- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05513352
Využití potenciálu neurální kontroly pozornosti k překonání sluchového postižení (NeurAttContr)
Tato studie zlepší porozumění cerebrálním mechanismům, které jsou základem kontroly sluchové selektivní pozornosti, a vyhodnotí potenciál neuromodulace ke zvýšení kontroly nervové pozornosti jako možný způsob, jak překonat poruchu sluchu.
Nejprve bude použita elektroencefalografie (EEG) k identifikaci neurálního markeru sluchové pozornosti u jedinců se ztrátou sluchu (HL), tinnitem (TI) a normálním sluchem (NH). Následně bude testován význam identifikovaných markerů pro kontrolu pozornosti pomocí neinvazivní transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) a neurofeedbacku (NF).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ztráta sluchu a související stavy, jako je tinnitus, jsou celosvětově čtvrtou nejčastější příčinou invalidity s odhadovanými ročními náklady přes 750 miliard dolarů. Vzhledem k nárůstu a stárnutí celosvětové populace roste počet lidí se sluchovým postižením rychlým tempem. Kromě toho se u mladší populace také zvyšuje výskyt sluchového postižení způsobeného hlukem. Častou stížností sluchově postižených jedinců je výrazný pokles porozumění řeči za náročných poslechových podmínek. Tyto situace obvykle zahrnují dozvuky, hluk na pozadí nebo více reproduktorů a vyžadují, aby posluchač selektivně nasměroval pozornost na cílový zdroj zvuku (např. účastníka rozhovoru) a aby potlačil rušivé zvuky na pozadí (např. od neobsluhovaných reproduktorů).
Sluchové protézy s mikrofony imitujícími pinna mohou zlepšit lokalizaci cílového zdroje zvuku prostřednictvím smyslového vylepšení prostorových podnětů v akustickém signálu. Přínos dodatečných senzorických informací je však omezený kvůli chybějící implementaci kontroly pozornosti, která by umožnila selektivní zesílení cílového zdroje zvuku a potlačení irelevantního rušivého hluku.
Otázka, jak mozek vytváří instanci mechanismů filtru pozornosti, které řídí zesílení cíle a potlačení distraktoru, vyvolala velký zájem v oblasti kognitivní neurovědy. Nervové markery sluchové pozornosti, jako je lateralizovaná oscilační mozková aktivita ve frekvenčním pásmu alfa (~8-12Hz) a vylepšené nervové sledování navštěvované řeči, byly spojeny s kontrolou pozornosti shora dolů. Vzájemný vztah mezi těmito nervovými markery je však stále nedostatečně prozkoumán. Dále je nedostatečně specifikována funkční role oscilací v pásmu alfa ve sluchové pozornosti, protože by mohly potenciálně implementovat zesílení cíle a potlačení distraktoru. Společně to omezuje chápání neurokognitivního základu pozornosti.
Navrhovaný projekt si klade za cíl řešit tento problém zlepšením porozumění vyšetřovatelům cerebrálních mechanismů, které jsou základem kontroly sluchové selektivní pozornosti. Nastíněný výzkumný projekt bude testovat hypotézu, že jedinci se sluchovým postižením mají deficity v inhibici sluchového distraktoru, které se projevují neúčinným nervovým potlačením irelevantních informací. Tato hypotéza bude zkoumána ve třech různých liniích výzkumu. Ve výzkumné linii 1 budu testovat nový rámec u jedinců, kteří trpí senzorineurální ztrátou sluchu nebo tinnitem, který umožňuje disociovat selekci cíle a potlačení distraktoru na nervové úrovni na základě záznamů elektroencefalografie (EEG). Ve výzkumných liniích 2-3 pak vyhodnotím potenciál elektrické mozkové stimulace a neurofeedbacku ke zvýšení suprese sluchového distraktoru. Výsledky tohoto projektu budou mít teoretické důsledky pro současné modely sluchové pozornosti a porozumění řeči specifikací funkční role oscilačního mozková aktivita u normálně slyšících jedinců a sluchově postižených populací. Kromě toho tento výzkum přispěje k novým poznatkům, jak by mohla být kontrola sluchové selektivní pozornosti implementována v rozhraní mozek-počítač.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Basil Preisig, Dr.
- Telefonní číslo: +41 44 634 21 85
- E-mail: basil.preisig@uzh.ch
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8090
- Nábor
- University of Zurich
-
Kontakt:
- Basil Preisig, Dr.
- E-mail: basil.preisig@uzh.ch
-
Kontakt:
- Nataliya Fartdinova, MA
- E-mail: nataliya.fartdinova@uzh.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-35 / 55-75
- Němčina jako první jazyk
- Normální nebo korigované na normální vidění
- Pravoruký
- Normální sluch, porucha sluchu nebo tinnitus (viz specifikované zařazení)
- Normální sluch: ≤ 20 decibelů (dB) úroveň sluchu (HL) při frekvencích od 250 Hz do 8 000 Hz pro obě uši.
Specifikované zahrnutí pro experiment 1, 2, 3 a 4:
- Ztráta sluchu:
- bilaterální symetrická senzorineurální ztráta sluchu
- prahové hodnoty čistého tónu ≥25 dB HL na jedné nebo více frekvencích mezi 250 Hz a 8 000 Hz a rozdíly v prahových hodnotách mezi dvěma ušima ≤20 dB na každé frekvenci.
- Tinnitus:
- Přetrvávající chronický tinnitus trvající déle než 3 měsíce
- Tinnitus s handicapem tinnitu, inventář, stupeň 2 až 4 (18–76 bodů)
Kritéria vyloučení:
- Nesymetrická ztráta sluchu
- Vychován dvojjazyčně nebo vícejazyčně (druhý jazyk získaný dříve než 6 let)
- Ženy, které jsou v současné době těhotné nebo kojící
Historie poranění mozku nebo jakékoli neurologické poruchy (ano/ne)
• Například mrtvice, traumatické poranění mozku, operace mozku, epilepsie atd.
- Dyslexie
- Psychické poruchy v anamnéze
- Nedávná rekreační konzumace drog
- Známé nebo podezřelé zneužívání drog nebo alkoholu
- Léky s kognitivními vedlejšími účinky (např. psychoaktivní léky nebo prášky na spaní)
- Kovové implantáty v oblasti hlavy (kromě fixních rovnátek a zubních výplní)
- Jakékoli implantované lékařské zařízení (např. kardiostimulátory)
- Předchozí zařazení do jednoho z experimentů tvořících hlavní plán výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Experiment 1 - Normální sluch - AAT
Každý účastník zařazený do skupiny s normálním sluchem podstoupí jedno experimentální sezení, během kterého se zaznamenává EEG, zatímco účastníci provádějí úkol se sluchovou pozorností (AAT).
|
|
|
Žádný zásah: Experiment 1 - Sluchově postižení - AAT
Každý účastník zařazený do skupiny s normálním sluchovým postižením podstoupí jedno experimentální sezení, během kterého se zaznamenává EEG, zatímco účastníci provádějí úkol se sluchovou pozorností (AAT).
|
|
|
Žádný zásah: Experiment 2 - normální sluch _ SAT
Každý účastník zařazený do skupiny s normálním sluchem podstoupí jedno experimentální sezení, ve kterém se EEG použije k měření sledování nervové řeči, zatímco účastníci podstoupí úkol selektivní pozornosti řeči (SAT).
|
|
|
Žádný zásah: Experiment 2 - sluchově postižení - SAT
Každý účastník zařazený do skupiny sluchově postižených podstoupí jedno experimentální sezení, ve kterém se EEG používá k měření sledování nervové řeči, zatímco účastníci podstupují úkol selektivní pozornosti řeči (SAT).
|
|
|
Žádný zásah: Experiment 2 - tinnitus - SAT
Každý účastník zařazený do skupiny tinnitu podstoupí jedno experimentální sezení, ve kterém se EEG používá k měření sledování nervové řeči, zatímco účastníci podstupují úkol selektivní pozornosti řeči (SAT).
|
|
|
Experimentální: Experiment 3 - normální sluch (tACS) - AAT
Subjekty zařazené do skupiny s normálním sluchem podstoupí 20minutovou stimulaci tACS aplikovanou na temporo-parietální kůru. Každé sezení bude zahrnovat následující tři fáze: (1) základní úroveň před stimulací, (2) stimulace mozku a (3) po stimulaci. V každé fázi bude provedena AAT a současně bude zaznamenáno EEG. |
TACS je technika neinvazivní mozkové stimulace (NIBS), která patří do třídy nízkoproudé transkraniální elektrické stimulace. Na rozdíl od známější transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) není proud tACS konstantní, ale střídá se s určitou frekvencí. Stimulace bude aplikována na levou temporo-parietální kůru na individuální alfa frekvenci účastníků. Intenzita stimulace bude 2 miliampéry (mA, hodnota od vrcholu k vrcholu, odpovídající sinusové vlně amplitudy ±1 mA). Stimulace bude dodávána prostřednictvím vodivých pryžových elektrod. |
|
Falešný srovnávač: Experiment 3 - normální sluch (sham) - AAT
Subjekty zařazené do skupiny s normálním sluchem podstoupí 20minutovou simulovanou stimulaci aplikovanou na temporo-parietální kortex. Každé sezení bude zahrnovat následující tři fáze: (1) předstimulační základní linie, (2) simulovaná mozková stimulace a (3) poststimulace. V každé fázi bude provedena AAT a současně bude zaznamenáno EEG. |
Během "falešné stimulace" (placebo) se tACS bude zvyšovat a snižovat po dobu 12 sekund, to znamená, že během skutečného experimentu nebude aplikována žádná elektrická stimulace. Nájezd nahoru a dolů se bude opakovat na konci experimentu. Falešný stav slouží k vyvolání pocitů spojených se stimulací tACS, ale bez stimulace během skutečného experimentu. |
|
Experimentální: Experiment 3 - sluchově postižení (tACS) - AAT
Subjekty zařazené do skupiny sluchově postižených podstoupí 20minutovou stimulaci tACS aplikovanou na temporo-parietální kortex. Každé sezení bude zahrnovat následující tři fáze: (1) základní úroveň před stimulací, (2) stimulace mozku a (3) po stimulaci. V každé fázi bude provedena AAT a současně bude zaznamenáno EEG. |
TACS je technika neinvazivní mozkové stimulace (NIBS), která patří do třídy nízkoproudé transkraniální elektrické stimulace. Na rozdíl od známější transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) není proud tACS konstantní, ale střídá se s určitou frekvencí. Stimulace bude aplikována na levou temporo-parietální kůru na individuální alfa frekvenci účastníků. Intenzita stimulace bude 2 miliampéry (mA, hodnota od vrcholu k vrcholu, odpovídající sinusové vlně amplitudy ±1 mA). Stimulace bude dodávána prostřednictvím vodivých pryžových elektrod. |
|
Falešný srovnávač: Experiment 3 – sluchově postižení (falešné) – AAT
Subjekty zařazené do skupiny sluchově postižených podstoupí 20minutovou simulovanou stimulaci aplikovanou na temporo-parietální kortex. Každé sezení bude zahrnovat následující tři fáze: (1) předstimulační základní linie, (2) simulovaná mozková stimulace a (3) poststimulace. V každé fázi bude provedena AAT a současně bude zaznamenáno EEG. |
Během "falešné stimulace" (placebo) se tACS bude zvyšovat a snižovat po dobu 12 sekund, to znamená, že během skutečného experimentu nebude aplikována žádná elektrická stimulace. Nájezd nahoru a dolů se bude opakovat na konci experimentu. Falešný stav slouží k vyvolání pocitů spojených se stimulací tACS, ale bez stimulace během skutečného experimentu. |
|
Experimentální: Experiment 3 - tinnitus (tACS) - AAT
Subjekty zařazené do skupiny tinnitu podstoupí 20minutovou stimulaci tACS aplikovanou na temporo-parietální kortex. Každé sezení bude zahrnovat následující tři fáze: (1) základní úroveň před stimulací, (2) stimulace mozku a (3) po stimulaci. V každé fázi bude provedena AAT a současně bude zaznamenáno EEG. |
TACS je technika neinvazivní mozkové stimulace (NIBS), která patří do třídy nízkoproudé transkraniální elektrické stimulace. Na rozdíl od známější transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) není proud tACS konstantní, ale střídá se s určitou frekvencí. Stimulace bude aplikována na levou temporo-parietální kůru na individuální alfa frekvenci účastníků. Intenzita stimulace bude 2 miliampéry (mA, hodnota od vrcholu k vrcholu, odpovídající sinusové vlně amplitudy ±1 mA). Stimulace bude dodávána prostřednictvím vodivých pryžových elektrod. |
|
Falešný srovnávač: Experiment 3 - tinnitus (předstírané) - AAT
Subjekty zařazené do skupiny tinnitu podstoupí 20minutovou simulovanou stimulaci aplikovanou na temporo-parietální kortex. Každé sezení bude zahrnovat následující tři fáze: (1) předstimulační základní linie, (2) simulovaná mozková stimulace a (3) poststimulace. V každé fázi bude provedena AAT a současně bude zaznamenáno EEG. |
Během "falešné stimulace" (placebo) se tACS bude zvyšovat a snižovat po dobu 12 sekund, to znamená, že během skutečného experimentu nebude aplikována žádná elektrická stimulace. Nájezd nahoru a dolů se bude opakovat na konci experimentu. Falešný stav slouží k vyvolání pocitů spojených se stimulací tACS, ale bez stimulace během skutečného experimentu. |
|
Experimentální: Experiment 4 - normální sluch (tACS) - SAT
Subjekty zařazené do skupiny s normálním sluchem podstoupí 20minutovou stimulaci tACS aplikovanou na temporo-parietální kůru. Každé sezení bude zahrnovat následující tři fáze: (1) základní úroveň před stimulací, (2) stimulace mozku a (3) po stimulaci. V každé fázi bude provedena SAT a souběžné EEG bude zaznamenáno. |
TACS je technika neinvazivní mozkové stimulace (NIBS), která patří do třídy nízkoproudé transkraniální elektrické stimulace. Na rozdíl od známější transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) není proud tACS konstantní, ale střídá se s určitou frekvencí. Stimulace bude aplikována na levou temporo-parietální kůru na individuální alfa frekvenci účastníků. Intenzita stimulace bude 2 miliampéry (mA, hodnota od vrcholu k vrcholu, odpovídající sinusové vlně amplitudy ±1 mA). Stimulace bude dodávána prostřednictvím vodivých pryžových elektrod. |
|
Falešný srovnávač: Pokus 4 - normální sluch (předstírání) - SAT
Subjekty zařazené do skupiny s normálním sluchem podstoupí 20minutovou simulovanou stimulaci aplikovanou na temporo-parietální kortex. Každé sezení bude zahrnovat následující tři fáze: (1) předstimulační základní linie, (2) simulovaná mozková stimulace a (3) poststimulace. V každé fázi bude provedena SAT a souběžné EEG bude zaznamenáno. |
Během "falešné stimulace" (placebo) se tACS bude zvyšovat a snižovat po dobu 12 sekund, to znamená, že během skutečného experimentu nebude aplikována žádná elektrická stimulace. Nájezd nahoru a dolů se bude opakovat na konci experimentu. Falešný stav slouží k vyvolání pocitů spojených se stimulací tACS, ale bez stimulace během skutečného experimentu. |
|
Experimentální: Experiment 4 – sluchově postižení (tACS) – SAT
Subjekty zařazené do skupiny sluchově postižených podstoupí 20minutovou stimulaci tACS aplikovanou na temporo-parietální kortex. Každé sezení bude zahrnovat následující tři fáze: (1) základní úroveň před stimulací, (2) stimulace mozku a (3) po stimulaci. V každé fázi bude provedena SAT a souběžné EEG bude zaznamenáno. |
TACS je technika neinvazivní mozkové stimulace (NIBS), která patří do třídy nízkoproudé transkraniální elektrické stimulace. Na rozdíl od známější transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) není proud tACS konstantní, ale střídá se s určitou frekvencí. Stimulace bude aplikována na levou temporo-parietální kůru na individuální alfa frekvenci účastníků. Intenzita stimulace bude 2 miliampéry (mA, hodnota od vrcholu k vrcholu, odpovídající sinusové vlně amplitudy ±1 mA). Stimulace bude dodávána prostřednictvím vodivých pryžových elektrod. |
|
Falešný srovnávač: Pokus 4 – sluchově postižení (předstírání) – SAT
Subjekty zařazené do skupiny sluchově postižených podstoupí 20minutovou simulovanou stimulaci aplikovanou na temporo-parietální kortex. Každé sezení bude zahrnovat následující tři fáze: (1) předstimulační základní linie, (2) simulovaná mozková stimulace a (3) poststimulace. V každé fázi bude provedena SAT a souběžné EEG bude zaznamenáno. |
Během "falešné stimulace" (placebo) se tACS bude zvyšovat a snižovat po dobu 12 sekund, to znamená, že během skutečného experimentu nebude aplikována žádná elektrická stimulace. Nájezd nahoru a dolů se bude opakovat na konci experimentu. Falešný stav slouží k vyvolání pocitů spojených se stimulací tACS, ale bez stimulace během skutečného experimentu. |
|
Experimentální: Experiment 4 - tinnitus (tACS) - SAT
Subjekty zařazené do skupiny tinnitu podstoupí 20minutovou stimulaci tACS aplikovanou na temporo-parietální kortex. Každé sezení bude zahrnovat následující tři fáze: (1) základní úroveň před stimulací, (2) stimulace mozku a (3) po stimulaci. V každé fázi bude provedena SAT a souběžné EEG bude zaznamenáno. |
TACS je technika neinvazivní mozkové stimulace (NIBS), která patří do třídy nízkoproudé transkraniální elektrické stimulace. Na rozdíl od známější transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) není proud tACS konstantní, ale střídá se s určitou frekvencí. Stimulace bude aplikována na levou temporo-parietální kůru na individuální alfa frekvenci účastníků. Intenzita stimulace bude 2 miliampéry (mA, hodnota od vrcholu k vrcholu, odpovídající sinusové vlně amplitudy ±1 mA). Stimulace bude dodávána prostřednictvím vodivých pryžových elektrod. |
|
Falešný srovnávač: Pokus 4 – tinnitus (předstírání) – SAT
Subjekty zařazené do skupiny tinnitu podstoupí 20minutovou simulovanou stimulaci aplikovanou na temporo-parietální kortex. Každé sezení bude zahrnovat následující tři fáze: (1) předstimulační základní linie, (2) simulovaná mozková stimulace a (3) poststimulace. V každé fázi bude provedena SAT a souběžné EEG bude zaznamenáno. |
Během "falešné stimulace" (placebo) se tACS bude zvyšovat a snižovat po dobu 12 sekund, to znamená, že během skutečného experimentu nebude aplikována žádná elektrická stimulace. Nájezd nahoru a dolů se bude opakovat na konci experimentu. Falešný stav slouží k vyvolání pocitů spojených se stimulací tACS, ale bez stimulace během skutečného experimentu. |
|
Experimentální: Pokus 5 - normální sluch (NF vpravo) - AAT
Každý účastník skupiny s normálním sluchem podstoupí neurofeedbackový trénink, ve kterém se účastníci naučí zvyšovat sílu alfa v pravé části vzhledem k levému parietálnímu kortexu.
Před a po tréninku NF účastníci provedou AAT a souběžné EEG bude zaznamenáno.
|
Neurofeedback (NF) je neinvazivní přístup, který kombinuje neurofyziologické záznamy se senzorickou zpětnou vazbou v reálném čase (většina studií využívá vizuální zpětnou vazbu). Prostřednictvím NF v reálném čase se tak jednotlivci mohou naučit regulovat svou mozkovou aktivitu. V této studii bude NF založen na souběžných záznamech EEG. Během NF budou účastníci pozorovat vesmírnou loď, která automaticky proplouvá úzkým tunelem. Modulace jejich lateralizace neurální alfa síly do trénovaného směru bude odměněna zrychlením vesmírné lodi, modulace v opačném směru sníží rychlost a přesnost autopilota. |
|
Aktivní komparátor: Pokus 5 - normální sluch (NF vlevo) - AAT
Každý účastník skupiny s normálním sluchem podstoupí neurofeedbackový trénink, ve kterém se účastníci naučí zvyšovat sílu alfa v levé části vzhledem k pravému parietálnímu kortexu.
Před a po tréninku NF účastníci provedou AAT a souběžné EEG bude zaznamenáno.
|
Neurofeedback (NF) je neinvazivní přístup, který kombinuje neurofyziologické záznamy se senzorickou zpětnou vazbou v reálném čase (většina studií využívá vizuální zpětnou vazbu). Prostřednictvím NF v reálném čase se tak jednotlivci mohou naučit regulovat svou mozkovou aktivitu. V této studii bude NF založen na souběžných záznamech EEG. Během NF budou účastníci pozorovat vesmírnou loď, která automaticky proplouvá úzkým tunelem. Modulace jejich lateralizace neurální alfa síly do trénovaného směru bude odměněna zrychlením vesmírné lodi, modulace v opačném směru sníží rychlost a přesnost autopilota. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Experiment 1 - EEG
Časové okno: Jedno studijní sezení v délce 4 hodin a 40 minut
|
Primárním cílem je srovnání lateralizace neurální alfa síly v reakci na selekci cíle a potlačení distraktoru u jedinců s HL, TI a kontrolní skupinou NH.
|
Jedno studijní sezení v délce 4 hodin a 40 minut
|
|
Experiment 2 - EEG
Časové okno: Jedno studijní sezení v délce 4 hodin a 40 minut
|
Primárním cílem je srovnání neurálního sledování amplitudové obálky řeči mezi jedinci s HL, TI a NH.
|
Jedno studijní sezení v délce 4 hodin a 40 minut
|
|
Experiment 3 - AAT
Časové okno: Jedno studijní sezení v délce 4 hodin a 40 minut
|
Primárním cílovým bodem je srovnání výkonu sluchové pozornosti mezi tACS nad levým temporo-parietálním kortexem a neúčinnou simulovanou stimulací během a po stimulaci vzhledem k výchozí hodnotě před stimulací.
|
Jedno studijní sezení v délce 4 hodin a 40 minut
|
|
Pokus 4 - SAT
Časové okno: Jedno studijní sezení v délce 4 hodin a 40 minut
|
Primárním cílovým bodem je srovnání výkonu v porozumění řeči mezi tACS nad levým temporo-parietálním kortexem a neúčinnou simulovanou stimulací během a po stimulaci vzhledem k výchozí hodnotě před stimulací.
|
Jedno studijní sezení v délce 4 hodin a 40 minut
|
|
Experiment 5 – EEG 1
Časové okno: dvě sezení po 4 hodinách a 40 minutách v jednotlivých dnech
|
Primárním cílovým bodem je srovnání schopnosti účastníků řídit index lateralizace alfa síly během tréninku mezi tréninkovými podmínkami (trénink levé NF vs. trénink pravé NF).
|
dvě sezení po 4 hodinách a 40 minutách v jednotlivých dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Experiment 1 - AAT
Časové okno: Jedno studijní sezení v délce 4 hodin a 40 minut
|
Testovat, zda lateralizace alfa síly během potlačení distraktoru a výběru cíle předpovídá výkon úlohy AAT u jedinců s HL, TI a NH.
|
Jedno studijní sezení v délce 4 hodin a 40 minut
|
|
Experiment 2 - SAT
Časové okno: Jedno studijní sezení v délce 4 hodin a 40 minut
|
Vztah mezi sledováním neurální řeči a výkonem porozumění řeči u NH, HL a TI
|
Jedno studijní sezení v délce 4 hodin a 40 minut
|
|
Experiment 3 – EEG 1
Časové okno: Jedno studijní sezení v délce 4 hodin a 40 minut
|
Porovnání lateralizace neurální alfa síly mezi stimulačními podmínkami (tACS vs. sham)
|
Jedno studijní sezení v délce 4 hodin a 40 minut
|
|
Experiment 3 – EEG 2
Časové okno: Jedno studijní sezení v délce 4 hodin a 40 minut
|
Srovnání reakcí souvisejících s událostmi na cílové a distraktorové stimuly mezi stimulačními podmínkami (tACS vs. falešná)
|
Jedno studijní sezení v délce 4 hodin a 40 minut
|
|
Experiment 4 – EEG 1
Časové okno: Jedno studijní sezení v délce 4 hodin a 40 minut
|
Porovnání indexu lateralizace mezi stimulačními podmínkami (tACS vs. sham)
|
Jedno studijní sezení v délce 4 hodin a 40 minut
|
|
Experiment 4 – EEG 2
Časové okno: Jedno studijní sezení v délce 4 hodin a 40 minut
|
Srovnání mezi neurálním sledováním cíle a rušivou řečí mezi stimulačními podmínkami (tACS vs. falešná)
|
Jedno studijní sezení v délce 4 hodin a 40 minut
|
|
Experiment 5 – EEG 2
Časové okno: dvě sezení po 4 hodinách a 40 minutách v jednotlivých dnech
|
Porovnání sluchově evokovaných odpovědí na sondy prezentované ipsilaterálně vs. kontralaterálně k trénované hemisféře
|
dvě sezení po 4 hodinách a 40 minutách v jednotlivých dnech
|
|
Experiment 5 – EEG 3
Časové okno: dvě sezení po 4 hodinách a 40 minutách v jednotlivých dnech
|
Porovnání změn v lateralizaci alfa síly související s cílem a distraktorem mezi podmínkami tréninku NF (trénink levé NF vs. trénink pravé NF) před tréninkem po NF
|
dvě sezení po 4 hodinách a 40 minutách v jednotlivých dnech
|
|
Pokus 5 - AAT
Časové okno: dvě sezení po 4 hodinách a 40 minutách v jednotlivých dnech
|
Porovnání výkonu sluchové pozornosti napříč tréninkovými podmínkami (trénink levé NF vs. trénink pravé NF)
|
dvě sezení po 4 hodinách a 40 minutách v jednotlivých dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Basil Preisig, Dr., University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AuditoryAttention
- 201864 (Jiné číslo grantu/financování: Swiss National Science Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na tACS - transkraniální stimulace střídavým proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie