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Avaliação do aumento vertical do rebordo para mandíbula posterior por onlay guiado por computador versus enxerto onlay à mão livre

19 de agosto de 2022 atualizado por: Mahmoud Hamid Khorshed, Cairo University

Avaliação do aumento vertical do rebordo para mandíbula posterior usando procedimentos onlay guiados por computador versus procedimentos de enxerto Onlay à mão livre: um estudo clínico randomizado em boca dividida

para pacientes com perda óssea vertical na área posterior da mandíbula......inspetores usam blocos de queixo para aumento vertical...comparo entre usar guia para posicionar o bloco com a posição desejada usando guia cirúrgico especial versus posicionar o bloco com a mão livre técnica

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

• As imagens de varredura CBCT serão importadas para um software de computador (Mimics15, Materialise, Leuven, Bélgica) para a reformatação das imagens DICOM recuperadas e reconstrução do modelo virtual tridimensional dos locais doador e receptor.

O modelo virtual será importado para um segundo software (3-Matic, Materialise, Leuven, Bélgica) especializado em projetar dispositivos médicos e stents cirúrgicos.

  • O 1º guia cirúrgico será projetado para guiar a extração de dois blocos ósseos bilaterais, garantindo que cada bloco seja projetado com a linha de osteotomia superior a mais de 5 mm de distância dos ápices dos dentes anteriores e a linha inferior a mais de 5 mm de distância do borda inferior da mandíbula e linha medial a 5 mm da sínfise, com dois furos de parafusos na região da sínfise para fixação do guia ao osso.
  • O segundo guia cirúrgico será projetado para guiar a fixação do enxerto onlay, o design incluirá dois orifícios de parafuso colocados com margem de segurança mínima de 2 mm abaixo do canal alveolar inferior para fixar o guia no lugar e mais dois orifícios de parafuso colocados supracrestal para fixar o enxerto ao guia superiormente.
  • Finalmente, o guia cirúrgico será impresso usando tecnologia de modelagem de deposição fundida com material plástico acrilonitrila butadieno estireno (ABS). Todos os guias serão esterilizados com gluteraldeído 2,4% por 12 horas antes da cirurgia. Todas as cirurgias serão realizadas pelo mesmo cirurgião.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 39828
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Faixa etária de 25 a 55 anos. Sem predileção por sexo. 8

  • Pacientes livres de quaisquer condições sistêmicas e doenças do metabolismo ósseo que possam interferir na intervenção cirúrgica, cicatrização de tecidos moles ou tecidos duros.
  • Mandíbula posterior bilateral edêntula com rebordo alveolar verticalmente deficiente que é inferior a 7 mm medido da crista do rebordo alveolar até o canal alveolar inferior.
  • Dimensão vertical normal com espaço entre arcos normal.
  • O número mínimo de dentes perdidos no rebordo alveolar posterior da mandíbula é de dois dentes posteriores adjacentes.

Critério de exclusão:

  • • Lesões intra-ósseas (por exemplo, cistos) ou infecções (p. abscesso) que podem retardar a cicatrização da osteotomia.

    • Procedimentos de enxertia anteriores na área edêntula

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: intervenção
guia de posicionamento cirúrgico específico do paciente
guia de posicionamento cirúrgico específico do paciente feito de material plástico de acrilonitrila butadieno estireno (ABS).
Outros nomes:
  • guia cirúrgico para fixação óssea
ACTIVE_COMPARATOR: ao controle
enxerto ósseo onlay
guia de posicionamento cirúrgico específico do paciente feito de material plástico de acrilonitrila butadieno estireno (ABS).
Outros nomes:
  • guia cirúrgico para fixação óssea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura óssea vertical do rebordo alveolar
Prazo: 4 meses
medindo o ganho ósseo da altura alveolar usando cbct
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

23 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • omf10721

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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