Tutkimus, jossa selvitetään, kuinka semaglutidi yhdistettynä pienempään glargininsuliiniannokseen verrattuna korkeampaan annokseen glargininsuliinia yksinään ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes (JÄTTÄVÄ OPTIMOINTI)
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Kerran viikossa annettavan Semaglutide S.C. 2,0 mg:n teho ja turvallisuus pienennetyn annoksen glargininsuliinin ja titratun glargininsuliinin lisänä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja ylipaino
Tässä tutkimuksessa verrataan semaglutidia yhdessä pienemmän glargininsuliiniannoksen kanssa korkeampaan glargininsuliiniannokseen osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka hyvin tutkimuslääkkeet säätelevät verensokeritasoja.
Osallistujat saavat joko semaglutidin yhdessä pienemmän glargininsuliiniannoksen tai suuremman glargininsuliiniannoksen kanssa.
Tutkimus kestää noin 47 viikkoa (noin 11 kuukautta).
Osallistujat saavat 9 klinikkakäyntiä, 15 puhelin-/videopuhelua ja 1 kotikäynti.
Osallistujia pyydetään käyttämään anturia, joka mittaa heidän verensokeria koko ajan kahdessa 10 päivän jaksossa tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
573
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja, 04009
- Centro Periferico De Especialidades Bola Azul
-
La Roca Del Vallés, Espanja, 08430
- ABS La Roca del Vallés
-
La Roca Del Vallés, Espanja, 08430
- ABS La Roca del Vallés_Endocrinología
-
Madrid, Espanja, 28031
- Hospital Infanta Leonor
-
Palma de Mallorca, Espanja, 07120
- Hospital Son Espases
-
Seville, Espanja, 41010
- H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
-
-
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1501
- Diabetes Care Centre & CDE Centre
-
Benoni, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1501
- East Rand Physicians
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2198
- Centre for Diabetes
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1501
- East Rand Physicians
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4450
- Dr Pillay's Rooms
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4450
- Dr J Reddy
-
eMkhomazi, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4170
- Dr T Padayachee
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Policlinico Mater Domini Università di Catanzaro
-
Montichiari, Italia, 25018
- ASST degli Spedali Civili di Brescia-Presidio Ospedaliero di Montichiari
-
Naples, Italia, 80138
- A.O.U. Università Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Dipartimento di scienze Mediche e Chirurgiche
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80138
- A.O.U. Università Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
-
-
LT
-
Latina, LT, Italia, 04100
- Ospedale Santa Maria Goretti - UOD Diabetologia
-
-
LU
-
Lucca, LU, Italia, 55100
- Azienda Unita' Sanitaria Locale Toscana Nord Ovest - Cittadella della Salute Campo di Marte
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- Istituto Scientifico San Raffaele
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00161
- Policlinico Umberto I Seconda Clinica Medica
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia;Ospedale S. Maria della Misericordia
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Kreikka, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Kreikka, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Kreikka, 11528
- Alexandra General Hospital, Therapeutic Clinic
-
Athens, Kreikka, GR-11528
- Alexandra General Hospital, Therapeutic Clinic
-
Nikaia, Kreikka, GR-18454
- Geniko Nosokomeio Nikaias Peiraia Ag. Panteleimon Geniko Nosokomeio Dytikis Attikis I - Diabetes Department
-
Piraeus, Kreikka, 18536
- Geniko Nosokomeio Peiraia Tzaneio
-
Thessaloniki, Kreikka, GR-57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki, Kreikka, 54636
- AHEPA General University Hospital
-
Thessaloniki, Kreikka, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki, Kreikka, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
-
Thessaloniki, Kreikka, 54645
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
-
-
-
-
Almada, Portugali, 2805-267
- ULS De Almada-Seixal E.P.E. - Hospital Garcia de Orta
-
Aveiro, Portugali, 3814-501
- ULS Da Regiao De Aveiro E.P.E. - Hospital Infante D. Pedro
-
Braga, Portugali, 4710-243
- ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga
-
Caldas da Rainha, Portugali, 2500-176
- ULS Do Oeste E.P.E. - Unidade Caldas da Rainha
-
Leiria, Portugali, 2410-197
- ULS Da Região De Leiria E.P.E.- Hospital de Santo André
-
Lisbon, Portugali, 1349-019
- Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E. - Hospital Egas Moniz
-
Lisbon, Portugali, 1050-099
- Unidade Local De Saúde De São José, E.P.E. - Hospital Curry Cabral
-
Porto, Portugali, 4200-319
- ULS De São João, E.P.E. - Hospital de São João
-
Porto, Portugali, 4099-001
- ULS De Santo António, E.P.E. - Hospital de Santo António
-
Viana do Castelo, Portugali, 4904-858
- ULS Do Alto Minho E.P.E. - Hospital de Santa Luzia
-
-
Matosinhos
-
Senhora Da Hora, Matosinhos, Matosinhos, Portugali, 4464-513
- ULS De Matosinhos E.P.E.- Hospital Pedro Hispano
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Caribbean Medical Research Center
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500283
- Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulatoriu Neomed
-
Brasov, Romania, 500101
- Mariodiab Clinic SRL
-
Brăila, Romania, 810197
- Clinica Grivitei 224 S.R.L.
-
Bucharest, Romania, 040172
- Diabs&Nutricare Srl
-
Constanța, Romania, 900591
- Clinic of Diabetes Constanta
-
Galati, Romania, 800578
- Clinical Emergency Sf. Apostol Andrei Hospital
-
Iași, Romania, 700547
- SC Consultmed SRL
-
Ploieşti, Romania, 100561
- S.C. Dianutrilife Medica S.R.L.
-
Satu Mare, Romania, 440055
- Clinica Korall S.R.L. Satu Mare
-
Târgu Mureş, Romania, 540098
- Dentosim Queen Srl
-
-
Bihor County
-
Oradea, Bihor County, Romania, 410159
- Grandmed SRL
-
Oradea, Bihor County, Romania, 410001
- Medical Practice SRL
-
-
Dâmbovița County
-
Targoviste, Dâmbovița County, Romania, 130083
- Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste
-
-
Maramureş
-
Baia Mare, Maramureş, Romania, 430222
- CMI Dr Pop Lavinia
-
-
Prahova
-
Ploieşti, Prahova, Romania, 100018
- Novus Medical Clinica SRL
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Romania, 300125
- Centrul Medical Sfantul Stefan
-
-
-
-
-
Bojnice, Slovakia, 97201
- DIA - CLARUS s.r.o.
-
Bratislava, Slovakia, 851 01
- MEDISPEKTRUM s.r.o.
-
Bratislava, Slovakia, 83103
- MediTask, s.r.o
-
Levice, Slovakia, 93401
- DIA-MAX s.r.o.
-
Lučenec, Slovakia, 984 01
- IN-DIA s.r.o.
-
Martin, Slovakia, 036 01
- DIA - SANTMART, s.r.o., Ambulancia diabetologie a poruch latkovej premeny a vyzivy
-
Nové Zámky, Slovakia, 940 59
- FUNKYSTUFF s.r.o
-
Poprad, Slovakia, 05801
- Diakom, spol. s r.o.
-
Prešov, Slovakia, 080 01
- DIALIPID, s.r.o.
-
Rožňava, Slovakia, 04801
- Tatratrial s.r.o.
-
Sereď, Slovakia, 926 01
- Amb. Diabetologie a prouch latkovej premeny a vyzivy ENDIANT s.r.o.
-
Trenčín, Slovakia, 911 01
- MUDr. Korecova, metabolicke centrum s.r.o.
-
Štúrovo, Slovakia, 943 01
- BENROD s.r.o.
-
-
-
-
-
Náchod, Tšekki, 547 01
- Edumed s.r.o.
-
Pardubice, Tšekki, 530 02
- Diahelp - diabetologie
-
Plzen - Vychodni Predmesti, Tšekki, 326 00
- MUDr. Jitka Zemanova - diabetologie a interna, s.r.o.
-
Prague, Tšekki, 110 00
- Diabet2 s.r.o.
-
Prague, Tšekki, 140 00
- MUDr. Michala Pelikanova
-
Prague, Tšekki, 18100
- ResTrial s.r.o.
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraina, 61058
- Kharkiv Regional Clinical Hospital - Endocrinology department
-
Khmelnytskyi, Ukraina, 29000
- Khmelnytskyi Regional Hospital - Endocrinology department
-
Ternopil, Ukraina, 46001
- Ternopil Central District Hospital - Outpatient department
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69037
- Medical centre"Elitmedservis"LLC
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjä, 163001
- Volosevich First City Clinical Hospital
-
Saint Petersburg, Venäjä, 194356
- Medinet LLC
-
Saint Petersburg, Venäjä, 194358
- SPb SBHI City polyclinic #117
-
Saint Petersburg, Venäjä, 196084
- Medical Research Institute LLC
-
Saint Petersburg, Venäjä, 191014
- SPb SBHI "Snegirev Maternity Hospital No. 6"
-
Yaroslavl, Venäjä, 150003
- Solovyev Clinical Emergency Hospital
-
Yaroslavl, Venäjä, 150003
- Solovyov Clinical Emergency Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Sheffield, Alabama, Yhdysvallat, 35660
- Shoals Primary Care
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
- Lenzmeier Fam Med CCT Research
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85213
- Synexus Clinical Research US, Inc./Desert Clinical Research,
-
-
Arkansas
-
Searcy, Arkansas, Yhdysvallat, 72143
- Unity Health-Searcy Medical Center
-
Searcy, Arkansas, Yhdysvallat, 72143
- OneLife Direct Care Inc.
-
-
California
-
Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91304
- San Fernando Valley Hlth Inst, LLC
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
- Velocity Clin Res-Chula Vista
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- John Muir Physicians Network
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Valley Research
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Providence Medical Foundation
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Ascada Research
-
Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
- Velocity Clinical Research Huntington Park
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Memorial Hospital La Jolla
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Velocity Clin Res San Diego
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- First Valley Medical Group
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda Univ Hlth Cr Endo
-
Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
- Torrance Clin Res Inst, Inc.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Downtown LA Res Ctr. Inc.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90015
- NRC Research Institute
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Velocity Clin Res Los Angeles
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Wetlin Research Associates, Inc.
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
- San Diego Family Care_San Diego
-
Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
- University Clin Investigators
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- Velocity Clin Res, Denver
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Indago Research & Health Center Inc.
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Encore Medical Research LLC
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Jacksonville Ctr for Clin Res
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Northeast Res Inst. Inc.
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32277
- Care-Partners-Clinical-Research, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Suncoast Research Group, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- Reyes Clinical Research, Inc
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33183
- International Research Associates, LLC_Miami
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33169
- Elite Research Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- Diverse Clinical Research Miami
-
Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
- South Broward Research LLC
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc._New Port Richey
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Suncoast Clin Res Port Richey
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
- Renstar Medical Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Clinical Research Trials of Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329-4015
- CVS Store Number: 7689
-
Canton, Georgia, Yhdysvallat, 30114
- East Coast Institute for Res
-
Hinesville, Georgia, Yhdysvallat, 31313
- Coastal Heritage Clinical Research
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
- East Coast Institute for Res
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Endocrine Research Solutions
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405-6901
- CVS Store Number: 05520
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60661
- WellNow Urgent Care
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Brengle Family Medicine
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- The Research Group of Lexington LLC
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
- L-MARC Research Center
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71203
- Arthritis and Diabetes Clinic, Inc.
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- AMR New Orleans
-
Slidell, Louisiana, Yhdysvallat, 70461
- Ileana J. Tandron, MD APMC (a private medical office)
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
- MedStar Hlth Res Institute
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Endo And Metab Cons
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Yhdysvallat, 49620
- Northern Pines Hlth Ctr, PC
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- Elite Research Center
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Arcturus HC PLC Troy Med Res
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
- StudyMetrix Research LLC
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Mercury Str Med Grp, PLLC
-
-
Nebraska
-
Elkhorn, Nebraska, Yhdysvallat, 68022
- Clinical Research Advantage, Inc./Skyline Medical Center, PC
-
Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
- Methodist Physicians Clinic
-
Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
- Velocity Clin Res, Norfolk
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
- Midwest Regional Health Services
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-3020
- Univ of Nebraska Medical CTR
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Palm Research Center Inc-Vegas
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
- Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08611
- Premier Research Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11229
- Dr. Alexander Perkelvald
-
New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
- Mid Hudson Med Res-New Windsor
-
Westfield, New York, Yhdysvallat, 14787
- Great Lakes Medical Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Physicians East Endocrinology
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Carteret Medical Group
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Centricity Rsrch MHCity Multi
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Lillestol Research LLC
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Velocity Clin Res Cleveland
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Velocity Clin Res_Cincinnati
-
Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
- Albert J Weisbrot
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Advanced Med Res Maumee
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- University of Toledo_Toledo
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
- Lynn Institute of Norman
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
- Intend Research
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Velocity Clinical Res Medford
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
- Heritage Valley Multispeciality Group Inc
-
Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15905
- Richard M Kastelic MD Assoc
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
- Preferred Primary Care Physicians, Inc.
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Carolina Health Specialists
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Chattanooga Medical Research, LLC
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37411
- Univ Diab & Endo Consultants
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- Jackson Clinic
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Holston Medical Group
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37938
- Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012-4637
- Arlington Family Res. Ctr Inc
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Central Texas Clinical Research
-
Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613
- Velocity Clin Res Austin
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75208
- Thyroid Endocrinology & Diabetes PA
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79935
- Academy of Diabetes, T&E
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76132
- Diabetes and Thyroid Ctr of FW
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Houston Institute for Clinical Research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
- JCCT- Juno NW Houston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77029
- Gonzalez Family & Occupational Medicine
-
Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
- Protenium Clinical Research
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
- DCOL Ctr for Clin Res
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Tekton Research
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
- Clinical Investigations of Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78230
- VIP Trials
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78224
- Briggs Clinical Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78220
- San Antonio Prem Int Med
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Diabetes Glandular Diseases Clinic
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Diabetes Glandular Diseases Clinic
-
Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Med-Olam Clinical Reseach LLC
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76708
- Hillcrest Family Health Center
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Advanced Research Institute
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- South Ogden Family Medicine/ CCT Research
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
- Olympus Family Medicine
-
St. George, Utah, Yhdysvallat, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Velocity Clin Res-Salt Lk City
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23321
- Virginia Endo Res, LLC
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23504
- York Clinical Research LLC
-
Reston, Virginia, Yhdysvallat, 20191-4327
- CVS Store Number: 01396
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230-3005
- CVS Store Number: 1537
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Amherst Family Practice P.C.
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- WVU Medicine
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
- Prevea Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosin tyypin 2 diabetes mellitus (T2D) on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 180 päivää ennen seulontaa.
- Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) 7-9 prosenttia [(53-75 millimoolia per mooli (mmol/mol)] (molemmat mukaan lukien) keskuslaboratorion arvioituna seulontapäivänä.
- Painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri (>=) 25 kilogrammaa neliömetriä kohti (kg/m^2) seulontapäivänä.
- Vakaat päiväannokset, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin (>=) 90 päivää ennen minkä tahansa seuraavista diabeteslääkkeiden tai yhdistelmähoitojen seulontaa:
- Kaikki metformiinivalmisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria (>=) 1500 milligrammaa (mg) tai suurin siedetty tai tehokas annos.
- Mikä tahansa metformiinin yhdistelmävalmiste, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 1500 mg tai suurin siedetty tai tehokas annos.
Hoito voi olla natriumglukoosin kotransportteri 2:n (SGLT-2) estäjien kanssa tai ilman niitä.
• Hoidettu kerran vuorokaudessa 100 glargininsuliinin injektiolla enintään (<=) 40 yksikköä/vrk suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 90 päivää ennen seulontaa. Lyhytaikainen bolusinsuliinihoito enintään 14 päivää ennen seulonta on sallittu.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon ja mahdollisesti epästabiili diabeettinen retinopatia tai makulopatia. Varmistettu silmänpohjatutkimuksella, joka on suoritettu viimeisten 90 päivän aikana ennen seulontaa tai seulonnan ja satunnaistamisen välisenä aikana. Farmakologinen pupillilaajennus on pakollinen, ellei käytä digitaalista silmänpohjakuvauskameraa, joka on tarkoitettu laajenemattomaan tutkimukseen.
- Mahdollisesti unohtunut tyypin 1 diabeteksen (T1D) tai aikuisten latentin autoimmuunidiabeteksen (LADA) diagnoosi, jonka C-peptidipitoisuus on alle 0,5 nanomoolia litrassa (nmol/l) [1,5 nanogrammaa millilitrassa (ng/ml)] tai glutamiinivasta-aineet hapan dekarboksylaasi (anti-GAD) yli 5 yksikköä/millilitra keskuslaboratorion mittaamana seulonnan yhteydessä.
- Haimatulehdus (akuutti tai krooninen) tai sen historia.
- Munuaisten vajaatoiminta mitattuna arvioituna glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) arvona, joka on alle 30 millilitraa minuutissa per 1,73 neliömetriä seulonnassa Munuaistauti: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 -luokituksen mukaisesti.
- Diabeettisen ketoasidoosin jaksot 90 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Tunnettu hypoglykeeminen tietämättömyys, jonka tutkija on osoittanut Clarken kyselylomakkeen kysymyksen 8 mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Insuliiniglargiini U100 (alennettu) + semaglutidi
Osallistujat saavat aluksi 0,25 milligrammaa (mg) kerran viikossa semaglutidia ihonalaisesti (s.c.) ja annosta nostetaan asteittain 2 mg:aan lisänä alennetun glargininsuliinin s.c.
annetaan kerran päivässä.
Insuliiniglargiini U100 alennetaan 10 U:lla semaglutidin alussa ja sen jälkeen uudelleen jokaisen semaglutidiannosten nostamisen yhteydessä.
Insuliiniglargiiniannosta säädetään kolmen ennen aamiaista itse mitatun plasman glukoosiarvon (SMPG) keskiarvon perusteella (tavoite SMPG: 4,4-7,2
millimoolia litrassa (mmol/l)).
|
Osallistujat saavat kerran viikossa semaglutide s.c. 40 viikon ajan.
Semaglutidia 0,25 mg annetaan viikolla 0 ja sitten annosta nostetaan viikolla 4, 8 ja 12 0,5 mg:aan, 1 mg:aan ja 2 mg:aan.
Osallistujat saavat glargininsuliinia U100 s.c.
kerran päivässä.
Glargiini-insuliiniannosta pienennetään 10 U:lla semaglutidihoidon alussa ja sitten uudelleen jokaisen semaglutidiannoksen nostamisen yhteydessä 40 viikkoon asti.
Annosta säädetään kolmen aamiaista edeltävän SMPG-arvon keskiarvon perusteella (tavoite SMPG: 4,4-7,2
mmol/l).
|
|
Active Comparator: Glargiiniinsuliini U100 (titrattu)
Osallistujat saavat titrattua glargininsuliinia U100 s.c.
kerran päivässä.
Insuliiniglargiini U100 annosta säädetään kolmen aamiaista edeltävän SMPG-arvon keskiarvon perusteella (tavoite SMPG: 4,4-7,2
mmol/l).
|
Osallistujat saavat titrattua glargininsuliinia U100 s.c.
kerran päivässä 40 viikkoon asti.
Annosta säädetään kolmen aamiaista edeltävän SMPG-arvon keskiarvon perusteella (tavoite SMPG: 4,4-7,2
mmol/l).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Glycated Haemoglobin (HbA1c) [Noninferiority]
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to end of treatment (week 40)
|
Change in HbA1c (Noninferiority) from baseline (Week 0) to end of treatment (Week 40) were reported.
Here noninferiority was assessed based on the clinically acceptable margin of 0.3%-point for the mean treatment difference in HbA1c.
|
From baseline (week 0) to end of treatment (week 40)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Body Weight
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to end of treatment (week 40)
|
Change in body weight from baseline (Week 0) to end of treatment (Week 40) were reported.
Body weight was measured in unit 'Kilogram (kg)'.
|
From baseline (week 0) to end of treatment (week 40)
|
|
Percentage Change in Daily Insulin Dose
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to end of treatment (week 40)
|
Percentage change in daily insulin dose from baseline (Week 0) to end of treatment (Week 40) were reported.
Percentage change from baseline to week 40 in insulin dose (%) was calculated as: ([insulin dose at week 40] - [insulin dose at baseline]) / [insulin dose at baseline] × 100.
|
From baseline (week 0) to end of treatment (week 40)
|
|
Change in Glycated Haemoglobin (HbA1c ) [Superiority]
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to end of treatment (week 40)
|
Change in HbA1c (Superiority) from baseline (Week 0) to end of treatment (Week 40) were reported.
|
From baseline (week 0) to end of treatment (week 40)
|
|
Score of Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire - Change Version (DTSQc)
Aikaikkuna: At end of treatment (week 40)
|
Score of Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire - change version (DTSQc) at end of treatment (week 40) were reported.
The DTSQc provided a measure of how satisfied participants were with their current diabetes treatment compared with previous treatment.
It consisted of 8 questions, which were to be answered on a Likert scale from -3 to +3 (-3 = much less satisfied now to +3 = much more satisfied now), with 0 (midpoint) representing no change.
Out of 8 questions, 6 questions related to treatment satisfaction were summed to produce a total score.
The DTSQc total treatment satisfaction score ranged from -18 to +18, with higher scores associated with greater treatment satisfaction.
|
At end of treatment (week 40)
|
|
Number of Participants Achieving Insulin Dose = 0 Units/mL (U)
Aikaikkuna: At end of treatment (week 40)
|
Number of participants achieving Insulin dose = 0 U at the end of treatment (Week 40) were reported.
|
At end of treatment (week 40)
|
|
Number of Participants Achieving Insulin Dose Reduced From Baseline by at Least 50%
Aikaikkuna: At end of treatment (week 40)
|
Number of participants achieving Insulin dose reduced from baseline by at least 50% by end pf treatment (Week 40) were reported.
|
At end of treatment (week 40)
|
|
Number of Participants Achieving HbA1c Less Than (<) 7%
Aikaikkuna: At end of treatment (week 40)
|
Number of participants achieving HbA1c < 7% at the end of treatment (Week 40) were reported.
|
At end of treatment (week 40)
|
|
Number of Severe Hypoglycaemic Episodes (Level 3)
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to end of treatment (week 40)
|
Number of severe hypoglycaemic episodes (level 3) from baseline (week 0) to end of treatment (week 40) were reported.
Severe hypoglycaemia (level 3) was defined as hypoglycaemia with severe cognitive impairment requiring external assistance for recovery.
|
From baseline (week 0) to end of treatment (week 40)
|
|
Number of Clinically Significant Hypoglycaemic Episodes (Level 2) (<3.0 mmol/L (54 mg/dL), Confirmed by Blood Glucose (BG) Meter)
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to end of treatment (week 40)
|
Number of clinically significant hypoglycaemic episodes (level 2) (<3.0 mmol/L (54 mg/dL), confirmed by BG meter) from baseline (week 0) to end of treatment (week 40) were reported.
Clinically significant hypoglycaemia (level 2) was defined as plasma glucose value of less than (<) 3.0 mmol/L (54 mg/dL) confirmed by BG meter.
|
From baseline (week 0) to end of treatment (week 40)
|
|
Number of Clinically Significant Hypoglycaemic Episodes (Level 2) (<3.0 mmol/L (54 mg/dL), Confirmed by BG Meter) or Severe Hypoglycaemic Episodes (Level 3)
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to end of treatment (week 40)
|
Number of clinically significant hypoglycaemic episodes (level 2) (<3.0 mmol/L (54 mg/dL), confirmed by BG meter) or severe hypoglycaemic episodes (level 3) from baseline (week 0) to end of treatment (week 40) were reported.
Clinically significant hypoglycaemia (level 2) was defined as plasma glucose value of less than (<) 3.0 mmol/L (54 mg/dL) confirmed by BG meter.
Severe hypoglycaemia (level 3) was defined as hypoglycaemia with severe cognitive impairment requiring external assistance for recovery.
|
From baseline (week 0) to end of treatment (week 40)
|
|
Number of Participants Achieving HbA1c Reduced From Baseline by at Least 0.3%-Points and Insulin Dose Reduced From Baseline, No Hypoglycaemic Episodes (< 3.9 mmol/L (70 mg/dL) Confirmed by BG Meter) and No Weight Gain
Aikaikkuna: At end of treatment (week 40)
|
Number of Participants achieving HbA1c reduced from baseline by at least 0.3%-points and Insulin dose reduced from baseline, No hypoglycaemic episodes (< 3.9 mmol/L (70 mg/dL) confirmed by BG meter) and No weight gain at the end of treatment (Week 40) were reported.
|
At end of treatment (week 40)
|
|
Change in Score of Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire - Status Version (DTSQs)
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to end of treatment (week 40)
|
Score of Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire - status version (DTSQs) at end of treatment (week 40) were reported.
The status version measures a patient's current satisfaction with treatment using a 0-6 scale for each item; higher scores indicate greater satisfaction with the present treatment (absolute/status level).
The DTSQs total treatment satisfaction score ranged from 0 to 36, with higher scores associated with greater treatment satisfaction.
|
From baseline (week 0) to end of treatment (week 40)
|
|
Change in Score of Short Form 36 Version 2 (SF-36 v2)
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to end of treatment (week 40)
|
Change in SF-36 physical and mental component from baseline (week 0) to end of treatment (Week 40) were presented.
SF-36 is self-administered questionnaire that measures each of following 8 health domains: physical functioning, role limitations due to physical problems (role-physical), social functioning, bodily pain, mental health, role limitations due to emotional problems (role-emotional), vitality, and general health perception.
There are also 2 component scores derived from the 8 subscale scores: mental component summary and physical component summary.
Physical component summary contains physical functioning, role-physical, bodily pain and general health and mental component summary contain vitality, social functioning, role-emotional and mental health.
Each SF-36 domain and component summary score ranges from 0 to 100, higher scores reflect better participant health status.
A positive change score indicates an improvement since baseline.
|
From baseline (week 0) to end of treatment (week 40)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Glukagonin kaltaiset peptidi-1-reseptoriagonistit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hypoglykeemiset aineet
- semaglutidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9535-4801
- U1111-1267-0312 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
- 2021-004392-13 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .