Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der vertikalen Kammaugmentation für den hinteren Unterkiefer durch computergesteuertes Onlay vs. Freihand-Onlay-Transplantat

19. August 2022 aktualisiert von: Mahmoud Hamid Khorshed, Cairo University

Bewertung der vertikalen Kammaugmentation für den hinteren Unterkiefer unter Verwendung von computergesteuerten Onlay- im Vergleich zu Freihand-Onlay-Transplantationsverfahren: Eine randomisierte klinische Split-Mouth-Studie

für Patienten mit vertikalem Knochenverlust im hinteren Unterkieferbereich ... Untersucher verwenden Kinnblöcke für die vertikale Augmentation ... Ich vergleiche zwischen der Verwendung einer Führung zur Positionierung des Blocks in der gewünschten Position unter Verwendung einer speziellen chirurgischen Führung und der Positionierung des Blocks mit der freien Hand Technik

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

• Die CBCT-Scanbilder werden in eine Computersoftware (Mimics15, Materialise, Leuven, Belgien) importiert, um die abgerufenen DICOM-Bilder neu zu formatieren und ein dreidimensionales virtuelles Modell sowohl der Spender- als auch der Empfängerstelle zu rekonstruieren.

Das virtuelle Modell wird in eine zweite Software (3-Matic, Materialise, Leuven, Belgien) importiert, die auf die Konstruktion medizinischer Geräte und chirurgischer Stents spezialisiert ist.

  • Die erste Bohrschablone dient zur Führung der Entnahme von zwei bilateralen Knochenblöcken und stellt sicher, dass jeder Block so gestaltet ist, dass die obere Osteotomielinie mehr als 5 mm von den Spitzen der Frontzähne und die untere Linie mehr als 5 mm von den Spitzen der Frontzähne entfernt sind Unterkante des Unterkiefers und der Mediallinie 5 mm von der Symphyse entfernt, mit zwei Schraubenlöchern im Symphysenbereich zur Fixierung der Führung am Knochen.
  • Die zweite Bohrschablone dient zur Führung der Fixierung des Onlay-Transplantats. Das Design umfasst zwei Schraubenlöcher, die mit einem Sicherheitsabstand von mindestens 2 mm unterhalb des unteren Alveolarkanals platziert werden, um die Führung an Ort und Stelle zu fixieren, und zwei weitere Schraubenlöcher, die zur Fixierung suprakrestal platziert werden das Transplantat an der Führung überlegen.
  • Abschließend wird die Bohrschablone unter Verwendung der Fused Deposition Modeling-Technologie mit Acrylnitril-Butadien-Styrol (ABS)-Kunststoffmaterial gedruckt. Alle Führungen werden vor der Operation 12 Stunden lang mit 2,4 % Glutaraldehyd sterilisiert. Alle Operationen werden von demselben Chirurgen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 39828
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Altersspanne von 25-55 Jahren. Keine Geschlechtspräferenz. 8

  • Patienten, die frei von systemischen Erkrankungen und Erkrankungen des Knochenstoffwechsels sind, die den chirurgischen Eingriff, die Weich- oder Hartgewebeheilung beeinträchtigen könnten.
  • Zahnloser bilateraler hinterer Unterkiefer mit vertikal defizitärem Alveolarkamm, der weniger als 7 mm beträgt, gemessen vom Kamm des Alveolarkamms bis zum unteren Alveolarkanal.
  • Normale vertikale Dimension mit normalem Abstand zwischen den Zahnbögen.
  • Die Mindestanzahl fehlender Zähne im Kieferkamm des hinteren Unterkiefers beträgt zwei benachbarte Seitenzähne.

Ausschlusskriterien:

  • • intraossäre Läsionen (z. B. Zysten) oder Infektionen (z. Abszess), der die Heilung der Osteotomie verzögern kann.

    • Frühere Transplantationsverfahren im zahnlosen Bereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
patientenspezifische chirurgische Positionierungshilfe
Patientenspezifische chirurgische Positionierungsführung aus Acrylnitril-Butadien-Styrol (ABS)-Kunststoff.
Andere Namen:
  • chirurgische Anleitung zur Knochenfixierung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Onlay-Knochentransplantat
Patientenspezifische chirurgische Positionierungsführung aus Acrylnitril-Butadien-Styrol (ABS)-Kunststoff.
Andere Namen:
  • chirurgische Anleitung zur Knochenfixierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertikale Knochenhöhe des Alveolarkamms
Zeitfenster: 4 Monate
Messung des Knochenzuwachses in der Alveolarhöhe mit cbct
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • omf10721

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren