- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05513352
Het potentieel van neurale aandachtscontrole benutten om gehoorbeschadiging te overwinnen (NeurAttContr)
Deze studie zal het begrip van de cerebrale mechanismen die ten grondslag liggen aan de controle van auditieve selectieve aandacht verbeteren en het potentieel van neuromodulatie evalueren om de neurale aandachtscontrole te verbeteren als een mogelijke manier om gehoorverlies te overwinnen.
Ten eerste zal elektro-encefalografie (EEG) worden toegepast om neurale markers van auditieve aandacht te identificeren bij personen met gehoorverlies (HL), tinnitus (TI) en normaal gehoor (NH). Daarna zal het belang van de geïdentificeerde markers voor aandachtscontrole worden getest met behulp van niet-invasieve transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) en neurofeedback (NF).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gehoorverlies en aanverwante aandoeningen zoals tinnitus zijn wereldwijd de op drie na belangrijkste oorzaak van invaliditeit, met geschatte jaarlijkse kosten van meer dan 750 miljard dollar. Door de opkomst en vergrijzing van de wereldbevolking neemt het aantal mensen met een gehoorbeperking in hoog tempo toe. Bovendien neemt de incidentie van door lawaai veroorzaakte gehoorbeschadiging ook toe bij jongere bevolkingsgroepen. Een veelgehoorde klacht van slechthorenden is de aanzienlijke achteruitgang van het spraakverstaan onder moeilijke luisteromstandigheden. Deze situaties omvatten doorgaans nagalm, achtergrondgeluid of meerdere sprekers en ze vereisen dat de luisteraar de aandacht selectief richt op een doelgeluidsbron (bijv. de gesprekspartner) en afleidende geluiden op de achtergrond onderdrukt (bijv. van afwezige sprekers).
Auditieve prothesen met oorschelp-imiterende microfoons kunnen de lokalisatie van een doelgeluidsbron verbeteren door de sensorische verbetering van ruimtelijke signalen in het akoestische signaal. Het voordeel van aanvullende sensorische informatie is echter beperkt vanwege de ontbrekende implementatie van aandachtscontrole die de selectieve versterking van de doelgeluidsbron en de onderdrukking van irrelevante afleidende ruis mogelijk zou maken.
De vraag hoe de hersenen aandachtsfiltermechanismen activeren die doelversterking en afleidingsonderdrukking regelen, heeft veel belangstelling getrokken op het gebied van cognitieve neurowetenschappen. Neurale markers van auditieve aandacht, zoals gelateraliseerde oscillerende hersenactiviteit in de alfafrequentieband (~ 8-12 Hz) en de verbeterde neurale tracking van bijgewoonde spraak zijn in verband gebracht met de top-down controle van aandacht. De onderlinge relatie tussen deze neurale markers is echter nog onvoldoende onderzocht. Verder is de functionele rol van alfabandoscillaties in auditieve aandacht ondergespecificeerd, aangezien ze mogelijk doelverbetering en onderdrukking van afleiders kunnen implementeren. Samen beperkt dit het begrip van de neurocognitieve basis van aandacht.
Het voorgestelde project heeft tot doel dit probleem aan te pakken door de onderzoekers meer inzicht te geven in de cerebrale mechanismen die ten grondslag liggen aan de controle van auditieve selectieve aandacht. Het geschetste onderzoeksproject zal de hypothese testen dat personen met een gehoorstoornis tekorten hebben in auditieve afleiderremming die worden weerspiegeld door ineffectieve neurale onderdrukking van irrelevante informatie. Deze hypothese zal onderzocht worden in drie verschillende onderzoekslijnen. In onderzoekslijn 1 zal ik een nieuw raamwerk testen bij personen die lijden aan perceptief gehoorverlies of tinnitus dat het mogelijk maakt doelselectie en afleidingsonderdrukking op neuraal niveau te dissociëren op basis van elektro-encefalografie (EEG) opnames. In onderzoekslijnen 2-3 zal ik vervolgens het potentieel evalueren van elektrische hersenstimulatie en neurofeedback om de onderdrukking van auditieve afleiders te verbeteren. De resultaten van dit project zullen theoretische implicaties hebben voor huidige modellen van auditieve aandacht en spraakbegrip door de functionele rol van oscillerende hersenactiviteit bij normaal horende individuen en slechthorende populaties. Daarnaast zal dit onderzoek nieuwe inzichten opleveren over hoe de controle van auditieve selectieve aandacht kan worden geïmplementeerd in een brein-computerinterface.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Basil Preisig, Dr.
- Telefoonnummer: +41 44 634 21 85
- E-mail: basil.preisig@uzh.ch
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8090
- Werving
- University of Zurich
-
Contact:
- Basil Preisig, Dr.
- E-mail: basil.preisig@uzh.ch
-
Contact:
- Nataliya Fartdinova, MA
- E-mail: nataliya.fartdinova@uzh.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-35 / 55-75
- Duits als eerste taal
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
- Rechtshandig
- Normaal gehoor, slechthorendheid of tinnitus (zie gespecificeerde opname)
- Normaal gehoor: ≤20 decibel (dB) gehoorniveau (HL) bij frequenties van 250 Hz tot 8.000 Hz voor beide oren.
Gespecificeerde opname voor experiment 1, 2, 3 en 4:
- Gehoorverlies:
- bilateraal symmetrisch perceptief gehoorverlies
- zuivere toondrempels van ≥25 dB HL bij een of meer frequenties tussen 250 Hz en 8.000 Hz en verschillen in drempels over de twee oren van ≤20 dB bij elke frequentie.
- Tinnitus:
- Aanhoudende chronische tinnitus met een duur van meer dan 3 maanden
- Tinnitus met een Tinnitus Handicap Inventarisatie Graad 2 tot 4 (18-76 punten)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-symmetrisch gehoorverlies
- Twee- of meertalig opgevoed (tweede taal verworven vóór de leeftijd van 6 jaar)
- Vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven
Voorgeschiedenis van hersenletsel of een neurologische aandoening (j/n)
• Bijvoorbeeld beroerte, traumatisch hersenletsel, hersenoperatie, epilepsie etc.
- Dyslexie
- Geschiedenis van psychiatrische stoornis
- Recent recreatief drugsgebruik
- Bekend of vermoed drugs- of alcoholmisbruik
- Medicatie met cognitieve bijwerkingen (bijvoorbeeld psychoactieve medicatie of slaappillen)
- Metalen implantaten in het hoofdgebied (exclusief vaste beugels en tandvullingen)
- Elk geïmplanteerd medisch apparaat (bijvoorbeeld pacemakers)
- Eerdere deelname aan een van de experimenten waaruit het hoofdonderzoeksplan bestaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Experiment 1 - Normaal gehoor - AAT
Elke deelnemer die is toegewezen aan de normaalhorende groep ondergaat één experimentele sessie waarin EEG wordt opgenomen terwijl deelnemers een auditieve aandachtstaak (AAT) uitvoeren.
|
|
Geen tussenkomst: Experiment 1 - Slechthorenden - AAT
Elke deelnemer die is toegewezen aan de groep met normaal slechthorenden, ondergaat één experimentele sessie waarin EEG wordt opgenomen terwijl deelnemers een auditieve aandachtstaak (AAT) uitvoeren.
|
|
Geen tussenkomst: Experiment 2 - normaal gehoor _ SAT
Elke deelnemer die is toegewezen aan de normaalhorende groep ondergaat één experimentele sessie waarin EEG wordt gebruikt om neurale spraaktracking te meten, terwijl deelnemers de selectieve spraakaandachtstaak (SAT) ondergaan.
|
|
Geen tussenkomst: Experiment 2 - slechthorenden - SAT
Elke deelnemer die aan de slechthorende groep is toegewezen, ondergaat één experimentele sessie waarin EEG wordt gebruikt om neurale spraaktracking te meten, terwijl deelnemers de selectieve spraakaandachtstaak (SAT) ondergaan.
|
|
Geen tussenkomst: Experiment 2 - tinnitus - SAT
Elke deelnemer die aan de tinnitusgroep is toegewezen, ondergaat één experimentele sessie waarin EEG wordt gebruikt om neurale spraaktracking te meten, terwijl deelnemers de selectieve spraakaandachtstaak (SAT) ondergaan.
|
|
Experimenteel: Experiment 3 - normaal gehoor (tACS) - AAT
De proefpersonen die zijn toegewezen aan de normaalhorende groep ondergaan TACS-stimulatie van 20 minuten die wordt toegepast op de temporo-pariëtale cortex. Elke sessie omvat de volgende drie fasen: (1) pre-stimulatie baseline, (2) hersenstimulatie en (3) post-stimulatie. AAT zal in elke fase worden uitgevoerd en gelijktijdige EEG zal worden geregistreerd. |
TACS is een techniek voor niet-invasieve hersenstimulatie (NIBS) die behoort tot de klasse van lage stroom transcraniële elektrische stimulatie. In tegenstelling tot de bekendere transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is de tACS-stroom niet constant, maar wisselt deze af met een bepaalde frequentie. De stimulatie wordt toegepast op de linker temporo-pariëtale cortex op de individuele alfafrequentie van de deelnemer. De stimulatie-intensiteit zal 2 milliampère zijn (mA, piek-tot-piekwaarde, overeenkomend met een sinusgolf van ±1 mA amplitude). Stimulatie wordt geleverd door geleidende rubberen elektroden. |
Sham-vergelijker: Experiment 3 - normaal gehoor (sham) - AAT
De proefpersonen die zijn toegewezen aan de normaalhorende groep ondergaan 20 minuten schijnstimulatie die wordt toegepast op de temporo-pariëtale cortex. Elke sessie omvat de volgende drie fasen: (1) basislijn vóór stimulatie, (2) schijnhersenstimulatie en (3) nastimulatie. AAT zal in elke fase worden uitgevoerd en gelijktijdige EEG zal worden geregistreerd. |
Tijdens "schijnstimulatie" (placebo) zal tACS gedurende 12 seconden op en neer gaan, dat wil zeggen dat er tijdens het daadwerkelijke experiment geen elektrische stimulatie wordt toegepast. Aan het einde van het experiment wordt het op- en aflopen herhaald. De schijntoestand dient om sensaties op te roepen die verband houden met tACS-stimulatie, maar zonder stimulatie tijdens het eigenlijke experiment. |
Experimenteel: Experiment 3 - slechthorenden (tACS) - AAT
De proefpersonen die zijn toegewezen aan de groep met slechthorenden ondergaan TACS-stimulatie van 20 minuten die wordt toegepast op de temporo-pariëtale cortex. Elke sessie omvat de volgende drie fasen: (1) pre-stimulatie baseline, (2) hersenstimulatie en (3) post-stimulatie. AAT zal in elke fase worden uitgevoerd en gelijktijdige EEG zal worden geregistreerd. |
TACS is een techniek voor niet-invasieve hersenstimulatie (NIBS) die behoort tot de klasse van lage stroom transcraniële elektrische stimulatie. In tegenstelling tot de bekendere transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is de tACS-stroom niet constant, maar wisselt deze af met een bepaalde frequentie. De stimulatie wordt toegepast op de linker temporo-pariëtale cortex op de individuele alfafrequentie van de deelnemer. De stimulatie-intensiteit zal 2 milliampère zijn (mA, piek-tot-piekwaarde, overeenkomend met een sinusgolf van ±1 mA amplitude). Stimulatie wordt geleverd door geleidende rubberen elektroden. |
Sham-vergelijker: Experiment 3 - slechthorenden (sham) - AAT
De proefpersonen die zijn toegewezen aan de groep met slechthorenden ondergaan 20 minuten schijnstimulatie die wordt toegepast op de temporo-pariëtale cortex. Elke sessie omvat de volgende drie fasen: (1) basislijn vóór stimulatie, (2) schijnhersenstimulatie en (3) nastimulatie. AAT zal in elke fase worden uitgevoerd en gelijktijdige EEG zal worden geregistreerd. |
Tijdens "schijnstimulatie" (placebo) zal tACS gedurende 12 seconden op en neer gaan, dat wil zeggen dat er tijdens het daadwerkelijke experiment geen elektrische stimulatie wordt toegepast. Aan het einde van het experiment wordt het op- en aflopen herhaald. De schijntoestand dient om sensaties op te roepen die verband houden met tACS-stimulatie, maar zonder stimulatie tijdens het eigenlijke experiment. |
Experimenteel: Experiment 3 - tinnitus (tACS) - AAT
De proefpersonen die zijn toegewezen aan de tinnitusgroep ondergaan TACS-stimulatie van 20 minuten die wordt toegepast op de temporo-pariëtale cortex. Elke sessie omvat de volgende drie fasen: (1) pre-stimulatie baseline, (2) hersenstimulatie en (3) post-stimulatie. AAT zal in elke fase worden uitgevoerd en gelijktijdige EEG zal worden geregistreerd. |
TACS is een techniek voor niet-invasieve hersenstimulatie (NIBS) die behoort tot de klasse van lage stroom transcraniële elektrische stimulatie. In tegenstelling tot de bekendere transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is de tACS-stroom niet constant, maar wisselt deze af met een bepaalde frequentie. De stimulatie wordt toegepast op de linker temporo-pariëtale cortex op de individuele alfafrequentie van de deelnemer. De stimulatie-intensiteit zal 2 milliampère zijn (mA, piek-tot-piekwaarde, overeenkomend met een sinusgolf van ±1 mA amplitude). Stimulatie wordt geleverd door geleidende rubberen elektroden. |
Sham-vergelijker: Experiment 3 - tinnitus (schijnvertoning) - AAT
De proefpersonen die zijn toegewezen aan de tinnitusgroep ondergaan schijnstimulatie van 20 minuten die wordt toegepast op de temporo-pariëtale cortex. Elke sessie omvat de volgende drie fasen: (1) basislijn vóór stimulatie, (2) schijnhersenstimulatie en (3) nastimulatie. AAT zal in elke fase worden uitgevoerd en gelijktijdige EEG zal worden geregistreerd. |
Tijdens "schijnstimulatie" (placebo) zal tACS gedurende 12 seconden op en neer gaan, dat wil zeggen dat er tijdens het daadwerkelijke experiment geen elektrische stimulatie wordt toegepast. Aan het einde van het experiment wordt het op- en aflopen herhaald. De schijntoestand dient om sensaties op te roepen die verband houden met tACS-stimulatie, maar zonder stimulatie tijdens het eigenlijke experiment. |
Experimenteel: Experiment 4 - normaal gehoor (tACS) - SAT
De proefpersonen die zijn toegewezen aan de normaalhorende groep ondergaan TACS-stimulatie van 20 minuten die wordt toegepast op de temporo-pariëtale cortex. Elke sessie omvat de volgende drie fasen: (1) pre-stimulatie baseline, (2) hersenstimulatie en (3) post-stimulatie. SAT wordt uitgevoerd in elke fase en gelijktijdige EEG wordt geregistreerd. |
TACS is een techniek voor niet-invasieve hersenstimulatie (NIBS) die behoort tot de klasse van lage stroom transcraniële elektrische stimulatie. In tegenstelling tot de bekendere transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is de tACS-stroom niet constant, maar wisselt deze af met een bepaalde frequentie. De stimulatie wordt toegepast op de linker temporo-pariëtale cortex op de individuele alfafrequentie van de deelnemer. De stimulatie-intensiteit zal 2 milliampère zijn (mA, piek-tot-piekwaarde, overeenkomend met een sinusgolf van ±1 mA amplitude). Stimulatie wordt geleverd door geleidende rubberen elektroden. |
Sham-vergelijker: Experiment 4 - normaal gehoor (schijnvertoning) - SAT
De proefpersonen die zijn toegewezen aan de normaalhorende groep ondergaan 20 minuten schijnstimulatie die wordt toegepast op de temporo-pariëtale cortex. Elke sessie omvat de volgende drie fasen: (1) basislijn vóór stimulatie, (2) schijnhersenstimulatie en (3) nastimulatie. SAT wordt uitgevoerd in elke fase en gelijktijdige EEG wordt geregistreerd. |
Tijdens "schijnstimulatie" (placebo) zal tACS gedurende 12 seconden op en neer gaan, dat wil zeggen dat er tijdens het daadwerkelijke experiment geen elektrische stimulatie wordt toegepast. Aan het einde van het experiment wordt het op- en aflopen herhaald. De schijntoestand dient om sensaties op te roepen die verband houden met tACS-stimulatie, maar zonder stimulatie tijdens het eigenlijke experiment. |
Experimenteel: Experiment 4 - slechthorenden (tACS) - SAT
De proefpersonen die zijn toegewezen aan de groep met slechthorenden ondergaan TACS-stimulatie van 20 minuten die wordt toegepast op de temporo-pariëtale cortex. Elke sessie omvat de volgende drie fasen: (1) pre-stimulatie baseline, (2) hersenstimulatie en (3) post-stimulatie. SAT wordt uitgevoerd in elke fase en gelijktijdige EEG wordt geregistreerd. |
TACS is een techniek voor niet-invasieve hersenstimulatie (NIBS) die behoort tot de klasse van lage stroom transcraniële elektrische stimulatie. In tegenstelling tot de bekendere transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is de tACS-stroom niet constant, maar wisselt deze af met een bepaalde frequentie. De stimulatie wordt toegepast op de linker temporo-pariëtale cortex op de individuele alfafrequentie van de deelnemer. De stimulatie-intensiteit zal 2 milliampère zijn (mA, piek-tot-piekwaarde, overeenkomend met een sinusgolf van ±1 mA amplitude). Stimulatie wordt geleverd door geleidende rubberen elektroden. |
Sham-vergelijker: Experiment 4 - slechthorend (schijnvertoning) - SAT
De proefpersonen die zijn toegewezen aan de groep met slechthorenden ondergaan 20 minuten schijnstimulatie die wordt toegepast op de temporo-pariëtale cortex. Elke sessie omvat de volgende drie fasen: (1) basislijn vóór stimulatie, (2) schijnhersenstimulatie en (3) nastimulatie. SAT wordt uitgevoerd in elke fase en gelijktijdige EEG wordt geregistreerd. |
Tijdens "schijnstimulatie" (placebo) zal tACS gedurende 12 seconden op en neer gaan, dat wil zeggen dat er tijdens het daadwerkelijke experiment geen elektrische stimulatie wordt toegepast. Aan het einde van het experiment wordt het op- en aflopen herhaald. De schijntoestand dient om sensaties op te roepen die verband houden met tACS-stimulatie, maar zonder stimulatie tijdens het eigenlijke experiment. |
Experimenteel: Experiment 4 - tinnitus (tACS) - SAT
De proefpersonen die zijn toegewezen aan de tinnitusgroep ondergaan TACS-stimulatie van 20 minuten die wordt toegepast op de temporo-pariëtale cortex. Elke sessie omvat de volgende drie fasen: (1) pre-stimulatie baseline, (2) hersenstimulatie en (3) post-stimulatie. SAT wordt uitgevoerd in elke fase en gelijktijdige EEG wordt geregistreerd. |
TACS is een techniek voor niet-invasieve hersenstimulatie (NIBS) die behoort tot de klasse van lage stroom transcraniële elektrische stimulatie. In tegenstelling tot de bekendere transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is de tACS-stroom niet constant, maar wisselt deze af met een bepaalde frequentie. De stimulatie wordt toegepast op de linker temporo-pariëtale cortex op de individuele alfafrequentie van de deelnemer. De stimulatie-intensiteit zal 2 milliampère zijn (mA, piek-tot-piekwaarde, overeenkomend met een sinusgolf van ±1 mA amplitude). Stimulatie wordt geleverd door geleidende rubberen elektroden. |
Sham-vergelijker: Experiment 4 - tinnitus (schijnvertoning) - SAT
De proefpersonen die zijn toegewezen aan de tinnitusgroep ondergaan schijnstimulatie van 20 minuten die wordt toegepast op de temporo-pariëtale cortex. Elke sessie omvat de volgende drie fasen: (1) basislijn vóór stimulatie, (2) schijnhersenstimulatie en (3) nastimulatie. SAT wordt uitgevoerd in elke fase en gelijktijdige EEG wordt geregistreerd. |
Tijdens "schijnstimulatie" (placebo) zal tACS gedurende 12 seconden op en neer gaan, dat wil zeggen dat er tijdens het daadwerkelijke experiment geen elektrische stimulatie wordt toegepast. Aan het einde van het experiment wordt het op- en aflopen herhaald. De schijntoestand dient om sensaties op te roepen die verband houden met tACS-stimulatie, maar zonder stimulatie tijdens het eigenlijke experiment. |
Experimenteel: Experiment 5 - normaal gehoor (NF rechts) - AAT
Elke deelnemer van de normaalhorende groep ondergaat de neurofeedbacktraining waarin de deelnemers leren alfakracht in de rechter ten opzichte van de linker pariëtale cortex te vergroten.
Voor en na de NF-training voeren de deelnemers de AAT uit en wordt het gelijktijdige EEG geregistreerd.
|
Neurofeedback (NF) is een niet-invasieve benadering die neurofysiologische opnames combineert met real-time sensorische feedback (de meeste onderzoeken gebruiken visuele feedback). Door real-time NF kunnen individuen dus leren hun hersenactiviteit te reguleren. In deze studie zal NF gebaseerd zijn op gelijktijdige EEG-opnamen. Tijdens NF zullen deelnemers een ruimteschip observeren dat automatisch door een smalle tunnel navigeert. De modulatie van hun lateralisatie van neurale alfa-kracht in de getrainde richting zal worden beloond door de versnelling van het ruimteschip, een modulatie in de tegenovergestelde richting zal de snelheid en nauwkeurigheid van de automatische piloot verminderen. |
Actieve vergelijker: Experiment 5 - normaal gehoor (NF links) - AAT
Elke deelnemer van de normaalhorende groep ondergaat de neurofeedbacktraining waarin de deelnemers leren alfakracht in de linker ten opzichte van de rechter pariëtale cortex te verhogen.
Voor en na de NF-training voeren de deelnemers de AAT uit en wordt het gelijktijdige EEG geregistreerd.
|
Neurofeedback (NF) is een niet-invasieve benadering die neurofysiologische opnames combineert met real-time sensorische feedback (de meeste onderzoeken gebruiken visuele feedback). Door real-time NF kunnen individuen dus leren hun hersenactiviteit te reguleren. In deze studie zal NF gebaseerd zijn op gelijktijdige EEG-opnamen. Tijdens NF zullen deelnemers een ruimteschip observeren dat automatisch door een smalle tunnel navigeert. De modulatie van hun lateralisatie van neurale alfa-kracht in de getrainde richting zal worden beloond door de versnelling van het ruimteschip, een modulatie in de tegenovergestelde richting zal de snelheid en nauwkeurigheid van de automatische piloot verminderen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Experiment 1 - EEG
Tijdsspanne: Een studiesessie van 4 uur en 40 minuten
|
Het primaire eindpunt is de vergelijking van neurale alfakrachtlateralisatie als reactie op doelwitselectie en afleideronderdrukking bij personen met HL, TI en een NH-controlegroep.
|
Een studiesessie van 4 uur en 40 minuten
|
Experiment 2 - EEG
Tijdsspanne: Een studiesessie van 4 uur en 40 minuten
|
Het primaire eindpunt is de vergelijking van de neurale tracking van de amplitude-omhulling van spraak tussen personen met HL, TI en NH.
|
Een studiesessie van 4 uur en 40 minuten
|
Experiment 3 - AAT
Tijdsspanne: Een studiesessie van 4 uur en 40 minuten
|
Het primaire eindpunt is de vergelijking van auditieve aandachtsprestaties tussen tACS over de linker temporo-pariëtale cortex en een ineffectieve schijnstimulatie tijdens en na stimulatie ten opzichte van pre-stimulatie baseline.
|
Een studiesessie van 4 uur en 40 minuten
|
Experiment 4 - ZA
Tijdsspanne: Een studiesessie van 4 uur en 40 minuten
|
Het primaire eindpunt is de vergelijking van spraakverstaanbaarheidsprestaties tussen tACS over de linker temporo-pariëtale cortex en een ineffectieve schijnstimulatie tijdens en na stimulatie ten opzichte van pre-stimulatie baseline.
|
Een studiesessie van 4 uur en 40 minuten
|
Experiment 5 - EEG 1
Tijdsspanne: twee sessies van 4 uur en 40 minuten op verschillende dagen
|
Het primaire eindpunt is de vergelijking van het vermogen van de deelnemers om de alfakrachtlateralisatie-index te controleren tijdens training tussen trainingsomstandigheden (linker NF-training vs. rechts NF-training).
|
twee sessies van 4 uur en 40 minuten op verschillende dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Experiment 1 - AAT
Tijdsspanne: Een studiesessie van 4 uur en 40 minuten
|
Om te testen of alfa-krachtlateralisatie tijdens afleideronderdrukking en doelwitselectie AAT-taakprestaties voorspelt bij HL-, TI- en NH-individuen.
|
Een studiesessie van 4 uur en 40 minuten
|
Experiment 2 - ZA
Tijdsspanne: Een studiesessie van 4 uur en 40 minuten
|
De relatie tussen neurale spraaktracking en spraakverstaanbaarheid in NH, HL en TI
|
Een studiesessie van 4 uur en 40 minuten
|
Experiment 3 - EEG 1
Tijdsspanne: Een studiesessie van 4 uur en 40 minuten
|
Vergelijking van lateralisatie van neurale alfa-kracht tussen stimulatiecondities (tACS versus sham)
|
Een studiesessie van 4 uur en 40 minuten
|
Experiment 3 - EEG 2
Tijdsspanne: Een studiesessie van 4 uur en 40 minuten
|
Vergelijking van gebeurtenisgerelateerde reacties op doelwit- en afleiderstimuli tussen stimulatiecondities (tACS vs. sham)
|
Een studiesessie van 4 uur en 40 minuten
|
Experiment 4 - EEG 1
Tijdsspanne: Een studiesessie van 4 uur en 40 minuten
|
Vergelijking van lateralisatie-index tussen stimulatiecondities (tACS vs. sham)
|
Een studiesessie van 4 uur en 40 minuten
|
Experiment 4 - EEG 2
Tijdsspanne: Een studiesessie van 4 uur en 40 minuten
|
Vergelijking tussen neurale tracking van doelwit en afleidende spraak tussen stimulatiecondities (tACS vs. sham)
|
Een studiesessie van 4 uur en 40 minuten
|
Experiment 5 - EEG 2
Tijdsspanne: twee sessies van 4 uur en 40 minuten op verschillende dagen
|
Vergelijking van auditief opgewekte reacties op sondes die ipsilateraal versus contralateraal aan de getrainde hemisfeer werden gepresenteerd
|
twee sessies van 4 uur en 40 minuten op verschillende dagen
|
Experiment 5 - EEG 3
Tijdsspanne: twee sessies van 4 uur en 40 minuten op verschillende dagen
|
Vergelijking van veranderingen in doel- en afleidergerelateerde alfakrachtlateralisatie tussen NF-trainingsomstandigheden (linker NF-training vs. rechter NF-training) pre- vs post NF-training
|
twee sessies van 4 uur en 40 minuten op verschillende dagen
|
Experiment 5 - AAT
Tijdsspanne: twee sessies van 4 uur en 40 minuten op verschillende dagen
|
Vergelijking van auditieve aandachtsprestaties tussen trainingsomstandigheden (linker NF-training vs. rechts NF-training)
|
twee sessies van 4 uur en 40 minuten op verschillende dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Basil Preisig, Dr., University of Zurich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AuditoryAttention
- 201864 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Swiss National Science Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gehoorverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op tACS - transcraniële wisselstroomstimulatie
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationWerving
-
Onze Lieve Vrouw HospitalOnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) | Aandachtstekortstoornis (ADD)België
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingDementie met Lewy Bodies-diagnose | Aanzienlijke cognitieve fluctuaties in DLBFrankrijk
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid