Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pionowej augmentacji wyrostka zębodołowego w tylnej części żuchwy za pomocą nakładki sterowanej komputerowo w porównaniu z nakładką z wolnej ręki

19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Mahmoud Hamid Khorshed, Cairo University

Ocena augmentacji pionowej wyrostka zębodołowego w tylnej części żuchwy przy użyciu nakładek sterowanych komputerowo w porównaniu z nakładkami z wolnej ręki: randomizowane kliniczne badanie rozszczepionych ust

dla pacjentów z pionowym ubytkiem kości w tylnej części żuchwy.......inspektorzy używają bloków podbródka do pionowej augmentacji...porównuję użycie prowadnicy do ustawienia bloku z żądaną pozycją przy użyciu specjalnego szablonu chirurgicznego z pozycjonowaniem bloku wolną ręką technika

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

• Obrazy ze skanu CBCT zostaną zaimportowane do oprogramowania komputerowego (Mimics15, Materialise, Leuven, Belgia) w celu ponownego sformatowania odzyskanych obrazów DICOM i rekonstrukcji trójwymiarowego wirtualnego modelu miejsca dawcy i biorcy.

Wirtualny model zostanie zaimportowany do drugiego oprogramowania (3-Matic, Materialise, Leuven, Belgia) specjalizującego się w projektowaniu urządzeń medycznych i stentów chirurgicznych.

  • Pierwszy szablon chirurgiczny będzie przeznaczony do prowadzenia pobierania dwóch obustronnych bloków kostnych, zapewniając, że każdy blok jest zaprojektowany z górną linią osteotomii w odległości większej niż 5 mm od wierzchołków zębów przednich i linią dolną w odległości większej niż 5 mm od wierzchołków zębów przednich dolną granicę żuchwy i linię przyśrodkową w odległości 5 mm od spojenia zębodołowego, z dwoma otworami na śruby w okolicy spojenia zębodołowego do mocowania prowadnicy do kości.
  • Drugi szablon chirurgiczny będzie przeznaczony do prowadzenia mocowania przeszczepu nakładkowego, projekt będzie zawierał dwa otwory na śruby umieszczone z minimalnym marginesem bezpieczeństwa 2 mm poniżej dolnego kanału zębodołowego w celu umocowania prowadnicy na miejscu oraz dwa dodatkowe otwory na śruby umieszczone nadwyrostkowo w celu zamocowania przeszczep do przewodnika wyżej.
  • Na koniec szablon chirurgiczny zostanie wydrukowany przy użyciu technologii modelowania osadzania topionego z tworzywa sztucznego akrylonitryl-butadien-styren (ABS). Wszystkie prowadnice będą sterylizowane 2,4% aldehydem glutarowym przez 12 godzin przed operacją. Wszystkie operacje będą wykonywane przez tego samego chirurga.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 39828
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Przedział wiekowy od 25-55 lat. Brak preferencji seksualnych. 8

  • Pacjenci wolni od jakichkolwiek schorzeń ogólnoustrojowych i chorób metabolizmu kostnego, które mogłyby zaburzać interwencję chirurgiczną, gojenie tkanek miękkich lub twardych.
  • Bezzębna obustronna tylna żuchwa z pionowo ubytkiem wyrostka zębodołowego, który jest mniejszy niż 7 mm mierzony od grzebienia wyrostka zębodołowego do kanału zębodołowego dolnego.
  • Normalny wymiar pionowy z normalną przestrzenią między łukami.
  • Minimalna liczba braków zębowych w tylnym wyrostku zębodołowym żuchwy to dwa sąsiednie zęby tylne.

Kryteria wyłączenia:

  • • Zmiany wewnątrzkostne (np. cysty) lub infekcje (np. ropień), które mogą opóźniać gojenie się osteotomii.

    • Poprzednie zabiegi przeszczepiania w obszarze bezzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: interwencja
Specyficzny dla pacjenta przewodnik pozycjonowania chirurgicznego
Specyficzny dla pacjenta szablon do pozycjonowania chirurgicznego wykonany z tworzywa sztucznego akrylonitryl-butadien-styren (ABS).
Inne nazwy:
  • prowadnica chirurgiczna mocowania kości
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola
przeszczep kości onlay
Specyficzny dla pacjenta szablon do pozycjonowania chirurgicznego wykonany z tworzywa sztucznego akrylonitryl-butadien-styren (ABS).
Inne nazwy:
  • prowadnica chirurgiczna mocowania kości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pionowa wysokość kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
pomiar wzrostu kości wyrostka zębodołowego za pomocą cbct
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • omf10721

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj