Évaluation de l'augmentation de la crête verticale pour la mandibule postérieure par onlay guidé par ordinateur vs greffe onlay à main libre
19 août 2022 mis à jour par: Mahmoud Hamid Khorshed, Cairo University
Évaluation de l'augmentation de la crête verticale pour la mandibule postérieure à l'aide de procédures de greffe assistée par ordinateur par rapport aux procédures de greffe d'onlay à main libre : un essai clinique randomisé en bouche divisée
pour les patients présentant une perte osseuse verticale dans la région de la mandibule postérieure ...... les enquêteurs utilisent des blocs de menton pour l'augmentation verticale ... je compare entre l'utilisation d'un guide pour positionner le bloc avec la position souhaitée à l'aide d'un guide chirurgical spécial par rapport à la position du bloc avec la main libre technique
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
• Les images numérisées CBCT seront importées dans un logiciel informatique (Mimics15, Materialise, Louvain, Belgique) pour le reformatage des images DICOM récupérées et la reconstruction du modèle virtuel tridimensionnel des sites donneur et receveur.
Le modèle virtuel sera importé dans un deuxième logiciel (3-Matic, Materialise, Louvain, Belgique) spécialisé dans la conception de dispositifs médicaux et de stents chirurgicaux.
- Le 1er guide chirurgical sera conçu pour guider le prélèvement de deux blocs osseux bilatéraux en veillant à ce que chaque bloc soit conçu avec la ligne d'ostéotomie supérieure à plus de 5 mm des apex des dents antérieures et la ligne inférieure à plus de 5 mm de la bord inférieur de la mandibule et la ligne médiale à 5 mm de la symphyse, avec deux trous de vis dans la zone de la symphyse pour fixer le guide à l'os.
- Le 2ème guide chirurgical sera conçu pour guider la fixation de la greffe onlay, la conception comprendra deux trous de vis placés avec une marge de sécurité minimale de 2 mm sous le canal alvéolaire inférieur pour fixer le guide en place, et deux autres trous de vis placés supracrestal pour fixer le greffon au guide supérieur.
- Enfin, le guide chirurgical sera imprimé à l'aide de la technologie de modélisation par dépôt fusionné avec une matière plastique acrylonitrile butadiène styrène (ABS). Tous les guides seront stérilisés avec du glutéraldéhyde à 2,4 % pendant 12 heures avant la chirurgie. Toutes les chirurgies seront effectuées par le même chirurgien.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 39828
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 25 à 55 ans. Pas de prédilection sexuelle. 8
- Patients exempts de toute affection systémique et de toute maladie du métabolisme osseux susceptibles d'interférer avec l'intervention chirurgicale, la cicatrisation des tissus mous ou des tissus durs.
- Mandibule postérieure bilatérale édentée avec une crête alvéolaire déficiente verticalement inférieure à 7 mm mesurée de la crête de la crête alvéolaire au canal alvéolaire inférieur.
- Dimension verticale normale avec espace inter-arcades normal.
- Le nombre minimum de dents manquantes dans la crête alvéolaire postérieure de la mandibule est de deux dents postérieures adjacentes.
Critère d'exclusion:
• Lésions intra-osseuses (ex. kystes) ou des infections (par ex. abcès) qui peut retarder la cicatrisation de l'ostéotomie.
- Procédures de greffe antérieures dans la zone édentée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: intervention
guide de positionnement chirurgical spécifique au patient
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guide de positionnement chirurgical spécifique au patient en matière plastique acrylonitrile butadiène styrène (ABS).
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: contrôle
greffe osseuse onlay
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guide de positionnement chirurgical spécifique au patient en matière plastique acrylonitrile butadiène styrène (ABS).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur osseuse verticale de la crête alvéolaire
Délai: 4 mois
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mesurer le gain osseux de la hauteur alvéolaire à l'aide de la cbct
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2022
Première publication (RÉEL)
23 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- omf10721
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .