plasma levels of oxytocin during physiological childbirth - a systematic review with implications for uterine contractions and central actions of oxytocin. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 9;19(1):285. doi: 10.1186/s12884-019-2365-9.
- Mashini IS, Devoe LD, McKenzie JS, Hadi HA, Sherline DM. Comparison of uterine activity induced by nipple stimulation and oxytocin. Obstet Gynecol. 1987 Jan;69(1):74-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0101-21-NHR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .