Pystysuoran harjanteen kasvun arviointi takaleukalle tietokoneohjatulla onlaylla vs. vapaan käden onlay-grafti
perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: Mahmoud Hamid Khorshed, Cairo University
Pystysuoran harjanteen kasvun arviointi takaleukalle käyttämällä tietokoneohjattua onlaya vs. vapaan käden kiinnitysmenetelmät: satunnaistettu kliininen jaettu suututkimus
potilaille, joilla on pystysuora luun menetys takaleuan alueella......tutkijat käyttävät leukalohkoja pystysuoraan augmentaatioon... vertaan ohjaimen käyttöä lohkon asettamiseksi haluttuun asentoon käyttämällä erityistä leikkausohjainta ja lohkon asettamista vapaalla kädellä tekniikka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
• CBCT-skannauskuvat tuodaan tietokoneohjelmistoon (Mimics15, Materialise, Leuven, Belgia) haettujen DICOM-kuvien uudelleenmuotoilua ja kolmiulotteisen virtuaalisen mallin rekonstruointia varten sekä luovuttaja- että vastaanottajakohteista.
Virtuaalimalli tuodaan toiseen ohjelmistoon (3-Matic, Materialise, Leuven, Belgia), joka on erikoistunut lääketieteellisten laitteiden ja kirurgisten stenttien suunnitteluun.
- Ensimmäinen kirurginen opas on suunniteltu ohjaamaan kahden bilateraalisen luulohkon keräämistä varmistaen, että kukin lohko on suunniteltu siten, että ylemmän osteotomialinjan etäisyys etuhampaiden kärjestä on yli 5 mm ja alalinja yli 5 mm:n päässä luukappaleesta. alaleuan alareuna ja keskiviiva 5 mm:n päässä symfyysistä, kaksi ruuvinreikää symfyysin alueella ohjaimen kiinnittämiseksi luuhun.
- Toinen kirurginen ohjain on suunniteltu ohjaamaan onlay-graftin kiinnitystä. Suunnittelu sisältää kaksi ruuvinreikää, jotka on sijoitettu vähintään 2 mm:n turvamarginaalin alemman alveolaarisen kanavan alle ohjaimen kiinnittämiseksi paikalleen, ja kaksi muuta ruuvinreikää, jotka on sijoitettu supracrestaaliseen kiinnitystä varten. siirre ohjaimeen ylivoimaisesti.
- Lopuksi leikkausopas painetaan sulatepinnoitusmallinnustekniikalla akryylinitriilibutadieenistyreeni (ABS) -muovimateriaalilla. Kaikki ohjaimet steriloidaan 2,4 % gluteraldehydillä 12 tuntia ennen leikkausta. Kaikki leikkaukset suorittaa sama kirurgi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 39828
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
– Ikähaarukka 25-55 vuotta. Ei seksihalukkuutta. 8
- Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia ja luun aineenvaihduntasairauksia, jotka voisivat häiritä kirurgista toimenpidettä, pehmytkudosten tai kovien kudosten paranemista.
- Hampaaton kaksipuolinen takaleuka, jossa on pystysuoraan puutteellinen alveolaarinen harjanne, joka on alle 7 mm mitattuna alveolaarisen harjanteen harjasta alveolaariseen kanavaan.
- Normaali pystymitta normaalilla kaarien välisellä tilassa.
- Pienin puuttuvien hampaiden määrä takaleuan alveolaarisessa harjanteessa on kaksi vierekkäistä takahammasta.
Poissulkemiskriteerit:
• Luunsisäiset vauriot (esim. kystat) tai infektiot (esim. paise), joka voi hidastaa osteotomian paranemista.
- Aiemmat oksastustoimenpiteet hampaattomalla alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: väliintuloa
potilaskohtainen kirurginen paikannusopas
|
potilaskohtainen kirurginen paikannusopas, joka on valmistettu akryylinitriilibutadieenistyreeni (ABS) -muovista.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ohjata
onlay luusiirre
|
potilaskohtainen kirurginen paikannusopas, joka on valmistettu akryylinitriilibutadieenistyreeni (ABS) -muovista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen harjanteen pystysuora luun korkeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
mittaamalla alveolaarisen korkeuden luun kasvu cbct:llä
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- omf10721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .