Оценка увеличения вертикального гребня задней части нижней челюсти с помощью компьютерной накладки по сравнению с трансплантатом накладки от руки
19 августа 2022 г. обновлено: Mahmoud Hamid Khorshed, Cairo University
Оценка увеличения вертикального гребня задней части нижней челюсти с использованием накладок под компьютерным управлением в сравнении с процедурами прививки накладок от руки: рандомизированное клиническое испытание с разделенным ртом
для пациентов с вертикальной потерей костной ткани в задней области нижней челюсти... исследователи используют блоки для подбородка для вертикальной аугментации... я сравниваю использование направляющей для позиционирования блока с желаемым положением с использованием специального хирургического шаблона и размещение блока свободной рукой техника
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
• Изображения сканирования КЛКТ будут импортированы в компьютерное программное обеспечение (Mimics15, Materialise, Левен, Бельгия) для переформатирования полученных изображений DICOM и реконструкции трехмерной виртуальной модели как донорского, так и реципиентного участков.
Виртуальная модель будет импортирована во второе программное обеспечение (3-Matic, Materialise, Leuven, Бельгия), специализирующееся на разработке медицинских устройств и хирургических стентов.
- 1-й хирургический шаблон будет разработан для направления забора двух билатеральных костных блоков, гарантируя, что каждый блок спроектирован так, чтобы верхняя линия остеотомии находилась на расстоянии более 5 мм от вершин передних зубов, а нижняя линия — на расстоянии более 5 мм от верхушки передних зубов. нижний край нижней челюсти и медиальная линия на расстоянии 5 мм от симфиза с двумя отверстиями для винтов в области симфиза для фиксации направителя к кости.
- 2-й хирургический шаблон предназначен для фиксации накладного трансплантата, конструкция будет включать два отверстия для винтов, расположенные с запасом минимум 2 мм ниже нижнего альвеолярного канала для фиксации шаблона на месте, и еще два отверстия для винтов, расположенные супракрестальнее для фиксации. трансплантат к направляющей сверху.
- Наконец, хирургический шаблон будет напечатан с использованием технологии моделирования методом наплавления из акрилонитрил-бутадиен-стирольного (АБС) пластика. Все направляющие будут стерилизованы с использованием 2,4% глутеральдегида в течение 12 часов до операции. Все операции будут выполняться одним и тем же хирургом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 39828
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 25-55 лет. Половой предрасположенности нет. 8
- Пациенты без каких-либо системных заболеваний и заболеваний костного метаболизма, которые могут помешать хирургическому вмешательству, заживлению мягких или твердых тканей.
- Двусторонняя адентия в задней части нижней челюсти с вертикальным дефектом альвеолярного гребня, который составляет менее 7 мм от гребня альвеолярного гребня до нижнего альвеолярного канала.
- Нормальный вертикальный размер с нормальным межзубным расстоянием.
- Минимальное количество отсутствующих зубов в альвеолярном отростке заднего отдела нижней челюсти составляет два соседних задних зуба.
Критерий исключения:
• Внутрикостные поражения (например, кисты) или инфекции (например, абсцесс), что может замедлить заживление после остеотомии.
- Предыдущие процедуры пластики в беззубой области
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вмешательство
руководство по хирургическому позиционированию для конкретного пациента
|
специальный хирургический шаблон для позиционирования пациента, изготовленный из акрилонитрил-бутадиен-стирольного (АБС) пластика.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контроль
накладной костный трансплантат
|
специальный хирургический шаблон для позиционирования пациента, изготовленный из акрилонитрил-бутадиен-стирольного (АБС) пластика.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вертикальная высота кости альвеолярного гребня
Временное ограничение: 4 месяца
|
измерение прироста костной ткани по высоте альвеолярного отростка с помощью КЛКТ
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- omf10721
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .