Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av vertikal ryggforstørrelse for bakre mandible ved hjelp av datamaskinstyrt onlay vs Free Hand Onlay-graft

19. august 2022 oppdatert av: Mahmoud Hamid Khorshed, Cairo University

Vurdering av vertikal ryggforstørrelse for bakre underkjeve ved bruk av datamaskinstyrt onlay versus prosedyrer for podning på frihånd: En randomisert klinisk prøve med delt munn

for pasienter med vertikalt bentap i bakre underkjeveområde...... invisigators bruker hakeblokker for vertikal forstørrelse...jeg sammenligner mellom å bruke guide for posisjonering av blokken med ønsket posisjon ved bruk av spesiell kirurgisk guide versus posisjoner blokken med fri hånd teknikk

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

• CBCT-skannebildene vil bli importert til en dataprogramvare (Mimics15, Materialise, Leuven, Belgia) for omformatering av de hentede DICOM-bildene og rekonstruksjon av tredimensjonal virtuell modell av både giver- og mottakersiden.

Den virtuelle modellen vil bli importert til en annen programvare (3-Matic, Materialise, Leuven, Belgia) spesialisert på å designe medisinsk utstyr og kirurgiske stenter.

  • Den første kirurgiske guiden vil være utformet for å veilede innhøsting av to bilaterale benblokker, og sikre at hver blokk er utformet med den øvre osteotomilinjen mer enn 5 mm fra toppen av de fremre tennene og den nedre linjen mer enn 5 mm unna nedre kant av underkjeven og mediallinjen 5 mm fra symfysen, med to skruehull i symfyseområdet for å fiksere guiden til beinet.
  • Den andre kirurgiske guiden vil være utformet for å lede fikseringen av onlay-graftet, designet vil inkludere to skruehull plassert med minimum 2 mm sikkerhetsmargin under den nedre alveolarkanalen for å fiksere guiden på plass, og ytterligere to skruehull plassert suprakrestal for å fiksere graften til guiden overlegent.
  • Til slutt vil den kirurgiske guiden bli skrevet ut ved bruk av smeltet deponeringsmodelleringsteknologi med akrylonitrilbutadienstyren (ABS) plastmateriale. Alle guider vil bli sterilisert med 2,4 % gluteraldehyd i 12 timer før operasjonen. Alle operasjoner vil bli utført av samme kirurg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 39828
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Aldersspenning fra 25-55 år. Ingen sex forkjærlighet. 8

  • Pasienter fri for systemiske tilstander og benmetabolismesykdommer som kan forstyrre kirurgisk inngrep, mykt vev eller hardvevsheling.
  • Edentuous bilateral bakre underkjeve med vertikalt mangelfull alveolarrygg som er mindre enn 7 mm målt fra toppen av alveolarryggen til inferior alveolarkanal.
  • Normal vertikal dimensjon med normal mellomrom.
  • Minimum antall manglende tenner i bakre mandible alveolarrygg er to tilstøtende bakre tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • • Intrabeny lesjoner (f.eks. cyster) eller infeksjoner (f.eks. abscess) som kan forsinke tilheling av osteotomi.

    • Tidligere podeprosedyrer i det tannløse området

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: innblanding
pasientspesifikk kirurgisk posisjoneringsveiledning
pasientspesifikk kirurgisk posisjoneringsveiledning laget av akrylonitrilbutadienstyren (ABS) plastmateriale.
Andre navn:
  • kirurgisk veiledning for beinfiksering
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll
onlay beintransplantasjon
pasientspesifikk kirurgisk posisjoneringsveiledning laget av akrylonitrilbutadienstyren (ABS) plastmateriale.
Andre navn:
  • kirurgisk veiledning for beinfiksering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alveolar rygg vertikal benhøyde
Tidsramme: 4 måneder
måling av alveolær høyde benøkning ved hjelp av cbct
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • omf10721

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere