Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af anti-inflammatorisk medicin hos patienter med forhøjet serum prostata-specifikt antigen

2. december 2025 opdateret af: University of Chicago

Randomiseret kontrolleret forsøg med anti-inflammatorisk medicin hos patienter med forhøjet serum prostata-specifikt antigen

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​ibuprofen hos mænd med forhøjet serum PSA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Serum prostata-specifikt antigen (PSA) bruges i vid udstrækning som en screeningsmarkør for prostatacancer. Imidlertid kan forhøjet serum-PSA-niveau skyldes forskellige tilstande, bortset fra malignitet, såsom benign prostatahyperplasi (BPH), urinvejsinfektion eller betændelse (prostatitis). Betændelse i prostata er ofte subklinisk, ikke let synlig ved urinanalyse og kan formodet og kunstigt hæve PSA. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) har vist fordele ved at reducere symptomer hos patienter med inflammatoriske tilstande i prostata. Ibuprofen (Advil, Motrin) er et bredt tilgængeligt, billigt og almindeligt anvendt NSAID i håndkøb. NSAID'er gives rutinemæssigt til mænd med forhøjet PSA til empirisk behandling af inflammation; virkningen af ​​NSAID'er hos mænd med forhøjet serum-PSA er dog ukendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Badar Mian, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter i alderen 18-80 år med en screening PSA > 3 ng/ml overvejes til yderligere diagnostisk test (f.eks. MRI, biopsi)
  • Normal digital rektal undersøgelse.
  • Ingen kliniske symptomer vedrørende akut urinvejsinfektion (f. dysuri, ildelugtende urin, positiv urinkultur)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive urinvejsinfektioner eller bakteriuri
  • Kendt prostatakræft
  • Urethral kateter inden for de sidste 6 uger
  • Anamnese med overfølsomhed eller allergi over for ibuprofen eller NSAID'er.
  • Kendt alvorlig kronisk nyresygdom: eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Kendt historie med alvorlig leversygdom (forhøjet ASAT eller ALAT større end 3 gange øvre normalgrænse)
  • Anamnese med gastrointestinal blødning eller NSAID-inducerede GI-bivirkninger
  • Samtidig brug af dobbelt-blodpladehæmmende eller antikoagulantia
  • Samtidig antiinflammatoriske eller steroide lægemidler
  • Kendte blødningsforstyrrelser
  • Enhver anden medicinsk kontraindikation til NSAID'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ibuprofen
Deltagerne får Ibuprofen 400 mg tablet oralt hver 8. time i 10 dage
Medicin: Ibuprofen 400 mg
400 mg tablet
Andre navne:
  • Advil
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne modtager ingen NSAID'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af serum PSA sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline, 6 uger
serum prostataspecifikt antigen
Baseline, 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af International Prostate Symptom Score (IPSS) sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline, 6 uger

Selvrapporterede spørgeskemaer målte symptomer på nedre urinveje i området fra 0 til 35.

Højere score betyder dårligere resultater.
Baseline, 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Eggener, MD, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2022

Først opslået (Faktiske)

23. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB21-1952

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet serum PSA

Kliniske forsøg med Ibuprofen 400 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner