AmbuLatory Pediatric Asthma Care
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
ALPACA: Online-seurannan ja -viestinnän vaikutus lasten astman hoidon laatuun ja määrään
ALPACA-tutkimuksessa on prospektiivinen satunnaistettu kontrolliinterventiosuunnitelma, joka sisältää seurantajakson seurantavaikutusten arvioimiseksi.
Tutkimus on jaettu kahteen 3 kuukauden mittaiseen eHealth- ja havaintoseurannan vaiheeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ALPACA-tutkimuksessa on prospektiivinen satunnaistettu kontrolliinterventiosuunnitelma, joka sisältää seurantajakson seurantavaikutusten arvioimiseksi.
Tutkimus on jaettu kahteen 3 kuukauden mittaiseen vaiheeseen; Ensimmäisessä vaiheessa koehenkilöt satunnaistetaan joko sähköiseen terveydenhuoltoon (viestintäportaalin käyttö, joka sisältää viikoittaisen SpO2:n, spirometriatulokset ja ACT:n syöttämisen) ja tutkivaan havainnoivaan kotiseurantaan tai vain tutkivaan havainnoivaan kotiseurantaan säännöllisen hoidon aikana.
Toisessa vaiheessa arvioidaan sähköisen terveydenhuollon vaikutukset vertailuryhmään verrattuna 3 kuukauden seurantajakson jälkeen sekä aika terveydenhuollon tapahtumiin seurannan aikana molemmissa ryhmissä (eloonjäämisanalyysi).
Tutkimuksessa käytetään aikomus-to-treat -analyysiä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Enschede, Alankomaat, 7500KA
- MST
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on keskivaikea tai vaikea astma.
- Lapset ikäryhmässä 4 - 11 vuotta mukaan lukien.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset asuvat talossa ilman WIFI-yhteyttä.
- Aiempi osallistuminen sähköisen terveydenhuollon kokeiluun.
- Lapset/vanhemmat, jotka eivät ymmärrä tai puhu hollantia.
- Lapset, joiden vanhemmat ovat eronneet tai muut syyt, joiden vuoksi he ovat alle 80 % samassa asuinosoitteessa.
- Lapset, joiden perheenjäsenet ovat jo osallistuneet tähän kokeeseen.
- Lapset, joille ei ole mahdollista suorittaa vähintään toista kahdesta epäjatkuvasta hengenahdistusarvioinnista (keuhkojen toiminta/pulssioksimetria).
- Lapset, jotka käyttävät inhalaattoria, joka ei ole yhteensopiva FindAir älykäs inhalaattorikorkin kanssa, jota ei voi korvata yhteensopivalla vaihtoehdolla.
- Lapset, joilla on muita kroonisia sairauksia kuin astma (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, käyttäytymishäiriöt, henkinen jälkeenjääneisyys).
- Sinulla on tällä hetkellä COVID-19:ään liittyviä oireita, kuten kuumetta, yskää ja/tai hengitysvaikeutta (sisällytyksen aikana).
- On testattu positiivisesti COVID-19-tartunnan saaneena viimeisen 14 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköinen terveys ja seuranta
Sähköinen terveydenhuolto ja tutkiva havainnollinen kotiseuranta
|
Interventiovaiheessa astman hoitoa tarjotaan tarpeen mukaan verkkoviestinnän kautta ja se on aina saatavilla työaikana.
|
|
Ei väliintuloa: säännöllinen hoito ja seuranta
vain tutkiva havainnoiva kotiseuranta säännöllisen hoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveydenhuollon käyttöä
Aikaikkuna: opintojakson aikana 6 kuukauden jälkeen
|
Ero terveydenhuollon käytössä
|
opintojakson aikana 6 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
e-terveyden vaikutuksen arviointi astman tuloksiin
Aikaikkuna: opintojakson aikana (3 ja 6 kuukautta)
|
astman tulosmittaukset
|
opintojakson aikana (3 ja 6 kuukautta)
|
|
arvioida henkilökohtaisen reaaliaikaisen hengityksen seurannan ja koulutuksen vaikutusta
Aikaikkuna: opintojakson aikana (3 ja 6 kuukautta)
|
hengityksen seuranta ja koulutus
|
opintojakson aikana (3 ja 6 kuukautta)
|
|
Valvotun sumutinhoidon vaikutuksen tutkiminen
Aikaikkuna: opintojakson aikana (3 ja 6 kuukautta)
|
valvottua sumutinhoitoa
|
opintojakson aikana (3 ja 6 kuukautta)
|
|
Korreloida huomaamattomia valvontaparametreja ja tutkia toteutettavuutta ja hyväksyntää
Aikaikkuna: opintojakson aikana (3 ja 6 kuukautta)
|
huomaamattomat valvontaparametrit
|
opintojakson aikana (3 ja 6 kuukautta)
|
|
Arvioida lasten hengenahdistuksen käsitystä
Aikaikkuna: opintojakson aikana (3 ja 6 kuukautta)
|
hengenahdistuksen käsitys
|
opintojakson aikana (3 ja 6 kuukautta)
|
|
Analysoida esijakso ennen astman pahenemista
Aikaikkuna: opintojakson aikana (3 ja 6 kuukautta)
|
edeltävä ajanjakso
|
opintojakson aikana (3 ja 6 kuukautta)
|
|
Tunnistaa onnistuneiden sähköisen terveydenhuollon tulosten saaneiden lasten potilasominaisuudet
Aikaikkuna: opintojakson aikana (3 ja 6 kuukautta)
|
potilaan ominaisuudet
|
opintojakson aikana (3 ja 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: B.J. Thio, Pediatrician, Medisch Spectrum Twente
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICBE-S-000177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .