Valutazione dell'aumento della cresta verticale per la mandibola posteriore mediante onlay guidato da computer rispetto a innesto onlay a mano libera
19 agosto 2022 aggiornato da: Mahmoud Hamid Khorshed, Cairo University
Valutazione dell'aumento della cresta verticale per la mandibola posteriore utilizzando l'onlay guidato dal computer rispetto alle procedure di innesto onlay a mano libera: uno studio clinico randomizzato a bocca spaccata
per i pazienti con perdita ossea verticale nell'area mandibolare posteriore...gli esaminatori usano blocchi per il mento per l'aumento verticale...confronto tra l'utilizzo della guida per posizionare il blocco con la posizione desiderata utilizzando una speciale guida chirurgica rispetto al posizionamento del blocco con la mano libera tecnica
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
• Le immagini della scansione CBCT verranno importate in un software per computer (Mimics15, Materialise, Leuven, Belgio) per la riformattazione delle immagini DICOM recuperate e la ricostruzione del modello virtuale tridimensionale dei siti sia del donatore che del ricevente.
Il modello virtuale verrà importato in un secondo software (3-Matic, Materialise, Leuven, Belgio) specializzato nella progettazione di dispositivi medici e stent chirurgici.
- La prima guida chirurgica sarà progettata per guidare il prelievo di due blocchi ossei bilaterali assicurandosi che ciascun blocco sia progettato con la linea superiore dell'osteotomia a più di 5 mm di distanza dagli apici dei denti anteriori e la linea inferiore a più di 5 mm di distanza dal bordo inferiore della mandibola e la linea mediale a 5 mm di distanza dalla sinfisi, con due fori per le viti nell'area della sinfisi per fissare la guida all'osso.
- La seconda guida chirurgica sarà progettata per guidare la fissazione dell'innesto onlay, il design includerà due fori per viti posizionati con un margine di sicurezza minimo di 2 mm sotto il canale alveolare inferiore per fissare la guida in posizione e altri due fori per viti posizionati sopracrestale per fissare l'innesto alla guida superiormente.
- Infine, la guida chirurgica sarà stampata utilizzando la tecnologia di modellazione a deposizione fusa con materiale plastico acrilonitrile butadiene stirene (ABS). Tutte le guide saranno sterilizzate utilizzando gluteraldeide al 2,4% per 12 ore prima dell'intervento. Tutti gli interventi chirurgici saranno eseguiti dallo stesso chirurgo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Cairo, Egitto, 39828
- Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età dai 25 ai 55 anni. Nessuna predilezione sessuale. 8
- Pazienti esenti da qualsiasi condizione sistemica e malattie del metabolismo osseo che potrebbero interferire con l'intervento chirurgico, la guarigione dei tessuti molli o dei tessuti duri.
- Mandibola posteriore bilaterale edentula con cresta alveolare verticalmente carente inferiore a 7 mm misurata dalla cresta della cresta alveolare al canale alveolare inferiore.
- Normale dimensione verticale con normale spazio interarcata.
- Il numero minimo di denti mancanti nella cresta alveolare mandibolare posteriore è di due denti posteriori adiacenti.
Criteri di esclusione:
• Lesioni intraossee (ad es. cisti) o infezioni (ad es. ascesso) che possono ritardare la guarigione dell'osteotomia.
- Precedenti procedure di innesto nell'area edentula
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: intervento
guida di posizionamento chirurgica specifica per il paziente
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guida di posizionamento chirurgica specifica per il paziente realizzata in materiale plastico acrilonitrile butadiene stirene (ABS).
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: controllo
innesto osseo onlay
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guida di posizionamento chirurgica specifica per il paziente realizzata in materiale plastico acrilonitrile butadiene stirene (ABS).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza ossea verticale della cresta alveolare
Lasso di tempo: 4 mesi
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misurazione del guadagno osseo dell'altezza alveolare mediante cbct
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- omf10721
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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