- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05513352
Hermoston tarkkaavaisuuden hallinnan potentiaalin hyödyntäminen kuulon heikkenemisen voittamiseksi (NeurAttContr)
Tämä tutkimus parantaa ymmärrystä aivomekanismeista, jotka ovat kuulon selektiivisen huomion hallinnan taustalla, ja arvioi neuromodulaation potentiaalia parantaa hermoston huomionhallintaa mahdollisena keinona voittaa kuulon heikkeneminen.
Ensinnäkin elektroenkefalografiaa (EEG) sovelletaan kuulotarkkailun hermomarkkerin tunnistamiseen henkilöillä, joilla on kuulon heikkeneminen (HL), tinnitus (TI) ja normaali kuulo (NH). Myöhemmin tunnistettujen merkkien merkitys huomionhallinnassa testataan käyttämällä noninvasiivista transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS) ja neurofeedbackia (NF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuulon heikkeneminen ja siihen liittyvät sairaudet, kuten tinnitus, ovat neljänneksi suurin vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja niiden vuosikustannukset ovat yli 750 miljardia dollaria. Maailman väestön kasvun ja ikääntymisen myötä kuulovammaisten määrä kasvaa nopeasti. Lisäksi melun aiheuttamien kuulovaurioiden ilmaantuvuus lisääntyy myös nuoremmilla ihmisillä. Kuulovammaisten yleinen valitus on puheen ymmärtämisen merkittävä heikkeneminen haastavissa kuunteluolosuhteissa. Näihin tilanteisiin kuuluu tyypillisesti jälkikaiunta, taustamelu tai useita kaiuttimia, ja ne edellyttävät kuuntelijan kohdistavan huomionsa valikoivasti kohdeäänilähteeseen (esim. keskustelukumppaniin) ja vaimentamaan häiritsevät äänet taustalla (esim. ulkopuolisista kaiuttimista).
Kuuloproteesit pintaa jäljittelevillä mikrofoneilla voivat parantaa kohteen äänilähteen paikantamista akustisen signaalin avaruudellisten vihjeiden aistinvaraisen parantamisen avulla. Lisäsensorisen informaation hyöty on kuitenkin rajallinen, koska huomion ohjauksen puuttuva toteutus mahdollistaisi kohdeäänilähteen selektiivisen vahvistamisen ja epäolennaisen häiritsevän kohinan vaimennuksen.
Kysymys siitä, kuinka aivot luovat huomiosuodatinmekanismeja, jotka ohjaavat kohteen vahvistusta ja distraktoreiden tukahduttamista, on herättänyt paljon kiinnostusta kognitiivisen neurotieteen alalla. Kuulotarkkailun hermomarkkerit, kuten lateraalinen värähtelevä aivojen toiminta alfa-taajuuskaistalla (~8-12 Hz) ja läsnäolevan puheen tehostettu hermoseuranta, on yhdistetty huomion ylhäältä alas ohjaamiseen. Näiden hermomerkkien keskinäistä yhteyttä on kuitenkin vielä vähän tutkittu. Lisäksi alfakaistan värähtelyjen toiminnallinen rooli kuulotarkkailussa on alimääritetty, koska ne voisivat mahdollisesti toteuttaa kohteen tehostamisen ja häiriötekijöiden vaimennuksen. Yhdessä tämä rajoittaa huomion neurokognitiivisen perustan ymmärtämistä.
Ehdotetulla hankkeella pyritään ratkaisemaan tämä ongelma parantamalla tutkijoiden ymmärrystä aivomekanismeista, jotka ovat auditiivisen valikoivan huomion hallinnan taustalla. Esitellyssä tutkimusprojektissa testataan hypoteesia, jonka mukaan kuulovammaisilla henkilöillä on puutteita kuulon distraktorin estossa, mikä heijastuu epäolennaisen tiedon tehottomana hermoston tukahduttamisena. Tätä hypoteesia tarkastellaan kolmella eri tutkimuslinjalla. Tutkimuslinjassa 1 testaan sensorineuraalisesta kuulon heikkenemisestä tai tinnituksesta kärsivillä henkilöillä uutta viitekehystä, joka mahdollistaa kohteen valinnan ja distraktorin tukahdutuksen erottamisen hermotasolla elektroenkefalografia (EEG) -tallenteiden perusteella. Tutkimuslinjoilla 2-3 arvioin sitten sähköisen aivojen stimulaation ja neurofeedbackin mahdollisuuksia parantaa kuulohäiriön vaimentamista. Tämän projektin tuloksilla on teoreettisia vaikutuksia nykyisiin auditiivisen huomion ja puheen ymmärtämisen malleihin määrittämällä värähtelyn toiminnallinen rooli. aivojen toimintaa normaalikuuloisissa ja kuulovammaisissa populaatioissa. Lisäksi tämä tutkimus antaa uusia näkemyksiä siitä, kuinka auditiivisen valikoivan huomion hallinta voitaisiin toteuttaa aivojen ja tietokoneiden rajapinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Basil Preisig, Dr.
- Puhelinnumero: +41 44 634 21 85
- Sähköposti: basil.preisig@uzh.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8090
- Rekrytointi
- University of Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Basil Preisig, Dr.
- Sähköposti: basil.preisig@uzh.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Nataliya Fartdinova, MA
- Sähköposti: nataliya.fartdinova@uzh.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-35 / 55-75
- Saksa ensimmäisenä kielenä
- Normaali tai korjattu normaaliksi
- Oikeakätinen
- Normaali kuulo, kuulon heikkeneminen tai tinnitus (katso tarkennettu sisällytys)
- Normaali kuulo: ≤20 desibeliä (dB) kuulotaso (HL) taajuuksilla 250 Hz - 8000 Hz molemmille korville.
Kokeiluun 1, 2, 3 ja 4 määritetty sisällytys:
- Kuulon menetys:
- kahdenvälinen symmetrinen sensorineuraalinen kuulonalenema
- puhtaan äänen kynnysarvot ≥ 25 dB HL yhdellä tai useammalla taajuudella välillä 250 Hz - 8000 Hz ja erot kynnyksissä kahden korvan välillä ≤ 20 dB jokaisella taajuudella.
- Tinnitus:
- Jatkuva krooninen tinnitus, joka kestää yli 3 kuukautta
- Tinnitus, johon liittyy tinnitusvamma, luokka 2–4 (18–76 pistettä)
Poissulkemiskriteerit:
- Epäsymmetrinen kuulonalenema
- Kasvatettu kaksi- tai monikielisenä (toinen kieli hankittu ennen 6 vuoden ikää)
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät
Aivojen vaurio tai mikä tahansa neurologinen häiriö (ky/n)
• Esimerkiksi aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, aivoleikkaus, epilepsia jne.
- Lukihäiriö
- Psykiatrisen häiriön historia
- Viimeaikainen huumeiden käyttö
- Tunnettu tai epäilty huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Lääkkeet, joilla on kognitiivisia sivuvaikutuksia (esim. psykoaktiiviset lääkkeet tai unilääkkeet)
- Metalliset implantit pään alueella (pois lukien kiinteät housunkannattimet ja hampaiden täytteet)
- Mikä tahansa implantoitu lääketieteellinen laite (esim. sydämentahdistin)
- Aikaisempi ilmoittautuminen johonkin päätutkimussuunnitelman sisältävistä kokeista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Koe 1 - Normaali kuulo - AAT
Jokainen normaalikuuloryhmään määrätty osallistuja käy läpi yhden kokeellisen istunnon, jonka aikana EEG tallennetaan samalla, kun osallistujat suorittavat auditiivista huomiotehtävää (AAT).
|
|
|
Ei väliintuloa: Koe 1 - Kuulovammaiset - AAT
Jokainen normaalikuulovammaisten ryhmään määrätty osallistuja käy läpi yhden kokeellisen istunnon, jonka aikana EEG tallennetaan samalla kun osallistujat suorittavat auditiivista huomiotehtävää (AAT).
|
|
|
Ei väliintuloa: Koe 2 - normaali kuulo _ SAT
Jokainen normaalikuuloryhmään määrätty osallistuja käy läpi yhden kokeellisen istunnon, jossa EEG:llä mitataan hermopuheen seurantaa samalla, kun osallistujat suorittavat selektiivisen puheen huomion (SAT).
|
|
|
Ei väliintuloa: Koe 2 - kuulovammainen - SAT
Jokainen kuulovammaisten ryhmään määrätty osallistuja käy läpi yhden kokeellisen istunnon, jossa EEG:llä mitataan hermopuheen seurantaa, kun taas osallistujat suorittavat selektiivisen puheen huomioimisen tehtävän (SAT).
|
|
|
Ei väliintuloa: Koe 2 - tinnitus - SAT
Jokainen tinnitusryhmään määrätty osallistuja käy läpi yhden kokeellisen istunnon, jossa EEG:tä käytetään mittaamaan hermopuheen seurantaa samalla, kun osallistujat käyvät läpi selektiivisen puheen huomiointitehtävän (SAT).
|
|
|
Kokeellinen: Koe 3 - normaali kuulo (tACS) - AAT
Normaalikuuloryhmään nimetyt koehenkilöt suorittavat 20 minuutin tACS-stimulaation, jota sovelletaan temporo-parietaaliseen aivokuoreen. Jokainen istunto sisältää seuraavat kolme vaihetta: (1) ennen stimulaatiota, (2) aivostimulaatiota ja (3) stimulaatiota. AAT suoritetaan jokaisessa vaiheessa ja samanaikainen EEG tallennetaan. |
TACS on ei-invasiivinen aivostimulaatio (NIBS) -tekniikka, joka kuuluu pienvirtaisen transkraniaalisen sähköstimulaation luokkaan. Toisin kuin paremmin tunnetussa transkraniaalisessa tasavirtastimulaatiossa (tDCS), tACS-virta ei ole vakio, vaan vuorottelee tietyllä taajuudella. Stimulaatiota sovelletaan vasemman temporo-parietaalisen aivokuoren yli osallistujien yksilöllisellä alfataajuudella. Stimuloinnin intensiteetti on 2 milliampeeria (mA, huipusta huippuun -arvo, joka vastaa ±1 mA amplitudin siniaaltoa). Stimulaatio toimitetaan johtavien kumielektrodien kautta. |
|
Huijausvertailija: Koe 3 - normaali kuulo (huijaus) - AAT
Normaalikuuloryhmään nimetyt koehenkilöt suorittavat 20 minuutin valestimulaation temporo-parietaalisen aivokuoren yli. Jokainen istunto sisältää seuraavat kolme vaihetta: (1) ennen stimulaatiota, (2) aivostimulaatiota ja (3) jälkistimulaatiota. AAT suoritetaan jokaisessa vaiheessa ja samanaikainen EEG tallennetaan. |
"Valestimulaation" (plasebo) aikana tACS:ää nostetaan ylös ja alas 12 sekunnin ajan, eli sähköstimulaatiota ei käytetä varsinaisen kokeen aikana. Ylös ja alas ramppaus toistetaan kokeen lopussa. Huijaustila palvelee herättämään tACS-stimulaatioon liittyviä tuntemuksia, mutta ilman stimulaatiota varsinaisen kokeen aikana. |
|
Kokeellinen: Koe 3 - kuulovammaiset (tACS) - AAT
Kuulovammaisten ryhmään nimetyt koehenkilöt suorittavat 20 minuutin tACS-stimulaation temporo-parietaalisen aivokuoren yli. Jokainen istunto sisältää seuraavat kolme vaihetta: (1) ennen stimulaatiota, (2) aivostimulaatiota ja (3) stimulaatiota. AAT suoritetaan jokaisessa vaiheessa ja samanaikainen EEG tallennetaan. |
TACS on ei-invasiivinen aivostimulaatio (NIBS) -tekniikka, joka kuuluu pienvirtaisen transkraniaalisen sähköstimulaation luokkaan. Toisin kuin paremmin tunnetussa transkraniaalisessa tasavirtastimulaatiossa (tDCS), tACS-virta ei ole vakio, vaan vuorottelee tietyllä taajuudella. Stimulaatiota sovelletaan vasemman temporo-parietaalisen aivokuoren yli osallistujien yksilöllisellä alfataajuudella. Stimuloinnin intensiteetti on 2 milliampeeria (mA, huipusta huippuun -arvo, joka vastaa ±1 mA amplitudin siniaaltoa). Stimulaatio toimitetaan johtavien kumielektrodien kautta. |
|
Huijausvertailija: Koe 3 - kuulovamma (huijaus) - AAT
Kuulovammaisten ryhmään nimetyt koehenkilöt suorittavat 20 minuutin valestimulaation temporo-parietaalisen aivokuoren yli. Jokainen istunto sisältää seuraavat kolme vaihetta: (1) ennen stimulaatiota, (2) aivostimulaatiota ja (3) jälkistimulaatiota. AAT suoritetaan jokaisessa vaiheessa ja samanaikainen EEG tallennetaan. |
"Valestimulaation" (plasebo) aikana tACS:ää nostetaan ylös ja alas 12 sekunnin ajan, eli sähköstimulaatiota ei käytetä varsinaisen kokeen aikana. Ylös ja alas ramppaus toistetaan kokeen lopussa. Huijaustila palvelee herättämään tACS-stimulaatioon liittyviä tuntemuksia, mutta ilman stimulaatiota varsinaisen kokeen aikana. |
|
Kokeellinen: Koe 3 - tinnitus (tACS) - AAT
Tinnitusryhmään nimetyt koehenkilöt suorittavat 20 minuutin tACS-stimulaation temporo-parietaalisen aivokuoren yli. Jokainen istunto sisältää seuraavat kolme vaihetta: (1) ennen stimulaatiota, (2) aivostimulaatiota ja (3) stimulaatiota. AAT suoritetaan jokaisessa vaiheessa ja samanaikainen EEG tallennetaan. |
TACS on ei-invasiivinen aivostimulaatio (NIBS) -tekniikka, joka kuuluu pienvirtaisen transkraniaalisen sähköstimulaation luokkaan. Toisin kuin paremmin tunnetussa transkraniaalisessa tasavirtastimulaatiossa (tDCS), tACS-virta ei ole vakio, vaan vuorottelee tietyllä taajuudella. Stimulaatiota sovelletaan vasemman temporo-parietaalisen aivokuoren yli osallistujien yksilöllisellä alfataajuudella. Stimuloinnin intensiteetti on 2 milliampeeria (mA, huipusta huippuun -arvo, joka vastaa ±1 mA amplitudin siniaaltoa). Stimulaatio toimitetaan johtavien kumielektrodien kautta. |
|
Huijausvertailija: Koe 3 - tinnitus (huijaus) - AAT
Tinnitusryhmään nimetyt koehenkilöt suorittavat 20 minuutin valestimulaation temporo-parietaalisen aivokuoren yli. Jokainen istunto sisältää seuraavat kolme vaihetta: (1) ennen stimulaatiota, (2) aivostimulaatiota ja (3) jälkistimulaatiota. AAT suoritetaan jokaisessa vaiheessa ja samanaikainen EEG tallennetaan. |
"Valestimulaation" (plasebo) aikana tACS:ää nostetaan ylös ja alas 12 sekunnin ajan, eli sähköstimulaatiota ei käytetä varsinaisen kokeen aikana. Ylös ja alas ramppaus toistetaan kokeen lopussa. Huijaustila palvelee herättämään tACS-stimulaatioon liittyviä tuntemuksia, mutta ilman stimulaatiota varsinaisen kokeen aikana. |
|
Kokeellinen: Koe 4 - normaali kuulo (tACS) - SAT
Normaalikuuloryhmään nimetyt koehenkilöt suorittavat 20 minuutin tACS-stimulaation, jota sovelletaan temporo-parietaaliseen aivokuoreen. Jokainen istunto sisältää seuraavat kolme vaihetta: (1) ennen stimulaatiota, (2) aivostimulaatiota ja (3) stimulaatiota. SAT suoritetaan jokaisessa vaiheessa ja samanaikainen EEG tallennetaan. |
TACS on ei-invasiivinen aivostimulaatio (NIBS) -tekniikka, joka kuuluu pienvirtaisen transkraniaalisen sähköstimulaation luokkaan. Toisin kuin paremmin tunnetussa transkraniaalisessa tasavirtastimulaatiossa (tDCS), tACS-virta ei ole vakio, vaan vuorottelee tietyllä taajuudella. Stimulaatiota sovelletaan vasemman temporo-parietaalisen aivokuoren yli osallistujien yksilöllisellä alfataajuudella. Stimuloinnin intensiteetti on 2 milliampeeria (mA, huipusta huippuun -arvo, joka vastaa ±1 mA amplitudin siniaaltoa). Stimulaatio toimitetaan johtavien kumielektrodien kautta. |
|
Huijausvertailija: Koe 4 - normaali kuulo (huijaus) - SAT
Normaalikuuloryhmään nimetyt koehenkilöt suorittavat 20 minuutin valestimulaation temporo-parietaalisen aivokuoren yli. Jokainen istunto sisältää seuraavat kolme vaihetta: (1) ennen stimulaatiota, (2) aivostimulaatiota ja (3) jälkistimulaatiota. SAT suoritetaan jokaisessa vaiheessa ja samanaikainen EEG tallennetaan. |
"Valestimulaation" (plasebo) aikana tACS:ää nostetaan ylös ja alas 12 sekunnin ajan, eli sähköstimulaatiota ei käytetä varsinaisen kokeen aikana. Ylös ja alas ramppaus toistetaan kokeen lopussa. Huijaustila palvelee herättämään tACS-stimulaatioon liittyviä tuntemuksia, mutta ilman stimulaatiota varsinaisen kokeen aikana. |
|
Kokeellinen: Koe 4 - kuulovammainen (tACS) - SAT
Kuulovammaisten ryhmään nimetyt koehenkilöt suorittavat 20 minuutin tACS-stimulaation temporo-parietaalisen aivokuoren yli. Jokainen istunto sisältää seuraavat kolme vaihetta: (1) ennen stimulaatiota, (2) aivostimulaatiota ja (3) stimulaatiota. SAT suoritetaan jokaisessa vaiheessa ja samanaikainen EEG tallennetaan. |
TACS on ei-invasiivinen aivostimulaatio (NIBS) -tekniikka, joka kuuluu pienvirtaisen transkraniaalisen sähköstimulaation luokkaan. Toisin kuin paremmin tunnetussa transkraniaalisessa tasavirtastimulaatiossa (tDCS), tACS-virta ei ole vakio, vaan vuorottelee tietyllä taajuudella. Stimulaatiota sovelletaan vasemman temporo-parietaalisen aivokuoren yli osallistujien yksilöllisellä alfataajuudella. Stimuloinnin intensiteetti on 2 milliampeeria (mA, huipusta huippuun -arvo, joka vastaa ±1 mA amplitudin siniaaltoa). Stimulaatio toimitetaan johtavien kumielektrodien kautta. |
|
Huijausvertailija: Koe 4 - kuulovamma (huijaus) - SAT
Kuulovammaisten ryhmään nimetyt koehenkilöt suorittavat 20 minuutin valestimulaation temporo-parietaalisen aivokuoren yli. Jokainen istunto sisältää seuraavat kolme vaihetta: (1) ennen stimulaatiota, (2) aivostimulaatiota ja (3) jälkistimulaatiota. SAT suoritetaan jokaisessa vaiheessa ja samanaikainen EEG tallennetaan. |
"Valestimulaation" (plasebo) aikana tACS:ää nostetaan ylös ja alas 12 sekunnin ajan, eli sähköstimulaatiota ei käytetä varsinaisen kokeen aikana. Ylös ja alas ramppaus toistetaan kokeen lopussa. Huijaustila palvelee herättämään tACS-stimulaatioon liittyviä tuntemuksia, mutta ilman stimulaatiota varsinaisen kokeen aikana. |
|
Kokeellinen: Koe 4 - tinnitus (tACS) - SAT
Tinnitusryhmään nimetyt koehenkilöt suorittavat 20 minuutin tACS-stimulaation temporo-parietaalisen aivokuoren yli. Jokainen istunto sisältää seuraavat kolme vaihetta: (1) ennen stimulaatiota, (2) aivostimulaatiota ja (3) stimulaatiota. SAT suoritetaan jokaisessa vaiheessa ja samanaikainen EEG tallennetaan. |
TACS on ei-invasiivinen aivostimulaatio (NIBS) -tekniikka, joka kuuluu pienvirtaisen transkraniaalisen sähköstimulaation luokkaan. Toisin kuin paremmin tunnetussa transkraniaalisessa tasavirtastimulaatiossa (tDCS), tACS-virta ei ole vakio, vaan vuorottelee tietyllä taajuudella. Stimulaatiota sovelletaan vasemman temporo-parietaalisen aivokuoren yli osallistujien yksilöllisellä alfataajuudella. Stimuloinnin intensiteetti on 2 milliampeeria (mA, huipusta huippuun -arvo, joka vastaa ±1 mA amplitudin siniaaltoa). Stimulaatio toimitetaan johtavien kumielektrodien kautta. |
|
Huijausvertailija: Koe 4 - tinnitus (huijaus) - SAT
Tinnitusryhmään nimetyt koehenkilöt suorittavat 20 minuutin valestimulaation temporo-parietaalisen aivokuoren yli. Jokainen istunto sisältää seuraavat kolme vaihetta: (1) ennen stimulaatiota, (2) aivostimulaatiota ja (3) jälkistimulaatiota. SAT suoritetaan jokaisessa vaiheessa ja samanaikainen EEG tallennetaan. |
"Valestimulaation" (plasebo) aikana tACS:ää nostetaan ylös ja alas 12 sekunnin ajan, eli sähköstimulaatiota ei käytetä varsinaisen kokeen aikana. Ylös ja alas ramppaus toistetaan kokeen lopussa. Huijaustila palvelee herättämään tACS-stimulaatioon liittyviä tuntemuksia, mutta ilman stimulaatiota varsinaisen kokeen aikana. |
|
Kokeellinen: Koe 5 - normaali kuulo (NF oikealla) - AAT
Jokainen normaalikuuloryhmän osallistuja käy läpi neurofeedback-koulutuksen, jossa osallistujat oppivat lisäämään alfavoimaa oikealla suhteessa vasempaan parietaaliseen aivokuoreen.
