Vurdering af lodret kantforstørrelse for posterior mandible ved computerstyret onlay vs Free Hand Onlay-graft
19. august 2022 opdateret af: Mahmoud Hamid Khorshed, Cairo University
Vurdering af lodret kantforstørrelse for bagerste mandible ved hjælp af computerstyret onlay versus frihånds-onlay-podningsprocedurer: et randomiseret klinisk forsøg med spaltet mund
til patienter med lodret knogletab i det bagerste underkæbeområde......invisigatorer bruger hageblokke til lodret augmentation...jeg sammenligner mellem at bruge guide til positionering af blokken med den ønskede position ved hjælp af speciel kirurgisk guide versus positionering af blokken med fri hånd teknik
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
• CBCT-scanningsbillederne vil blive importeret til en computersoftware (Mimics15, Materialise, Leuven, Belgien) til omformatering af de hentede DICOM-billeder og rekonstruktion af en tredimensionel virtuel model af både donor- og modtagersites.
Den virtuelle model vil blive importeret til en anden software (3-Matic, Materialise, Leuven, Belgien) specialiseret i at designe medicinsk udstyr og kirurgiske stenter.
- Den 1. kirurgiske guide vil blive designet til at styre høsten af to bilaterale knogleblokke og sikre, at hver blok er designet med den overordnede osteotomilinje mere end 5 mm væk fra spidserne af de forreste tænder og den nedre linje mere end 5 mm væk fra underkæbens underkant og den mediale linje 5 mm væk fra symfysen, med to skruehuller i symfyseområdet for at fiksere guiden til knoglen.
- Den 2. kirurgiske guide vil blive designet til at styre fikseringen af onlay-transplantatet, designet vil omfatte to skruehuller placeret med minimum 2 mm sikkerhedsmargin under den nedre alveolære kanal for at fiksere guiden på plads, og yderligere to skruehuller placeret supracrestal for at fiksere graften til guiden overlegent.
- Endelig vil den kirurgiske vejledning blive trykt ved hjælp af fusioneret depositionsmodelleringsteknologi med acrylonitrilbutadienstyren (ABS) plastmateriale. Alle guider vil blive steriliseret med 2,4% gluteraldehyd i 12 timer før operationen. Alle operationer vil blive udført af den samme kirurg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 39828
- Faculty of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd fra 25-55 år. Ingen sex forkærlighed. 8
- Patienter fri for systemiske tilstande og knoglemetabolismesygdomme, der kan interferere med kirurgisk indgreb, heling af blødt væv eller hårdt væv.
- Edentulous bilateral posterior mandibel med lodret mangelfuld alveolarryg, der er mindre end 7 mm målt fra toppen af alveolarrygen til inferior alveolarkanal.
- Normal lodret dimension med normalt mellemrum mellem buer.
- Minimumsantallet af manglende tænder i den bagerste mandible alveolarryg er to tilstødende bagtænder.
Ekskluderingskriterier:
• Intra-knoglelæsioner (f.eks. cyster) eller infektioner (f.eks. abscess), der kan forsinke osteotomihelingen.
- Tidligere podningsprocedurer i det tandløse område
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: intervention
patientspecifik kirurgisk positioneringsvejledning
|
patientspecifik kirurgisk positioneringsvejledning lavet af acrylonitrilbutadienstyren (ABS) plastmateriale.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: styring
onlay knogletransplantation
|
patientspecifik kirurgisk positioneringsvejledning lavet af acrylonitrilbutadienstyren (ABS) plastmateriale.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolær ryg vertikal knoglehøjde
Tidsramme: 4 måneder
|
måling af alveolær højde knogleforøgelse ved hjælp af cbct
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
23. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- omf10721
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kirurgisk guide til knoglepositionering
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning