Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduslääkkeiden vaikutus potilaille, joilla on kohonnut seerumi eturauhasspesifinen antigeeni

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Chicago

Satunnaistettu kontrolloitu tulehduskipulääkkeiden koe potilailla, joiden seerumin eturauhasspesifinen antigeeni on kohonnut

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ibuprofeenin vaikutusta miehillä, joilla on kohonnut seerumin PSA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seerumin eturauhasspesifistä antigeeniä (PSA) käytetään laajalti eturauhassyövän seulontamarkkerina. Kohonnut seerumin PSA-taso voi kuitenkin johtua useista muista tiloista kuin pahanlaatuisuudesta, kuten hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta (BPH), virtsatietulehduksesta tai tulehduksesta (eturauhastulehdus). Eturauhasen sisäinen tulehdus on usein subkliininen, ei helposti näy virtsa-analyysissä, ja se voi oletettavasti ja keinotekoisesti nostaa PSA:ta. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ovat osoittaneet etuja oireiden vähentämisessä potilailla, joilla on eturauhasen tulehdus. Ibuprofeeni (Advil, Motrin) on laajalti saatavilla, halpa ja yleisesti käytetty NSAID. NSAID-lääkkeitä annetaan rutiininomaisesti miehille, joilla on kohonnut PSA, tulehduksen empiiriseen hoitoon; NSAID-lääkkeiden vaikutusta miehillä, joilla on kohonnut seerumin PSA, ei kuitenkaan tunneta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Rekrytointi
        • Albany Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Badar Mian, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–80-vuotiaat miespotilaat, joiden seulonta-PSA on > 3 ng/ml, harkitaan lisädiagnostisia testejä (esim. MRI, biopsia) varten.
  • Normaali digitaalinen peräsuolen tutkimus.
  • Ei kliinisiä oireita akuutista virtsatieinfektiosta (esim. dysuria, pahanhajuinen virtsa, positiivinen virtsaviljely)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset virtsatietulehdukset tai bakteriuria
  • Tunnettu eturauhassyöpä
  • Virtsaputken katetri viimeisen 6 viikon aikana
  • Aiempi yliherkkyys tai allergia ibuprofeenille tai tulehduskipulääkkeille.
  • Tunnettu vaikea krooninen munuaissairaus: eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Tunnettu vaikea maksasairaus (kohonnut ASAT tai ALAT yli 3 kertaa normaalin ylärajan)
  • Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto tai tulehduskipulääkkeiden aiheuttamat GI-haittatapahtumat
  • Samanaikainen kaksoisverihiutaleiden vastainen käyttö tai antikoagulantti
  • Samanaikainen tulehduskipulääke tai steroidilääkkeet
  • Tunnetut verenvuotohäiriöt
  • Kaikki muut lääketieteelliset vasta-aiheet tulehduskipulääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ibuprofeeni
Osallistujat saavat Ibuprofeenia 400 mg tabletin suun kautta 8 tunnin välein 10 päivän ajan
Lääke: Ibuprofeeni 400 mg
400 mg tabletti
Muut nimet:
  • Advil
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat eivät saa tulehduskipulääkkeitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin PSA:n muutos lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
seerumin eturauhasspesifinen antigeeni
Perustaso, 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälisen eturauhasoireyhtymän (IPSS) muutos lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa

Itseraportoiduilla kyselylomakkeilla mitattiin alempien virtsateiden oireet välillä 0-35.

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia tuloksia.
Perustaso, 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Eggener, MD, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB21-1952

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa