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Evaluación del aumento vertical de la cresta para la parte posterior de la mandíbula mediante injerto onlay guiado por computadora frente a injerto de mano libre

19 de agosto de 2022 actualizado por: Mahmoud Hamid Khorshed, Cairo University

Evaluación del aumento de la cresta vertical para la parte posterior de la mandíbula utilizando procedimientos de injerto de onlay guiados por computadora versus manos libres: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida

para pacientes con pérdida ósea vertical en el área mandibular posterior... los investigadores usan bloques de mentón para el aumento vertical... comparo entre usar una guía para colocar el bloque en la posición deseada usando una guía quirúrgica especial versus colocar el bloque con la mano libre técnica

Descripción general del estudio

Descripción detallada

• Las imágenes de escaneo CBCT se importarán a un software de computadora (Mimics15, Materialise, Lovaina, Bélgica) para reformatear las imágenes DICOM recuperadas y reconstruir el modelo virtual tridimensional de los sitios donante y receptor.

El modelo virtual se importará a un segundo software (3-Matic, Materialise, Lovaina, Bélgica) especializado en el diseño de dispositivos médicos y stents quirúrgicos.

  • La primera guía quirúrgica se diseñará para guiar la extracción de dos bloques óseos bilaterales, asegurándose de que cada bloque esté diseñado con la línea de osteotomía superior a más de 5 mm de los ápices de los dientes anteriores y la línea inferior a más de 5 mm de los dientes anteriores. borde inferior de la mandíbula y la línea media a 5 mm de la sínfisis, con dos orificios para tornillos en la zona de la sínfisis para fijar la guía al hueso.
  • La segunda guía quirúrgica se diseñará para guiar la fijación del injerto onlay, el diseño incluirá dos orificios para tornillos colocados con un margen de seguridad mínimo de 2 mm por debajo del canal alveolar inferior para fijar la guía en su lugar, y dos orificios para tornillos más colocados supracrestal para fijar el injerto a la guía superiormente.
  • Finalmente, la guía quirúrgica se imprimirá mediante tecnología de modelado por deposición fundida con material plástico de acrilonitrilo butadieno estireno (ABS). Todas las guías se esterilizarán con glutaraldehído al 2,4 % durante 12 horas antes de la cirugía. Todas las cirugías serán realizadas por el mismo cirujano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 39828
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Rango de edad de 25 a 55 años. Sin predilección sexual. 8

  • Pacientes libres de cualquier condición sistémica y enfermedades del metabolismo óseo que puedan interferir con la intervención quirúrgica, la cicatrización de los tejidos blandos o duros.
  • Mandíbula posterior bilateral edéntula con cresta alveolar verticalmente deficiente de menos de 7 mm medidos desde la cresta de la cresta alveolar hasta el canal alveolar inferior.
  • Dimensión vertical normal con espacio entre arcadas normal.
  • El número mínimo de dientes faltantes en la cresta alveolar mandibular posterior es de dos dientes posteriores adyacentes.

Criterio de exclusión:

  • • Lesiones intraóseas (p. ej., quistes) o infecciones (p. absceso) que pueden retardar la cicatrización de la osteotomía.

    • Procedimientos previos de injertos en la zona edéntula

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: intervención
guía de posicionamiento quirúrgico específica del paciente
guía de posicionamiento quirúrgico específica del paciente hecha de material plástico de acrilonitrilo butadieno estireno (ABS).
Otros nombres:
  • guía quirúrgica de fijación ósea
COMPARADOR_ACTIVO: control
injerto óseo onlay
guía de posicionamiento quirúrgico específica del paciente hecha de material plástico de acrilonitrilo butadieno estireno (ABS).
Otros nombres:
  • guía quirúrgica de fijación ósea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura vertical del hueso de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 4 meses
medición de la ganancia ósea de altura alveolar usando cbct
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • omf10721

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Deficiencia vertical de la mandíbula posterior

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