Computer Guided Onlay vs Free Hand Onlay Graft에 의한 하악 구치부의 수직 능선 확대 평가
2022년 8월 19일 업데이트: Mahmoud Hamid Khorshed, Cairo University
Computer Guided Onlay 대 Free Hand Onlay 이식 절차를 사용한 하악 구치에 대한 수직 능선 확대 평가: 무작위 임상 분할 구강 시험
하악 구치부에 수직 골소실이 있는 환자의 경우......진단자는 수직 확대를 위해 턱 블록을 사용합니다...특수 수술 가이드를 사용하여 원하는 위치에 블록을 배치하기 위해 가이드를 사용하는 것과 자유로운 손으로 블록을 배치하는 것을 비교합니다. 기술
연구 개요
상세 설명
• CBCT 스캔 이미지는 컴퓨터 소프트웨어(Mimics15, Materialise, Leuven, Belgium)로 가져와 검색된 DICOM 이미지의 재형식화 및 기증자 및 수혜자 사이트 모두의 3차원 가상 모델 재구성을 위해 사용됩니다.
가상 모델은 의료 기기 및 외과용 스텐트 설계에 특화된 두 번째 소프트웨어(3-Matic, Materialise, 벨기에 루벤)로 가져올 것입니다.
- 1차 수술 가이드는 2개의 양측 뼈 블록의 채취를 가이드하도록 설계되어 각 블록이 전치부의 정점에서 5mm 이상 떨어져 있는 상절골술 라인과 치아에서 5mm 이상 떨어져 있는 하선으로 설계되도록 합니다. 하악골의 하연과 접합부에서 5mm 떨어진 내측선, 접합부 영역에 가이드를 뼈에 고정하기 위한 2개의 나사 구멍이 있습니다.
- 2차 수술 가이드는 온레이 이식편의 고정을 안내하도록 설계되며, 이 디자인에는 가이드를 제자리에 고정하기 위해 하치조관 아래에 최소 2mm의 안전 여유를 두고 배치된 2개의 나사 구멍과 고정을 위해 상부에 배치된 2개의 추가 나사 구멍이 포함됩니다. 가이드에 접목을 우월하게 합니다.
- 마지막으로 수술 가이드는 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS) 플라스틱 소재를 사용한 융합 증착 모델링 기술을 사용하여 인쇄됩니다. 모든 가이드는 수술 전 12시간 동안 2.4% 글루테르알데히드를 사용하여 멸균됩니다. 모든 수술은 같은 집도의에 의해 시행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 39828
- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25~55세의 연령대. 섹스 취향이 없습니다. 8
- 외과 개입, 연조직 또는 경조직 치유를 방해할 수 있는 전신 상태 및 뼈 대사 질환이 없는 환자.
- 치조능선의 마루에서 하치조관까지 측정한 길이가 7mm 미만인 수직으로 결손된 치조능선이 있는 양측 무치악 구치부.
- 정상적인 아치 간 공간이 있는 일반적인 수직 치수입니다.
- 구치부 하악 치조 능선에서 결손 치아의 최소 수는 인접한 2개의 구치부입니다.
제외 기준:
• 골내 병변(예: 낭종) 또는 감염(예: 농양) 절골술 치유를 지연시킬 수 있습니다.
- 무치악 부위의 이전 접목 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
환자별 수술 위치 가이드
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아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS) 플라스틱 재질로 만든 환자별 수술 위치 지정 가이드.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
온레이 뼈 이식
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아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS) 플라스틱 재질로 만든 환자별 수술 위치 지정 가이드.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치조 능선 수직 뼈 높이
기간: 4개월
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cbct를 사용하여 치조골 높이 측정
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- omf10721
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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