Ennen ja jälkeen NF-koulutuksen osallistujat suorittavat AAT:n ja samanaikainen EEG tallennetaan.
|
Neurofeedback (NF) on ei-invasiivinen lähestymistapa, joka yhdistää neurofysiologiset tallenteet reaaliaikaiseen sensoriseen palautteeseen (useimmat tutkimukset käyttävät visuaalista palautetta). Reaaliaikaisen NF:n avulla yksilöt voivat siten oppia säätelemään aivotoimintaansa. Tässä tutkimuksessa NF perustuu samanaikaisiin EEG-tallenteisiin. NF:n aikana osallistujat tarkkailevat avaruusalusta, joka navigoi automaattisesti kapean tunnelin läpi. Heidän hermoston alfa-tehon lateralisoinnin modulaatio harjoitettuun suuntaan palkitaan avaruusaluksen kiihtyvyydellä, modulaatio vastakkaiseen suuntaan vähentää nopeutta ja autopilotin tarkkuutta. |
|
Active Comparator: Koe 5 - normaali kuulo (NF vasemmalla) - AAT
Jokainen normaalikuuloryhmän osallistuja käy läpi neurofeedback-koulutuksen, jossa osallistujat oppivat lisäämään alfavoimaa vasemmassa suhteessa oikeaan parietaaliseen aivokuoreen.
Ennen ja jälkeen NF-koulutuksen osallistujat suorittavat AAT:n ja samanaikainen EEG tallennetaan.
|
Neurofeedback (NF) on ei-invasiivinen lähestymistapa, joka yhdistää neurofysiologiset tallenteet reaaliaikaiseen sensoriseen palautteeseen (useimmat tutkimukset käyttävät visuaalista palautetta). Reaaliaikaisen NF:n avulla yksilöt voivat siten oppia säätelemään aivotoimintaansa. Tässä tutkimuksessa NF perustuu samanaikaisiin EEG-tallenteisiin. NF:n aikana osallistujat tarkkailevat avaruusalusta, joka navigoi automaattisesti kapean tunnelin läpi. Heidän hermoston alfa-tehon lateralisoinnin modulaatio harjoitettuun suuntaan palkitaan avaruusaluksen kiihtyvyydellä, modulaatio vastakkaiseen suuntaan vähentää nopeutta ja autopilotin tarkkuutta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koe 1 - EEG
Aikaikkuna: Yksi opintojakso 4 tuntia ja 40 minuuttia
|
Ensisijainen päätepiste on hermoston alfa-voiman lateralisoitumisen vertailu vasteena kohteen valintaan ja distraktorin suppressioon yksilöillä, joilla on HL, TI ja NH-kontrolliryhmä.
|
Yksi opintojakso 4 tuntia ja 40 minuuttia
|
|
Koe 2 - EEG
Aikaikkuna: Yksi opintojakso 4 tuntia ja 40 minuuttia
|
Ensisijainen päätepiste on puheen amplitudiverhokäyrän hermoseurannan vertailu HL-, TI- ja NH-potilaiden välillä.
|
Yksi opintojakso 4 tuntia ja 40 minuuttia
|
|
Koe 3 - AAT
Aikaikkuna: Yksi opintojakso 4 tuntia ja 40 minuuttia
|
Ensisijainen päätetapahtuma on kuulotarkkailun suorituskyvyn vertailu tACS:n välillä vasemman temporo-parietaalisen aivokuoren yli ja tehottoman valestimulaation välillä stimulaation aikana ja sen jälkeen verrattuna stimulaatiota edeltävään perustilaan.
|
Yksi opintojakso 4 tuntia ja 40 minuuttia
|
|
Koe 4 - SAT
Aikaikkuna: Yksi opintojakso 4 tuntia ja 40 minuuttia
|
Ensisijainen päätepiste on puheen ymmärtämisen suorituskyvyn vertailu tACS:n välillä vasemman temporo-parietaalisen aivokuoren ja tehottoman valestimulaation välillä stimulaation aikana ja sen jälkeen suhteessa esistimulaatiota edeltävään perustilaan.
|
Yksi opintojakso 4 tuntia ja 40 minuuttia
|
|
Koe 5 - EEG 1
Aikaikkuna: kaksi 4 tunnin ja 40 minuutin istuntoa eri päivinä
|
Ensisijainen päätepiste on vertailu osallistujien kyvystä hallita alfavoiman lateralisaatioindeksiä harjoituksen aikana harjoitusolosuhteiden välillä (vasemman NF-harjoittelu vs. oikeanpuoleinen NF-harjoittelu).
|
kaksi 4 tunnin ja 40 minuutin istuntoa eri päivinä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koe 1 - AAT
Aikaikkuna: Yksi opintojakso 4 tuntia ja 40 minuuttia
|
Testaa, ennustaako alfa-tehon lateralisointi distraktorin tukahdutuksen ja kohteen valinnan aikana AAT-tehtävän suoritusta HL-, TI- ja NH-henkilöillä.
|
Yksi opintojakso 4 tuntia ja 40 minuuttia
|
|
Koe 2 - SAT
Aikaikkuna: Yksi opintojakso 4 tuntia ja 40 minuuttia
|
Neuraalisen puheen seurannan ja puheen ymmärtämisen välinen suhde NH:ssa, HL:ssä ja TI:ssä
|
Yksi opintojakso 4 tuntia ja 40 minuuttia
|
|
Koe 3 - EEG 1
Aikaikkuna: Yksi opintojakso 4 tuntia ja 40 minuuttia
|
Neuraalisen alfa-voiman lateraalistumisen vertailu stimulaatioolosuhteiden välillä (tACS vs. huijaus)
|
Yksi opintojakso 4 tuntia ja 40 minuuttia
|
|
Koe 3 - EEG 2
Aikaikkuna: Yksi opintojakso 4 tuntia ja 40 minuuttia
|
Tapahtumiin liittyvien vasteiden vertailu kohde- ja häiritseviin ärsykkeisiin stimulaatioolosuhteiden välillä (tACS vs. huijaus)
|
Yksi opintojakso 4 tuntia ja 40 minuuttia
|
|
Koe 4 - EEG 1
Aikaikkuna: Yksi opintojakso 4 tuntia ja 40 minuuttia
|
Lateralisaatioindeksin vertailu stimulaatioolosuhteiden välillä (tACS vs. huijaus)
|
Yksi opintojakso 4 tuntia ja 40 minuuttia
|
|
Koe 4 - EEG 2
Aikaikkuna: Yksi opintojakso 4 tuntia ja 40 minuuttia
|
Vertailu kohteen hermoseurannan ja häiritsevän puheen välillä stimulaatioolosuhteiden välillä (tACS vs. huijaus)
|
Yksi opintojakso 4 tuntia ja 40 minuuttia
|
|
Koe 5 - EEG 2
Aikaikkuna: kaksi 4 tunnin ja 40 minuutin istuntoa eri päivinä
|
Kuulon aiheuttamien vasteiden vertailu koettimiin, jotka on esitetty ipsilateraalisessa vs. kontralateraalisessa harjoitettuun aivopuoliskoon nähden
|
kaksi 4 tunnin ja 40 minuutin istuntoa eri päivinä
|
|
Koe 5 - EEG 3
Aikaikkuna: kaksi 4 tunnin ja 40 minuutin istuntoa eri päivinä
|
Tavoitteen ja distraktoriin liittyvän alfavoiman lateralisoinnin muutosten vertailu NF-harjoitusolosuhteiden välillä (vasemman NF-harjoitus vs. oikeanpuoleinen NF-harjoittelu) ennen NF-harjoitusta
|
kaksi 4 tunnin ja 40 minuutin istuntoa eri päivinä
|
|
Koe 5 - AAT
Aikaikkuna: kaksi 4 tunnin ja 40 minuutin istuntoa eri päivinä
|
Kuulotarkkailun suorituskyvyn vertailu harjoitusolosuhteissa (vasemman NF-harjoitus vs. oikeanpuoleinen NF-harjoitus)
|
kaksi 4 tunnin ja 40 minuutin istuntoa eri päivinä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Basil Preisig, Dr., University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AuditoryAttention
- 201864 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swiss National Science Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .